- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03606811
Fluoroskopisk og ultrasonografisk veiledning for overlegen hypogastrisk plexus-nevrolyse ved intraktable bekkensmerter
11. januar 2020 oppdatert av: Ahmed H Othman, Assiut University
Rollen til dobbel modalitet "fluoroskopisk og ultrasonografisk" veiledning for overlegen hypogastrisk plexusnevrolyse ved behandling av uhåndterlig bekkenkreftsmerter: en sammenlignende studie.
fluoroskopisk gruppe og inkluderer 30 pasienter hvor SHPB vil bli utført Fluoroskopisk-veiledet (den bakre skrå baneteknikken.
dobbel modalitetsgruppe og inkluderer 30 pasienter hvor SHPB vil bli utført ved å bruke vår beskrevne nye teknikk for å utføre den modifiserte Mishra-teknikken ved å injisere 3-5 ml kontrastmiddel (lohexol=omnipaque) etter å ha oppnådd målposisjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- NCI, Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år.
- Intraktable bekkenkreftsmerter (VAS > 40 mm)
- Smerte er motstandsdyktig mot farmakoterapi (både opioider og adjuvant terapi) eller opioidenes bivirkninger tolereres ikke.
Eksklusjonskriterier
- Lokal eller systemisk sepsis.
- Ukorrigerbar koagulopati.
- Nevropsykiatrisk sykdom.
- Historie om narkotikamisbruk.
- Gravide eller ammende pasienter.
- Forvrengt lokal anatomi.
- Pasienter som er kjent for å være allergiske mot de brukte medisinene.
- Kardiovaskulær eller respiratorisk ustabilitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fluroskopisk guidet blokk
|
SHPB vil bli utført Fluoroskopisk-veiledet (den bakre skrå baneteknikken.
|
|
Eksperimentell: dobbel modalitetsstyrt blokk
|
SHPB vil bli gjort ved å bruke vår beskrevne nye teknikk for å utføre den modifiserte Mishra-teknikken ved å injisere 3-5 ml kontrastmiddel (lohexol=omnipaque) etter å ha oppnådd målposisjonen.
Deretter vil C-armsbilder bli sjekket (både P-A og dead lateral)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertelindring vil bli vurdert av VAS
Tidsramme: 12 uker
|
smertelindring vil bli vurdert ved VAS (visuell analog score) som er 100 mskala med venstre (0) ende betyr ingen smerte og høyre (10) ende betyr verst mulig smerte
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IORG0003301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fluroskopisk guidet blokk
-
Gazi UniversityFullførtØvre ekstremitetskirurgi | Hemidiafragmatisk paralysTyrkia (Türkiye)
-
Alexandria UniversityFullførtBarn | Erector Spinae Plane Block | Caudal blokk | Caudal blokk for postoperativ analgesi | Caudal anestesi | Lokal analgesi via infiltrasjon | Caudal epidural anestesiEgypt
-
Wayne State UniversityUkjentOpioidavhengighet | Opioidbruk | BenbruddForente stater
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Tanta UniversityFullførtArteriovenøs fistel | Serratus flyblokk | Intercostobrachial nerveblokk | Supraclavicular Plexus BlockEgypt
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalHar ikke rekruttert ennåAvansert galleveiskreft (BTC)
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsFullført
-
Abbott Medical DevicesTilbaketrukket
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekruttering
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkjent