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Orientação fluoroscópica e ultrassonográfica da neurólise do plexo hipogástrico superior na dor pélvica intratável

11 de janeiro de 2020 atualizado por: Ahmed H Othman, Assiut University

O Papel da Dupla Modalidade " Fluoroscopic & Ultra-sonographic " Orientação da Neurólise do Plexo Hipogástrico Superior no Tratamento da Dor Intratável do Câncer Pélvico: um Estudo Comparativo.

grupo fluoroscópico e inclui 30 pacientes onde SHPB será feito guiado por fluoroscopia (a técnica de trajetória oblíqua posterior. grupo de dupla modalidade e inclui 30 pacientes onde SHPB será feito usando nossa nova técnica descrita de realizar a técnica de Mishra modificada por injeção de 3-5 ml de meio de contraste (lohexol=omnipaque) após obter a posição alvo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • NCI, Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos.
  • Dor intratável por câncer pélvico (EVA > 40 mm)
  • A dor é refratária à farmacoterapia (tanto opioides quanto terapia adjuvante) ou os efeitos colaterais dos opioides não são tolerados.

Critério de exclusão

  • Sepse local ou sistêmica.
  • Coagulopatia incorrigível.
  • Doença neuropsiquiátrica.
  • Histórico de abuso de drogas.
  • Pacientes grávidas ou lactantes.
  • Anatomia local distorcida.
  • Pacientes sabidamente alérgicos aos medicamentos utilizados.
  • Instabilidade cardiovascular ou respiratória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio guiado por fluoroscopia
Procedimento: bloqueio guiado por fluoroscopia
O SHPB será feito guiado por fluoroscopia (a técnica da trajetória oblíqua posterior.
Experimental: bloqueio guiado de dupla modalidade
Procedimento: bloqueio guiado de dupla modalidade (ultrassom e fluoroscopia)
O SHPB será feito usando nossa nova técnica descrita de realizar a técnica de Mishra modificada, injetando 3-5 ml de meio de contraste (lohexol = omnipaque) após obter a posição alvo. Em seguida, as imagens do C-arm serão verificadas (tanto P-A quanto lateral morto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o alívio da dor será avaliado pela EVA
Prazo: 12 semanas
o alívio da dor será avaliado por VAS (pontuação analógica visual), que é de 100 m com a extremidade esquerda (0) significa sem dor e a extremidade direita (10) significa a pior dor possível
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IORG0003301

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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