Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fluoroskopowe i ultrasonograficzne prowadzenie neurolizy splotu podbrzusznego górnego w nieuleczalnym bólu miednicy

11 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed H Othman, Assiut University

Rola podwójnej modalności „Fluoroskopowe i ultrasonograficzne” prowadzenie neurolizy splotu podbrzusznego górnego w leczeniu bólu związanego z rakiem miednicy mniejszej: badanie porównawcze.

grupa fluoroskopowa i obejmuje 30 pacjentów, u których zostanie wykonana SHPB pod kontrolą fluoroskopii (technika tylnej skośnej trajektorii. grupa z podwójną modalnością i obejmuje 30 pacjentów, u których SHPB zostanie wykonane przy użyciu opisanej przez nas nowej techniki wykonania zmodyfikowanej techniki Mishra poprzez wstrzyknięcie 3-5 ml środka kontrastowego (lohexol=omnipaque) po uzyskaniu pozycji docelowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • NCI, Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Oporny na leczenie ból w raku miednicy (VAS > 40 mm)
  • Ból jest oporny na farmakoterapię (zarówno opioidową, jak i terapię adjuwantową) lub działania niepożądane opioidów nie są tolerowane.

Kryteria wyłączenia

  • Posocznica miejscowa lub ogólnoustrojowa.
  • Nieuleczalna koagulopatia.
  • Choroba neuropsychiatryczna.
  • Historia nadużywania narkotyków.
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
  • Zniekształcona lokalna anatomia.
  • Pacjenci, u których wiadomo, że są uczuleni na stosowane leki.
  • Niestabilność sercowo-naczyniowa lub oddechowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fluroskopowy bloczek kierowany
Procedura: Fluroskopowy bloczek kierowany
SHPB zostanie wykonany pod kontrolą fluoroskopii (technika tylnej skośnej trajektorii.
Eksperymentalny: blok kierowany o podwójnej modalności
Procedura: blok pod kontrolą podwójnej modalności (ultradźwięki i fluoroskopia).
SHPB zostanie wykonane przy użyciu opisanej przez nas nowej techniki wykonywania zmodyfikowanej techniki Mishra poprzez wstrzyknięcie 3-5 ml środka kontrastowego (lohexol=omnipaque) po uzyskaniu pozycji docelowej. Następnie zostaną sprawdzone zdjęcia ramienia C (zarówno P-A, jak i martwe boczne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ulga w bólu zostanie oceniona za pomocą VAS
Ramy czasowe: 12 tygodni
ulga w bólu zostanie oceniona za pomocą VAS (wizualny wynik analogowy), który wynosi 100 m w skali, gdzie lewy (0) koniec oznacza brak bólu, a prawy (10) koniec oznacza najgorszy możliwy ból
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IORG0003301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fluroskopowy bloczek kierowany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj