- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03606811
Fluoroskopisk & ultrasonografisk vägledning av överlägsen hypogastrisk plexusneurolys vid svårbehandlad bäckensmärta
11 januari 2020 uppdaterad av: Ahmed H Othman, Assiut University
Rollen för dubbel modalitet "Fluoroskopisk & ultrasonografisk" vägledning för överlägsen hypogastrisk plexusneurolys vid behandling av svårbehandlad bäckencancersmärta: en jämförande studie.
fluoroskopisk grupp & inkluderar 30 patienter där SHPB kommer att göras fluoroskopisk guidad (den bakre snedvägstekniken.
dubbel modalitetsgrupp & inkluderar 30 patienter där SHPB kommer att göras med vår beskrivna nya teknik för att utföra den modifierade Mishra-tekniken genom att injicera 3-5 ml kontrastmedel (lohexol=omnipaque) efter att ha fått målpositionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- NCI, Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år.
- Intraktabel bäckencancersmärta (VAS > 40 mm)
- Smärta är motståndskraftig mot farmakoterapi (både opioider och adjuvant behandling) eller opioiders biverkningar tolereras inte.
Exklusions kriterier
- Lokal eller systemisk sepsis.
- Okorrigerbar koagulopati.
- Neuropsykiatrisk sjukdom.
- Historia om drogmissbruk.
- Gravida eller ammande patienter.
- Förvrängd lokal anatomi.
- Patienter som är kända för att vara allergiska mot de använda läkemedlen.
- Kardiovaskulär eller respiratorisk instabilitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fluroskopiskt styrt block
|
SHPB kommer att göras Fluoroskopisk-guidad (den bakre snedvägstekniken.
|
Experimentell: dubbla modalitetsstyrda block
|
SHPB kommer att göras med vår beskrivna nya teknik för att utföra den modifierade Mishra-tekniken genom att injicera 3-5 ml kontrastmedel (lohexol=omnipaque) efter att ha fått målpositionen.
Sedan kommer C-armsbilder att kontrolleras (både P-A & dead lateral)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärtlindring kommer att bedömas av VAS
Tidsram: 12 veckor
|
smärtlindring kommer att bedömas med VAS (visual Analogue score) som är 100 mskala med vänster (0) ände betyder ingen smärta & höger (10) ände betyder värsta möjliga smärta
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2018
Första postat (Faktisk)
31 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IORG0003301
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fluroskopiskt styrt block
-
Sultan Qaboos UniversityRekryteringAnalgesi | Varicocele | Hydrocele | Ljumskkirurgi | Onedstigna testiklar | Torsion Testis | Ilioinguinal nervblockadOman
-
Wayne State UniversityOkändOpioidberoende | Opioidanvändning | BenfrakturFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongRekryteringMalign gallvägsobstruktionHong Kong
-
Shanghai Chest HospitalShandong University of Traditional Chinese Medicine; Department of Cardiology... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCARTO-Finder guidad ablation kontra multiskalig entropi guidad ablation vid ihållande förmaksflimmerIhållande förmaksflimmerKina
-
Anadolu UniversityHar inte rekryterat ännuProblem med psykisk hälsa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...RekryteringRektal cancer | Lymfkörtelcancer MetastaserandeItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringHypertoni | Njursjukdom i slutskedet | Intradialytisk hypotoni | Extracellulär volymöverbelastningFörenta staterna
-
Hospital del Río HortegaRekryteringCholangiopancreatography, Endoscopic RetrogradeSpanien
-
Chinese University of Hong KongAktiv, inte rekryterande
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNasogastrisk röresofagitTaiwan