- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03606811
Fluoroskopisk & ultrasonografisk vejledning af overlegen hypogastrisk plexus neurolyse ved uoverskuelige bækkensmerter
11. januar 2020 opdateret af: Ahmed H Othman, Assiut University
Rollen af dobbeltmodalitet "Fluoroskopisk & ultrasonografisk" vejledning af overlegen hypogastrisk plexus neurolyse i behandling af uhåndterlig bækkenkræftsmerter: en sammenlignende undersøgelse.
fluoroskopisk gruppe & omfatter 30 patienter, hvor SHPB vil blive udført fluoroskopisk-guidet (den bageste skrå baneteknik.
dobbelt modalitetsgruppe & omfatter 30 patienter, hvor SHPB vil blive udført ved hjælp af vores beskrevne nye teknik til at udføre den modificerede Mishra-teknik ved at injicere 3-5 ml kontrastmiddel (lohexol=omnipaque) efter at have opnået målpositionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- NCI, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år.
- Intraktable bækkenkræftsmerter (VAS > 40 mm)
- Smerter er modstandsdygtige over for farmakoterapi (både opioider og adjuverende terapi), eller opioiders bivirkninger tolereres ikke.
Eksklusionskriterier
- Lokal eller systemisk sepsis.
- Ukorrigerbar koagulopati.
- Neuropsykiatrisk sygdom.
- Historie om stofmisbrug.
- Gravide eller ammende patienter.
- Forvrænget lokal anatomi.
- Patienter, der er kendt for at være allergiske over for den brugte medicin.
- Kardiovaskulær eller respiratorisk ustabilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fluroskopisk styret blok
|
SHPB vil blive udført Fluoroskopisk-guidet (den bageste skrå baneteknik.
|
|
Eksperimentel: dobbelt modalitetsstyret blok
|
SHPB vil blive udført ved hjælp af vores beskrevne nye teknik til at udføre den modificerede Mishra-teknik ved at injicere 3-5 ml kontrastmiddel (lohexol=omnipaque) efter at have opnået målpositionen.
Derefter vil C-arms billeder blive tjekket (både P-A & dead lateral)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertelindring vil blive vurderet af VAS
Tidsramme: 12 uger
|
smertelindring vil blive vurderet ved VAS (visuel analog score) som er 100 mskala med venstre (0) ende betyder ingen smerte & højre (10) ende betyder den værst mulige smerte
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IORG0003301
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fluroskopisk styret blok
-
Sanliurfa Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuSleeve Gastrectomy | Ekstern skrå interkostal plan blok | Subcostal tværgående abdominis planblokTyrkiet (Türkiye)
-
Wayne State UniversityUkendtOpioidafhængighed | Opioidbrug | KnoglebrudForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetArteriovenøs fistel | Serratus flyblok | Intercostobrachial nerveblok | Supraclavicular Plexus BlockEgypten
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararteriesygdom Venstre HovedTaiwan, Hong Kong, Japan, Sydkorea, Indien
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Angst | Hjertekirurgi | Kirurgisk stressrespons | Postoperativ stressTyrkiet (Türkiye)
-
The University of Tennessee, KnoxvilleBreast Cancer Research FoundationAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Gynækologisk kræft | Seksuel dysfunktion | PartnerkommunikationForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringForhøjet blodtryk | Slutstadie nyresygdom | Intradialytisk hypotension | Ekstracellulær volumen overbelastningForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater