顽固性盆腔痛中上腹下丛神经松解术的透视和超声引导
2020年1月11日 更新者:Ahmed H Othman、Assiut University
双模态“透视和超声”指导上腹下神经丛神经松解术在治疗顽固性盆腔癌疼痛中的作用:一项比较研究。
透视组 & 包括 30 名将进行 SHPB 的患者 透视引导(后斜轨迹技术。the
双模式组 & 包括 30 名患者,其中 SHPB 将使用我们描述的新技术完成,即在获得目标位置后通过注射 3-5 毫升造影剂(lohexol=omnipaque)来执行改进的 Mishra 技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- NCI, Cairo university
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁。
- 顽固性盆腔癌痛 (VAS > 40 mm)
- 疼痛对药物疗法(阿片类药物和辅助疗法)难以控制或不能耐受阿片类药物的副作用。
排除标准
- 局部或全身败血症。
- 无法纠正的凝血病。
- 神经精神疾病。
- 吸毒史。
- 怀孕或哺乳期患者。
- 扭曲的局部解剖结构。
- 已知对所用药物过敏的患者。
- 心血管或呼吸不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:透视导块
|
SHPB 将在透视引导下完成(后斜轨迹技术。
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实验性的:双模式导块
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SHPB 将使用我们描述的新技术完成,该技术通过在获得目标位置后注入 3-5 ml 造影剂 (lohexol=omnipaque) 来执行改进的 Mishra 技术。
然后检查 C 臂图片(P-A 和死侧)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛缓解将通过 VAS 评估
大体时间:12周
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疼痛缓解将通过 VAS(视觉模拟评分)进行评估,该评分为 100 毫秒,左 (0) 端表示无疼痛,右 (10) 端表示最严重的疼痛
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月5日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月15日
研究注册日期
首次提交
2018年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月28日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月11日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
透视导块的临床试验
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The Second Hospital of Shandong University完全的