- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03606811
Fluoroskooppinen ja ultraääniopas ylimmäisen hypogastrisen plexusneurolyysin hoidossa vaikeassa lantion kivussa
lauantai 11. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ahmed H Othman, Assiut University
Kaksoismodaalisuuden rooli "Fluoroskooppinen ja ultraääni" Hypogastrisen plexusneurolyysin ohjaaminen vaikean lantion syövän kivun hoidossa: vertaileva tutkimus.
fluoroskooppinen ryhmä ja sisältää 30 potilasta, joille SHPB tehdään fluoroskooppisesti ohjattuna (takaisen vinon lentoradan tekniikka.
kaksoismodaalisuusryhmä & sisältää 30 potilasta, joille SHPB tehdään käyttämällä kuvattua uutta tekniikkaa, jossa suoritetaan modifioitu Mishra-tekniikka ruiskuttamalla 3-5 ml varjoainetta (lohexol=omnipaque) kohdeasennon saavuttamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- NCI, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Hoitamaton lantionsyöpäkipu (VAS > 40 mm)
- Kipu ei kestä lääkehoitoa (sekä opioideja että adjuvanttihoitoa) tai opioidien sivuvaikutuksia ei siedä.
Poissulkemiskriteerit
- Paikallinen tai systeeminen sepsis.
- Korjaamaton koagulopatia.
- Neuropsykiatrinen sairaus.
- Huumeiden väärinkäytön historia.
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille.
- Vääristynyt paikallinen anatomia.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia käytetyille lääkkeille.
- Sydän- tai hengityselinten epävakaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fluroskooppinen ohjattu lohko
|
SHPB tehdään fluoroskooppisesti ohjattuna (takaisen vinon lentoradan tekniikka.
|
|
Kokeellinen: kaksoismodaalisuusohjattu lohko
|
SHPB tehdään käyttämällä kuvattua uutta tekniikkaa, jossa suoritetaan modifioitu Mishra-tekniikka ruiskuttamalla 3-5 ml varjoainetta (lohexol=omnipaque) kohdeasennon saavuttamisen jälkeen.
Sitten C-varren kuvat tarkistetaan (sekä P-A että kuollut lateraalinen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS arvioi kivunlievityksen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kivunlievitys arvioidaan VAS:lla (visual Analogue Score), joka on 100 m-asteikko ja vasen (0) pää tarkoittaa, ettei kipua ja oikea (10) pää tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IORG0003301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käsittämätön lantiosyöpäkipu
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
Kliiniset tutkimukset Fluroskooppinen ohjattu lohko
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
Smart Medical Systems Ltd.ValmisSuoliston sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.PeruutettuSkolioosi | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi
-
Johns Hopkins UniversityValmisVirtsarakon eksstrofiaYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPhilips HealthcareTuntematonEturauhassairaus | Kohonnut eturauhasspesifinen antigeeni | Eturauhassyövän sukuhistoria | Positiivinen digitaalinen peräsuolen koeYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterRekrytointiFyysinen toiminta | Useita kroonisia tilojaYhdysvallat
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Bursa City HospitalRekrytointiAlueellinen lohko kivunhallintaan | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Keuhkojen toiminnot | Alueelliset lohkotTurkki
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ValmisSepelvaltimon ohitussiirtoTurkki (Türkiye)