Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fluoroszkópos és ultrahangos irányítás a felsőbbrendű hypogastric plexus neurolízishez kezelhetetlen kismedencei fájdalom esetén

2020. január 11. frissítette: Ahmed H Othman, Assiut University

A kettős modalitás szerepe "Fluoroszkópos és ultrahangos" Superior hypogastric plexus neurolízis irányítása a kezelhetetlen kismedencei daganatos fájdalom kezelésében: összehasonlító vizsgálat.

fluoroszkópos csoport és 30 olyan beteget foglal magában, akiknél az SHPB-t fluoroszkópos irányítás mellett végzik (a hátsó ferde trajektória technika. kettős modalitású csoport és 30 beteget foglal magában, ahol az SHPB-t az általunk leírt új technikával, a módosított Mishra technikával végezzük, 3-5 ml kontrasztanyag (lohexol=omnipaque) befecskendezésével a célpozíció elérése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • NCI, Cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év.
  • Nem kezelhető kismedencei daganatos fájdalom (VAS > 40 mm)
  • A fájdalom nem ellenáll a gyógyszeres terápiának (mind az opioidok, mind az adjuváns terápia), vagy az opioidok mellékhatásai nem tolerálhatók.

Kizárási kritériumok

  • Lokális vagy szisztémás szepszis.
  • Nem javítható koagulopátia.
  • Neuropszichiátriai betegség.
  • A kábítószerrel való visszaélés története.
  • Terhes vagy szoptató betegek.
  • Torz helyi anatómia.
  • Olyan betegek, akikről ismert, hogy allergiásak a használt gyógyszerekre.
  • Szív- és érrendszeri vagy légzési instabilitás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: fluoroszkópos irányított blokk
Eljárás: fluoroszkópos irányított blokk
Az SHPB fluoroszkópiás vezérléssel történik (a hátsó ferde pálya technika.
Kísérleti: kettős modalitású irányított blokk
Eljárás: kettős modalitású (ultrahangos és fluoroszkópos) irányított blokk
Az SHPB-t az általunk leírt új technikával, a módosított Mishra technikával végezzük úgy, hogy a célpozíció elérése után 3-5 ml kontrasztanyagot (lohexol=omnipaque) fecskendezünk be. Ezután ellenőrzik a C-kar képeit (mind a P-A, mind a holt oldalsó)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalomcsillapítást a VAS fogja értékelni
Időkeret: 12 hét
A fájdalomcsillapítást VAS (vizuális analóg pontszám) értékeli, amely 100 m-es skála, a bal (0) vége azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a jobb (10) pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IORG0003301

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fluoroszkópos irányított blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel