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Guida fluoroscopica ed ecografica della neurolisi del plesso ipogastrico superiore nel dolore pelvico intrattabile

11 gennaio 2020 aggiornato da: Ahmed H Othman, Assiut University

Il ruolo della doppia modalità "fluoroscopica e ultrasonografica" Guida della neurolisi del plesso ipogastrico superiore nel trattamento del dolore da cancro pelvico intrattabile: uno studio comparativo.

gruppo fluoroscopico e comprende 30 pazienti in cui verrà eseguito SHPB sotto guida fluoroscopica (la tecnica della traiettoria obliqua posteriore). gruppo in doppia modalità e comprende 30 pazienti in cui verrà eseguito SHPB utilizzando la nostra nuova tecnica descritta per eseguire la tecnica Mishra modificata iniettando 3-5 ml di mezzo di contrasto (lohexol = omnipaque) dopo aver ottenuto la posizione target.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • NCI, Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni.
  • Dolore da cancro pelvico intrattabile (VAS > 40 mm)
  • Il dolore è refrattario alla farmacoterapia (sia oppioidi che terapia adiuvante) o gli effetti collaterali degli oppioidi non sono tollerati.

Criteri di esclusione

  • Sepsi locale o sistemica.
  • Coagulopatia non correggibile.
  • Malattia neuropsichiatrica.
  • Storia dell'abuso di droghe.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  • Anatomia locale distorta.
  • Pazienti che sono noti per essere allergici ai farmaci usati.
  • Instabilità cardiovascolare o respiratoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco a guida fluoroscopica
Procedura: blocco a guida fluoroscopica
L'SHPB verrà eseguito sotto guida fluoroscopica (la tecnica della traiettoria obliqua posteriore.
Sperimentale: blocco guidato a doppia modalità
Procedura: blocco guidato a doppia modalità (ultrasuono e fluoroscopico).
L'SHPB verrà eseguito utilizzando la nostra nuova tecnica descritta per eseguire la tecnica Mishra modificata iniettando 3-5 ml di mezzo di contrasto (lohexol=omnipaque) dopo aver ottenuto la posizione target. Quindi verranno controllate le immagini dell'arco a C (sia P-A che laterale morto)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il sollievo dal dolore sarà valutato da VAS
Lasso di tempo: 12 settimane
il sollievo dal dolore sarà valutato dal VAS (punteggio analogico visivo) che è una scala di 100 m con l'estremità sinistra (0) significa nessun dolore e l'estremità destra (10) significa il peggior dolore possibile
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IORG0003301

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su blocco a guida fluoroscopica

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