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Durchleuchtungs- und Ultraschallkontrolle der Neurolyse des Plexus hypogastricus superior bei hartnäckigen Beckenschmerzen

11. Januar 2020 aktualisiert von: Ahmed H Othman, Assiut University

Die Rolle der Doppelmodalität „Durchleuchtung und Ultraschall“ Anleitung der Neurolyse des Plexus hypogastricus superior bei der Behandlung hartnäckiger Beckenkrebsschmerzen: eine vergleichende Studie.

Die Durchleuchtungsgruppe umfasst 30 Patienten, bei denen die SHPB unter Durchleuchtungskontrolle durchgeführt wird (Technik der hinteren schrägen Trajektorie). Doppelmodalitätsgruppe und umfasst 30 Patienten, bei denen SHPB mit unserer beschriebenen neuen Technik zur Durchführung der modifizierten Mishra-Technik durch Injektion von 3–5 ml Kontrastmittel (Lohexol=Omnipaque) nach Erreichen der Zielposition durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • NCI, Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre.
  • Hartnäckiger Beckenkrebsschmerz (VAS > 40 mm)
  • Der Schmerz reagiert nicht auf eine Pharmakotherapie (sowohl Opioide als auch eine adjuvante Therapie) oder die Nebenwirkungen von Opioiden werden nicht toleriert.

Ausschlusskriterien

  • Lokale oder systemische Sepsis.
  • Nicht korrigierbare Koagulopathie.
  • Neuropsychiatrische Erkrankung.
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs.
  • Schwangere oder stillende Patienten.
  • Verzerrte lokale Anatomie.
  • Patienten, bei denen eine Allergie gegen die verwendeten Medikamente bekannt ist.
  • Herz-Kreislauf- oder Ateminstabilität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Durchleuchtungsgeführter Block
Verfahren: Durchleuchtungsgeführter Block
SHPB wird unter Durchleuchtungskontrolle durchgeführt (Technik der hinteren schrägen Flugbahn).
Experimental: Doppelmodalität geführter Block
Verfahren: Doppelmodalität (Ultraschall und Durchleuchtung) geführter Block
SHPB wird mit unserer beschriebenen neuen Technik zur Durchführung der modifizierten Mishra-Technik durch Injektion von 3-5 ml Kontrastmittel (Lohexol=Omnipaque) nach Erreichen der Zielposition durchgeführt. Anschließend werden die C-Bogen-Bilder überprüft (sowohl P-A als auch tote Seite).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schmerzlinderung wird durch VAS beurteilt
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Schmerzlinderung wird anhand des VAS (visueller Analogwert) bewertet, der auf einer Skala von 100 m liegt, wobei das linke (0) Ende keine Schmerzen und das rechte (10) Ende den schlimmsten möglichen Schmerz bedeutet
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IORG0003301

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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