Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fluoroskopické a ultrasonografické vedení neurolýzy horního hypogastrického plexu u nezvladatelné pánevní bolesti

11. ledna 2020 aktualizováno: Ahmed H Othman, Assiut University

Role dvojité modality "Fluoroskopické a ultrasonografické" vedení neurolýzy horního hypogastrického plexu při léčbě nezvladatelných bolestí z rakoviny pánve: srovnávací studie.

fluoroskopická skupina a zahrnuje 30 pacientů, u kterých bude provedena SHPB Fluoroskopická navigace (technika zadní šikmé trajektorie. skupina s dvojitou modalitou a zahrnuje 30 pacientů, u kterých bude SHPB provedena pomocí naší popsané nové techniky provedení modifikované Mishra techniky injekcí 3-5 ml kontrastní látky (lohexol=omnipaque) po získání cílové polohy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • NCI, Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let.
  • Nezvladatelné bolesti při rakovině pánve (VAS > 40 mm)
  • Bolest je refrakterní na farmakoterapii (jak opioidy, tak adjuvantní terapie) nebo nejsou tolerovány vedlejší účinky opioidů.

Kritéria vyloučení

  • Lokální nebo systémová sepse.
  • Nenapravitelná koagulopatie.
  • Neuropsychiatrické onemocnění.
  • Historie zneužívání drog.
  • Těhotné nebo kojící pacientky.
  • Zkreslená místní anatomie.
  • Pacienti, o kterých je známo, že jsou alergičtí na používané léky.
  • Kardiovaskulární nebo respirační nestabilita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: fluoroskopicky vedený blok
SHPB bude provedena fluoroskopicky naváděná (technika zadní šikmé trajektorie.
Experimentální: dvojitá modalita vedený blok
SHPB bude provedeno pomocí naší popsané nové techniky provedení modifikované Mishra techniky injekcí 3-5 ml kontrastní látky (lohexol=omnipaque) po získání cílové polohy. Poté budou zkontrolovány obrázky C-ramene (jak P-A, tak mrtvý boční)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úlevu od bolesti posoudí VAS
Časové okno: 12 týdnů
úleva od bolesti bude posuzována pomocí VAS (vizuální analogové skóre), což je 100 m, levý (0) konec znamená žádnou bolest a pravý (10) konec znamená nejhorší možnou bolest
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IORG0003301

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fluoroskopicky vedený blok

Předplatit