- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03606811
Fluoroskopické a ultrasonografické vedení neurolýzy horního hypogastrického plexu u nezvladatelné pánevní bolesti
11. ledna 2020 aktualizováno: Ahmed H Othman, Assiut University
Role dvojité modality "Fluoroskopické a ultrasonografické" vedení neurolýzy horního hypogastrického plexu při léčbě nezvladatelných bolestí z rakoviny pánve: srovnávací studie.
fluoroskopická skupina a zahrnuje 30 pacientů, u kterých bude provedena SHPB Fluoroskopická navigace (technika zadní šikmé trajektorie.
skupina s dvojitou modalitou a zahrnuje 30 pacientů, u kterých bude SHPB provedena pomocí naší popsané nové techniky provedení modifikované Mishra techniky injekcí 3-5 ml kontrastní látky (lohexol=omnipaque) po získání cílové polohy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- NCI, Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let.
- Nezvladatelné bolesti při rakovině pánve (VAS > 40 mm)
- Bolest je refrakterní na farmakoterapii (jak opioidy, tak adjuvantní terapie) nebo nejsou tolerovány vedlejší účinky opioidů.
Kritéria vyloučení
- Lokální nebo systémová sepse.
- Nenapravitelná koagulopatie.
- Neuropsychiatrické onemocnění.
- Historie zneužívání drog.
- Těhotné nebo kojící pacientky.
- Zkreslená místní anatomie.
- Pacienti, o kterých je známo, že jsou alergičtí na používané léky.
- Kardiovaskulární nebo respirační nestabilita.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: fluoroskopicky vedený blok
|
SHPB bude provedena fluoroskopicky naváděná (technika zadní šikmé trajektorie.
|
|
Experimentální: dvojitá modalita vedený blok
|
SHPB bude provedeno pomocí naší popsané nové techniky provedení modifikované Mishra techniky injekcí 3-5 ml kontrastní látky (lohexol=omnipaque) po získání cílové polohy.
Poté budou zkontrolovány obrázky C-ramene (jak P-A, tak mrtvý boční)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úlevu od bolesti posoudí VAS
Časové okno: 12 týdnů
|
úleva od bolesti bude posuzována pomocí VAS (vizuální analogové skóre), což je 100 m, levý (0) konec znamená žádnou bolest a pravý (10) konec znamená nejhorší možnou bolest
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IORG0003301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fluoroskopicky vedený blok
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt
-
Kocaeli UniversityAktivní, ne náborPooperační bolest | Bederní disk HerniaceTurecko (Türkiye)
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Damascus UniversityDokončenoKomplikace ortodontického aparátu | Malocclusion, úhlová třída II, divize 1Syrská Arabská republika
-
University of AlbertaNáborApnoe | Maxilární hypoplazie | Mandibula malá | Obstrukce dýchacích cest, nosníKanada
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
Cairo UniversityNeznámýMandibulární hypoplazie | Mandibulární retrognatismusEgypt
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeFunkční zotavení | Adductor Canal Block | Totální náhrada kolenního kloubu