子宮内膜腫自体 対 治療に関連した卵巣予備能の減少 (ERROR-2 試験) (ERROR2)
調査の概要
詳細な説明
現在、子宮内膜症と不妊症の間には顕著な関係が証明されていますが、この関係の正確なメカニズムはまだ不明です. 子宮内膜症と不妊症の関係は、近年ますます研究されています。 不妊症は、骨盤の解剖学的構造の乱れを引き起こし、卵管の通過も妨げる進行した疾患を持つ患者で説明できますが、子宮内膜症の初期段階のメカニズムはまだ解明されていません.
子宮内膜腫患者は定量的卵巣予備能検査が低いことが示されています。 子宮内膜症は卵母細胞の質の欠陥の量的減少を伴い、既存の卵巣予備能にさらに悪影響を与える可能性があることも、卵母細胞提供研究で示されています。 子宮内膜腫の存在と子宮内膜腫の利用可能性自体が過剰準備を減らすかどうかについてはまだ議論がありますが、この主題に関する客観的な研究やデータはありません。また、その手術は卵巣予備能にさらなる損傷を引き起こす可能性があります.子宮内膜腫自体および子宮内膜腫の治療法(経口避妊薬(OCP)/プロゲステロンまたは手術)の経時的な卵巣予備能への影響に関する明確なデータはまだありません. このため、研究者らは、子宮内膜腫に関連する卵巣予備能の低下が、介入がない場合に進行性であり、経時的な自然な低下よりも大きいかどうかを評価することを目的としました. また、卵巣予備能に対する手術や内科的治療などの子宮内膜腫の治療法の影響も時間の経過とともに影響します。
この研究は、超音波検査で子宮内膜腫と診断された女性と、対照群として子宮内膜腫のない健康な年齢の女性を含む前向き研究として計画されています。 子宮内膜腫患者は、患者の4つのサブグループに分けられます。 最初のグループは、医学的または外科的介入を必要としない子宮内膜腫の女性で構成され、2番目のサブグループは子宮内膜腫患者から構成され、研究期間中にOCPで治療されます。プロゲステロンで治療され、最後のサブグループは、嚢胞の外科的切除で治療される子宮内膜腫患者から構成されます。 子宮内膜腫の有無にかかわらずすべての患者は、胞状卵胞数(AFC)について超音波検査で評価され、抗ミュラー管ホルモン(AMH)値の募集中に血液サンプルが採取されます。 追加の評価は、最初の評価から 3 か月後と 6 か月後に行われます。 すべての結果は、グループ内で統計的に比較されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Turkey/bursa
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Bursa、Turkey/bursa、七面鳥
- 募集
- Uludag University Scholl of medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの女性
- 3cmを超える子宮内膜腫を少なくとも1つ持っている人
除外基準:
- 不定期
- 多嚢胞性卵巣症候群
- 妊娠中の患者
- インフォームド コンセントを提供できない患者 • 採用前の 6 か月間、卵巣機能に影響を与える可能性のある薬物を使用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
3cmを超える子宮内膜腫が少なくとも1つあり、診断時にホルモン治療や外科的治療を必要とせず、期待通りに管理される子宮内膜腫患者
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グループ 2
3cmを超える子宮内膜腫が少なくとも1つあり、研究期間中にOCPで治療される子宮内膜腫患者
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卵巣子宮内膜腫嚢胞切除
他の名前:
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グループ 3
3cmを超える子宮内膜腫が少なくとも1つあり、研究期間中に経口プロゲステロンで治療される子宮内膜腫患者
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卵巣子宮内膜腫嚢胞切除
他の名前:
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グループ 4
-少なくとも1つの子宮内膜腫が3cmを超えていて、募集後すぐに手術で治療される子宮内膜腫の患者
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卵巣子宮内膜腫嚢胞切除
他の名前:
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グループ5
子宮内膜腫や婦人科疾患のない対照群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AMH
時間枠:6ヵ月
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ベースラインからの変化 6 か月時の抗ミュラー管ホルモン レベル
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AFC
時間枠:6ヵ月
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ベースラインからの変化 6 か月時の胞状卵胞数
|
6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)募集
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Inje University完了
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