自閉症スペクトラム障害の小児および青少年に対するシータバースト刺激の影響
2024年1月3日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
自閉症スペクトラム障害の小児および青少年に対する後部上側頭溝に対するシータバースト刺激の影響
研究者は、自閉症スペクトラム障害を持つ小児および青少年の後部上側頭溝に対するシータバースト刺激の影響を調査したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、33305
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害、ADOSで確認
除外基準:
- 現在および過去の全身疾患
- 統合失調症、双極性感情障害、大うつ病性障害などの現在および過去の主要な精神障害
- 現在および過去の脳損傷
- 知能 < 70
- 発作歴
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ-アクティブ
参加者は、8週間（週2日）、後部上側頭溝にTBS（iTBS 1200）の実際の介入を受けました。 *iTBS = 断続的シータバースト刺激 |
刺激プロトコル
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偽コンパレータ：擬似アクティブ
参加者は、上後部の側頭溝にTBSの偽介入（頭から90度に片翼を傾けたコイル）を4週間（週2日）受け、その後、上後部にTBS（iTBS 1200）の実際の介入を受けました。側頭溝を4週間（週2日）行います。 *iTBS = 断続的シータバースト刺激 |
刺激プロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的対応尺度の合計点の推移
時間枠：ベースライン; TBS中（ベースラインから4週間後）。 TBS後（ベースラインから8週間後）。 1か月後のフォローアップ（TBS後4週間）
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社会的反応性スケールは、自閉症の臨床的重症度を 65 ～ 260 の範囲で測定できます。
スコアが低いほど、社会的反応が優れていることを表します。
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ベースライン; TBS中（ベースラインから4週間後）。 TBS後（ベースラインから8週間後）。 1か月後のフォローアップ（TBS後4週間）
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反復行動尺度合計得点の推移 - 改訂版
時間枠：ベースライン; TBS中（ベースラインから4週間後）。 TBS後（ベースラインから8週間後）。 1か月後のフォローアップ（TBS後4週間）
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RBS-R は、反復的な行動に焦点を当てたアンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 129 です。
スコアが低いほど、反復行動が少ないことを表します。
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ベースライン; TBS中（ベースラインから4週間後）。 TBS後（ベースラインから8週間後）。 1か月後のフォローアップ（TBS後4週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Frith-Happe アニメーションの精度の変更
時間枠：ベースライン; TBS中（ベースラインから4週間後）。 TBS後（ベースラインから8週間後）。 1か月後のフォローアップ（TBS後4週間）
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心の理論を簡単かつ客観的にテストします。
合計 8 つの質問があり、正解数が多いほど社会的認知力が向上します (スコアの範囲は 0 ～ 48)。
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ベースライン; TBS中（ベースラインから4週間後）。 TBS後（ベースラインから8週間後）。 1か月後のフォローアップ（TBS後4週間）
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目のタスクの精度の変化
時間枠：ベースライン; TBS中（ベースラインから4週間後）。 TBS後（ベースラインから8週間後）。 1か月後のフォローアップ（TBS後4週間）
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心の理論の上級テスト。
合計 43 問あり、正解数が多いほど社会的スキルが向上します (スコアの範囲は 0 ～ 43)。
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ベースライン; TBS中（ベースラインから4週間後）。 TBS後（ベースラインから8週間後）。 1か月後のフォローアップ（TBS後4週間）
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機能的 MRI (生体運動タスク)
時間枠：ベースライン; TBS中（ベースラインから4週間後）。 TBS後（ベースラインから8週間後）
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MRI データは分析前に前処理する必要があります。
数年かかる場合もあります。
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ベースライン; TBS中（ベースラインから4週間後）。 TBS後（ベースラインから8週間後）
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安静時 fMRI
時間枠：ベースライン; TBS中（ベースラインから4週間後）。 TBS後（ベースラインから8週間後）
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MRI データは分析前に前処理する必要があります。
数年かかる場合もあります。
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ベースライン; TBS中（ベースラインから4週間後）。 TBS後（ベースラインから8週間後）
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拡散テンソルイメージング
時間枠：ベースライン; TBS中（ベースラインから4週間後）。 TBS後（ベースラインから8週間後）
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MRI データは分析前に前処理する必要があります。
数年かかる場合もあります。
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ベースライン; TBS中（ベースラインから4週間後）。 TBS後（ベースラインから8週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月2日
一次修了 (実際)
2019年4月17日
研究の完了 (実際)
2019年4月17日
試験登録日
最初に提出
2018年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月3日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201509413A0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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