Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A théta-kitöréses stimuláció hatása az autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekekre és serdülőkre

2024. január 3. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

A théta-kitöréses stimuláció hatása a hátsó felső temporális sulcus felett az autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekekre és serdülőkre

A kutató szeretné megvizsgálni a théta-burst stimuláció hatását a posterior superior temporalis sulcusra autista spektrumzavarban szenvedő gyermekek és serdülők esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taoyuan, Tajvan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az ADOS által megerősített autizmus spektrum zavar

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi és múltbeli szisztémás betegség
  • jelenlegi és korábbi súlyos pszichiátriai rendellenességek, beleértve a skizofréniát, a bipoláris affektív zavart és a súlyos depressziós rendellenességet
  • jelenlegi és korábbi agysérülések
  • intelligencia < 70
  • rohamtörténet
  • terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív-Aktív

A résztvevők a TBS (iTBS 1200) valódi beavatkozását kapták a posterior superior temporalis sulcus felett 8 héten keresztül (2 nap/hét).

*iTBS = szakaszos théta burst stimuláció
Eszköz: szakaszos théta kitörési stimuláció
stimuláló protokoll
Sham Comparator: Sham-Active

A résztvevők 4 hétig (2 nap/hét) kapták a TBS színlelt beavatkozását (a tekercs egy szárnyat 90°-kal megdöntött a fejről) a posterior superior temporalis sulcus felett 4 héten keresztül, majd a valódi TBS (iTBS 1200) beavatkozást a posterior superior felett. temporális sulcus 4 hétig (2 nap/hét).

*iTBS = szakaszos théta burst stimuláció
Eszköz: szakaszos théta kitörési stimuláció
stimuláló protokoll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A társadalmi reagálóképesség skála összpontszámának változásai
Időkeret: alapvonal; TBS alatt (4 héttel az alapvonal után); TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
A Social Responsiveness Scale az autizmus klinikai súlyosságát 65-260 tartományban tudja mérni. Az alacsonyabb pontszámok jobb társadalmi reakciót jelentenek.
alapvonal; TBS alatt (4 héttel az alapvonal után); TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
Az ismétlődő viselkedés összpontszámának változásai – felülvizsgált skála
Időkeret: alapvonal; TBS alatt (4 héttel az alapvonal után); TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
Az RBS-R egy kérdőív, amely az ismétlődő viselkedésre összpontosít. A pontszám 0-129 között mozog. Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb ismétlődő viselkedést jelentenek.
alapvonal; TBS alatt (4 héttel az alapvonal után); TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a Frith-Happe animáció pontosságában
Időkeret: alapvonal; TBS alatt (4 héttel az alapvonal után); TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
Az elmeelmélet gyors és objektív tesztje. Összesen 8 kérdés, a helyesebb kérdések jobb társadalmi megismerést jelentenek (a pontszám 0-48 között mozog).
alapvonal; TBS alatt (4 héttel az alapvonal után); TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
Változások a szemfeladat pontosságában
Időkeret: alapvonal; TBS alatt (4 héttel az alapvonal után); TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
Haladó teszt az elmeelmélethez. Összesen 43 kérdés, a helyesebb kérdések jobb szociális készségeket jelentenek (a pontszám 0-43 között mozog).
alapvonal; TBS alatt (4 héttel az alapvonal után); TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
Funkcionális MRI (Biological Motion Task)
Időkeret: alapvonal; TBS alatt (4 héttel az alapvonal után); TBS után (8 héttel az alapvonal után)
Az MRI adatokat az elemzés előtt elő kell dolgozni. Eltarthat néhány évig.
alapvonal; TBS alatt (4 héttel az alapvonal után); TBS után (8 héttel az alapvonal után)
Nyugalmi állapotú fMRI
Időkeret: alapvonal; TBS alatt (4 héttel az alapvonal után); TBS után (8 héttel az alapvonal után)
Az MRI adatokat az elemzés előtt elő kell dolgozni. Eltarthat néhány évig.
alapvonal; TBS alatt (4 héttel az alapvonal után); TBS után (8 héttel az alapvonal után)
Diffúziós tenzor képalkotás
Időkeret: alapvonal; TBS alatt (4 héttel az alapvonal után); TBS után (8 héttel az alapvonal után)
Az MRI adatokat az elemzés előtt elő kell dolgozni. Eltarthat néhány évig.
alapvonal; TBS alatt (4 héttel az alapvonal után); TBS után (8 héttel az alapvonal után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201509413A0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel