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Theta-burst 刺激对患有自闭症谱系障碍的儿童和青少年的影响

2024年1月3日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital

Theta-burst 刺激对后上颞沟的影响对自闭症谱系障碍儿童和青少年的影响

研究者想调查 θ 爆发刺激对患有自闭症谱系障碍的儿童和青少年后颞上沟的影响

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taoyuan、台湾、33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 自闭症谱系障碍，由 ADOS 确认

排除标准：

  • 当前和过去的全身性疾病
  • 目前和过去的主要精神疾病，包括精神分裂症、双相情感障碍和重度抑郁症
  • 当前和过去的脑损伤
  • 智力 < 70
  • 发作史
  • 孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：双活

参与者在后颞上沟接受了 TBS (iTBS 1200) 的实际干预 8 周（2 天/周）。

*iTBS = 间歇性 theta 爆发刺激
设备：间歇性θ爆发刺激
刺激方案
假比较器：假主动

参与者在后上颞沟接受 TBS 假干预（线圈倾斜单翼 90° 离开头部）4 周（2 天/周），然后在后上沟接受真正的 TBS (iTBS 1200) 干预颞沟 4 周（2 天/周）。

*iTBS = 间歇性 theta 爆发刺激
设备：间歇性θ爆发刺激
刺激方案

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会反应量表总分变化
大体时间：基线；在 TBS 期间（基线后 4 周）； TBS 后（基线后 8 周）；一个月跟进（TBS 后 4 周）
社会反应量表可以测量自闭症的临床严重程度，范围为65-260。 较低的分数代表更好的社会反应能力。
基线；在 TBS 期间（基线后 4 周）； TBS 后（基线后 8 周）；一个月跟进（TBS 后 4 周）
重复行为量表总分的变化-修订版
大体时间：基线；在 TBS 期间（基线后 4 周）； TBS 后（基线后 8 周）；一个月跟进（TBS 后 4 周）
RBS-R 是一份侧重于重复行为的问卷。 得分范围为 0-129。 较低的分数代表较低的重复行为。
基线；在 TBS 期间（基线后 4 周）； TBS 后（基线后 8 周）；一个月跟进（TBS 后 4 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Frith-Happe 动画精度的变化
大体时间：基线；在 TBS 期间（基线后 4 周）； TBS 后（基线后 8 周）；一个月跟进（TBS 后 4 周）
心理理论的快速客观测试。 一共8道题，答对越多，社会认知能力越好（0-48分）。
基线；在 TBS 期间（基线后 4 周）； TBS 后（基线后 8 周）；一个月跟进（TBS 后 4 周）
眼睛任务准确性的变化
大体时间：基线；在 TBS 期间（基线后 4 周）； TBS 后（基线后 8 周）；一个月跟进（TBS 后 4 周）
心理理论的高级测试。 共43题，答对越多，社交能力越好（0-43分）。
基线；在 TBS 期间（基线后 4 周）； TBS 后（基线后 8 周）；一个月跟进（TBS 后 4 周）
功能性 MRI（生物运动任务）
大体时间：基线；在 TBS 期间（基线后 4 周）； TBS 后（基线后 8 周）
MRI 数据必须在分析前进行预处理。 这可能需要几年时间。
基线；在 TBS 期间（基线后 4 周）； TBS 后（基线后 8 周）
静息态功能磁共振成像
大体时间：基线；在 TBS 期间（基线后 4 周）； TBS 后（基线后 8 周）
MRI 数据必须在分析前进行预处理。 这可能需要几年时间。
基线；在 TBS 期间（基线后 4 周）； TBS 后（基线后 8 周）
扩散张量成像
大体时间：基线；在 TBS 期间（基线后 4 周）； TBS 后（基线后 8 周）
MRI 数据必须在分析前进行预处理。 这可能需要几年时间。
基线；在 TBS 期间（基线后 4 周）； TBS 后（基线后 8 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chang Gung Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月2日

初级完成 (实际的)

2019年4月17日

研究完成 (实际的)

2019年4月17日

研究注册日期

首次提交

2018年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月3日

首次发布 (实际的)

2018年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月3日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201509413A0

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

间歇性θ爆发刺激的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

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