Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Theta-purkausstimulaation vaikutukset lapsiin ja nuoriin, joilla on autismispektrihäiriö

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Theta-purske-stimulaation vaikutukset posterior superior temporaalisen sulkusin yli lapsiin ja nuoriin, joilla on autismispektrihäiriö

Tutkija haluaa tutkia theta-purske-stimulaation vaikutusta posterior superior-oimoraumaan lapsilla ja nuorilla, joilla on autismikirjon häiriö

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADOS:n vahvistama autismikirjon häiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen ja mennyt systeeminen sairaus
  • nykyiset ja menneet vakavat psykiatriset häiriöt, mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja vakava masennushäiriö
  • nykyiset ja menneet aivovammat
  • Älykkyys < 70
  • kohtaushistoria
  • raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen-aktiivinen

Osallistujat saivat todellista TBS:n (iTBS 1200) interventiota posteriorin ylemmän temporaalisen uurteen yli 8 viikon ajan (2 päivää/viikko).

*iTBS = ajoittainen thetapurske-stimulaatio
Laite: ajoittaista thetapurske-stimulaatiota
stimuloiva protokolla
Huijausvertailija: Valeaktiivinen

Osallistujat saivat TBS:n näennäistoimenpiteen (kierukka kallistettuna yksi siipi 90° päästä pois) posteriorin ylemmän temporaalisen uurteen päälle 4 viikon ajan (2 päivää/viikko), minkä jälkeen he saivat todellisen TBS:n (iTBS 1200) intervention posteriorisen yläosan yli. temporaalinen sulcus 4 viikon ajan (2 päivää/viikko).

*iTBS = ajoittainen thetapurske-stimulaatio
Laite: ajoittaista thetapurske-stimulaatiota
stimuloiva protokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen reagointiasteikon kokonaispisteiden muutokset
Aikaikkuna: perusviiva; TBS:n aikana (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Social Responsiveness Scale voi mitata autismin kliinistä vakavuutta alueella 65-260. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa sosiaalista reagointikykyä.
perusviiva; TBS:n aikana (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Toistuvan käyttäytymisen kokonaispisteiden muutokset - tarkistettu
Aikaikkuna: perusviiva; TBS:n aikana (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
RBS-R on kyselylomake, joka keskittyy toistuvaan käyttäytymiseen. Pisteet vaihtelevat 0-129. Pienemmät pisteet tarkoittavat alhaisempaa toistuvaa käyttäytymistä.
perusviiva; TBS:n aikana (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Frith-Happe-animaatioiden tarkkuudessa
Aikaikkuna: perusviiva; TBS:n aikana (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Nopea ja objektiivinen mielen teorian testi. Yhteensä 8 kysymystä, oikeammat kysymykset tarkoittavat parempaa sosiaalista kognitiota (pisteet vaihtelevat 0-48).
perusviiva; TBS:n aikana (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Muutokset silmätehtävän tarkkuudessa
Aikaikkuna: perusviiva; TBS:n aikana (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Edistynyt koe mielen teorialle. Yhteensä 43 kysymystä, oikeammat kysymykset tarkoittavat parempia sosiaalisia taitoja (pisteet vaihtelevat 0-43).
perusviiva; TBS:n aikana (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Funktionaalinen MRI (biologinen liiketehtävä)
Aikaikkuna: perusviiva; TBS:n aikana (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); TBS:n jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
MRI-tiedot on esikäsiteltävä ennen analysointia. Se voi kestää muutaman vuoden.
perusviiva; TBS:n aikana (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); TBS:n jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Lepotilan fMRI
Aikaikkuna: perusviiva; TBS:n aikana (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); TBS:n jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
MRI-tiedot on esikäsiteltävä ennen analysointia. Se voi kestää muutaman vuoden.
perusviiva; TBS:n aikana (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); TBS:n jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Diffuusiotensorikuvaus
Aikaikkuna: perusviiva; TBS:n aikana (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); TBS:n jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
MRI-tiedot on esikäsiteltävä ennen analysointia. Se voi kestää muutaman vuoden.
perusviiva; TBS:n aikana (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); TBS:n jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201509413A0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset ajoittaista thetapurske-stimulaatiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa