R / rびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者におけるペムブロリズマブと組み合わせたTisagenlecleucelの研究 (PORTIA)

包含基準:

• 局所組織病理学評価ごとに確認されたDLBCL。
• -抗CD20およびアントラサイクリンベースの化学療法を含む2つ以上の全身療法を受けた後の再発または難治性疾患、およびASCT後に進行した（または再発した）、またはASCTの候補ではないか、ASCTに同意していない。
• 登録時に測定可能な疾患
• -スクリーニング時に0または1のECOGパフォーマンスステータス。

除外基準:

• リヒター形質転換、バーキットリンパ腫、CNS の原発性 DLBCL の患者。
• -以前の抗CD19 /抗CD3療法による以前の治療、またはその他の抗CD19療法。
• アクティブな CNS 病変を有する患者は除外されます。ただし、CNS 病変が効果的に治療され、局所治療が登録の 4 週間前に行われた場合を除きます。
• -以前の同種HSCT。
• -不安定狭心症および/または心筋梗塞および/または冠動脈バイパス移植片（CABG）、またはスクリーニング前6か月以内の脳卒中、および/または心機能障害または臨床的に重要な心疾患
• -抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4抗体、その他の免疫チェックポイント阻害剤による以前の治療歴のある患者。
• -間質性肺疾患または（非感染性）肺炎の病歴 経口または静脈内ステロイド（COPD増悪以外）または現在の肺臓炎を必要としました。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。