レジパスビル/ソホスブビルに対する反応を予測するための IFNL4 遺伝子型
Ledipasvir/Sofosbuvir に対する反応を予測するための IFNL4 遺伝子型: Kaiser Permanente 北カリフォルニア
バックグラウンド:
C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染は、肝細胞癌および末期肝疾患の主な原因です。 レジパスビル/ソホスブビルは、慢性 HCV の治療に使用されます。 薬名はハーボニー。 非常に効果的な治療法ですが、費用がかかります。 研究者は、人々がこの治療にどのように反応するかを予測する遺伝的変異を発見しました. 彼らは、この遺伝的つながりについてもっと知りたいと思っています。 HCV のより良い治療法の開発に役立つ可能性があります。
目的:
特定の遺伝的差異やその他の要因が、Harvoni による治療に対する患者の反応の違いに影響を与えるかどうかを研究すること。
資格:
Kaiser Health Plan のメンバーであり、最近 Harvoni で C 型肝炎の治療を受けた 18 歳の成人
デザイン:
研究者は医療記録を調べて、研究に参加する可能性のある人々のグループを特定します。
参加者は自宅で唾液サンプルを提供します。 彼らはそれを集めるための説明書とキットを受け取ります.
参加者は、じょうごのマークに到達するまで、じょうごに唾を吐きます。 泡がなければティースプーン1杯程度の唾液になります。
彼らは、前払いのメーラーでサンプルを返します。
研究者はサンプルの遺伝子検査を行います。 参加者のデータは秘密厳守いたします。 保険会社には渡さない。
参加者にはテスト結果は通知されません。
...
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
被験者の包含基準:
- 18歳以上
- 慢性HCV VGT-1感染症
- -参加しているKP-NC臨床施設で、8週間、12週間、または24週間のレジパスビル/ソホスブビル(リバビリンの有無にかかわらず)による治療を完了
- ウイルス学的再発および SVR12 を決定するために利用可能なデータ
除外基準:
対象除外基準:
- そうでなければ、KPNCを離れた適格な被験者は研究に含まれません
- それ以外の場合、英語でインフォームドコンセントを提供できない適格な被験者は研究に含まれません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
1
カイザーパーマネンテ北カリフォルニアでレジパスビル/ソホスブビルで治療された患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
IFNL4-deltaG/TT 多型とレジパスビル/ソホスブビルに対する治療反応
時間枠:治療後12週間
|
ウイルス学的再発
|
治療後12週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thomas R O'Brien, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 999918134
- 18-C-N134
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
C型肝炎ウイルスの臨床試験
-
Dokuz Eylul UniversityEge University完了MMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/C七面鳥
-
Tripep ABInovio Pharmaceuticalsわからない
-
Hadassah Medical OrganizationXTL Biopharmaceuticals引きこもった
-
Beni-Suef University完了
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 Hospital完了
-
Trek Therapeutics, PBC完了慢性C型肝炎 | C型肝炎遺伝子型1 | C型肝炎(HCV) | C型肝炎ウイルス感染症アメリカ, ニュージーランド
-
Trek Therapeutics, PBC完了慢性C型肝炎 | C型肝炎(HCV) | C型肝炎遺伝子型4 | C型肝炎ウイルス感染症アメリカ
-
Meir Medical Center完了デジタルステレオ光ディスク画像からC/D比を測定する新しい技術を開発 | C/D 測定の観察者内再現性 | C/D 測定値の観測者間のばらつき