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慢性腎臓病のケアに対するモバイルアプリ介入 (iCKD APP) の影響

2021年8月31日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

慢性腎臓病のケアに対するモバイル APP 介入 (iCKD APP) の影響: 多施設、無作為化、オープン、対照試験

  • Mobile APP Intervention (iCKD APP) を現在の慢性腎臓病ケア プログラムに適用します。
  • 無作為化臨床試験を実施して、慢性腎臓病患者の健康行動改善に対するこのモバイル デバイスの臨床効果を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

MHealth アプリ (iCKD APP) は、CKD 患者が自宅の生体情報データを監視できるように設計されました。 患者は iCKD APP グループ (介入) と従来のケア グループ (コントロール) にランダムに割り当てられます。 参加者は 1:1 の方法で無作為化されます (介入: コントロール)。 同意と最初の登録面接の後にランダムな割り当てが行われました。 iCKD APP に無作為に割り付けられた個人は、無作為化後に機器を提供します。 参加者は、終了面接の前に少なくとも 6 か月間フォローします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は20歳以上で、中国語を話し、インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
  • 被験者は、携帯電話やタブレットなどのモバイル デバイスを所有しています。
  • 被験者は慢性腎臓病と診断され、単剤の降圧剤を 3 か月以上服用しているか、治療を受けていないが収縮期血圧が 140 mmHg 以上または拡張期血圧が 90 mmHg 以上である。

除外基準:

  • 透析の開始または腎移植 (RRT)
  • 他の介入研究への参加
  • 認知障害
  • 同意できない
  • 平均余命は1年未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：iCKDアプリグループ
ICKDアプリを使う
デバイス：iCKDアプリ
ICKD APPを使用して、自宅の生体情報データをアップロードします
NO_INTERVENTION：トラディショナルケアグループ
従来のケアを受け入れる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリニックと家庭血圧を比較
時間枠：3ヶ月
診療所と自宅の両方で測定された収縮期および拡張期血圧レベルは、研究期間のさまざまな時点でグループ間およびグループ内で比較されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧管理目標の達成
時間枠：3ヶ月
血圧管理目標の達成は、研究期間のさまざまな時点でグループ間およびグループ内で比較されます。
3ヶ月
家庭血圧のモニター率
時間枠：3ヶ月
家庭での血圧のモニター率は、研究期間のさまざまな時点でグループ間およびグループ内で比較されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Shang-Jyh Hwang、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月26日

一次修了 (実際)

2020年8月31日

研究の完了 (実際)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2018年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月26日

最初の投稿 (実際)

2018年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月31日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KMUHIRB-F(II)-20180055

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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