Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellusten intervention (iCKD APP) vaikutus kroonisten munuaistautien hoitoon

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Mobiilisovellusten intervention (iCKD APP) vaikutus kroonisten munuaistautien hoitoon: monikeskus, satunnaistettu, avoin, kontrolloitu kokeilu

  • Käytä Mobile APP Intervention -sovellusta (iCKD APP) nykyiseen kroonisen munuaissairauden hoito-ohjelmaan.
  • Suorita satunnaistettu kliininen tutkimus arvioidaksesi tämän mobiililaitteen kliinistä tehokkuutta kroonista munuaissairauspotilaiden terveyskäyttäytymisen parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MHealth-sovellus (iCKD APP) suunniteltiin auttamaan CKD-potilaita seuraamaan kodin biotietodataa. Potilaat jaetaan satunnaisesti iCKD APP -ryhmään (interventio) ja perinteisen hoidon ryhmään (kontrolli). Osallistujat satunnaistetaan 1:1 tapaan (interventio: kontrolli). Satunnainen toimeksianto tapahtui suostumuksen ja ensimmäisen ilmoittautumishaastattelun jälkeen. iCKD APP -sovellukseen satunnaistetut henkilöt toimittavat laitteet satunnaistamisen jälkeen. Osallistujat seuraavat vähintään 6 kuukautta ennen lähtöhaastattelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavat ovat vähintään 20-vuotiaita, puhuvat kiinaa ja pystyvät ja haluavat antaa tietoisen suostumuksen.
  • Aiheeseen kuuluvat omat mobiililaitteet, kuten matkapuhelimet ja tabletit.
  • Koehenkilöillä oli diagnosoitu krooninen munuaissairaus ja he käyttivät yhtä verenpainelääkettä yli kolmen kuukauden ajan tai he eivät saa hoitoa, mutta heidän systolinen verenpaine oli ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  • dialyysin aloittaminen tai munuaisensiirto (RRT)
  • osallistua muihin interventiotutkimuksiin
  • kognitiivisesti heikentynyt
  • ei pysty antamaan suostumusta
  • elinajanodote alle 1 vuoden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: iCKD APP Group
Käytä iCKD APP:ta
Laite: iCKD APP
Käytä iCKD APP -sovellusta kodin biotietojen lataamiseen
EI_INTERVENTIA: Perinteinen hoitoryhmä
Hyväksy perinteinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa klinikoita ja kotiverenpainetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sekä klinikalla että kotona mitattuja systolisia ja diastolisia verenpainetasoja verrataan ryhmien välillä ja sisällä tutkimusjakson eri ajankohtina.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen hallintatavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verenpaineen hallintatavoitteen saavuttamista verrataan ryhmien välillä ja sisällä tutkimusjakson eri ajankohtina.
3 kuukautta
Kotiverenpaineen monitorointinopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verenpaineen seurantatiheyttä kotona verrataan ryhmien välillä ja ryhmien sisällä eri ajankohtina tutkimusjakson aikana.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shang-Jyh Hwang, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB-F(II)-20180055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset iCKD APP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa