Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​mobil APP-intervention (iCKD APP) på kronisk nyresygdom

31. august 2021 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Virkningen af ​​mobil APP-intervention (iCKD APP) på pleje af kronisk nyresygdom: Et multicenter, randomiseret, åbent, kontrolleret forsøg

  • Anvend Mobile APP Intervention (iCKD APP) til det aktuelle plejeprogram for kroniske nyresygdomme.
  • Udfør et randomiseret klinisk forsøg for at evaluere den kliniske effektivitet af denne mobile enhed på forbedring af sundhedsadfærd hos patienter med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En mHealth-app (iCKD APP) blev designet til at hjælpe CKD-patienter med at overvåge deres hjemmebioinformationsdata. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i iCKD APP-gruppen (intervention) og den traditionelle plejegruppe (kontrol). Deltagerne vil blive randomiseret til en 1:1 måde (intervention: kontrol). Tilfældig tildeling fandt sted efter samtykket og den indledende tilmeldingssamtale. Personer, der er randomiseret til iCKD APP, vil give udstyret efter randomisering. Deltagerne vil følge med i mindst 6 måneder før exit-samtalen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne er 20 år og derover, taler kinesisk og er i stand til og villige til at give informeret samtykke.
  • Emnerne egner mobile enheder såsom mobiltelefoner og tablets.
  • Forsøgspersoner blev diagnosticeret med kroniske nyresygdomme og tog et enkelt antihypertensivt middel i mere end tre måneder, eller de modtager ikke behandling, men med systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • begynde dialyse eller få en nyretransplantation (RRT)
  • deltagelse i anden interventionsundersøgelse
  • kognitivt svækket
  • ude af stand til at give samtykke
  • levetid mindre end 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: iCKD APP gruppe
Brug iCKD APP
Enhed: iCKD APP
Brug iCKD APP til at uploade hjemmebioinformationsdata
NO_INTERVENTION: Traditionel Plejegruppe
Accepter traditionel pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign klinikker og hjemmeblodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Systoliske og diastoliske blodtryksniveauer målt på både klinikker og hjemme vil blive sammenlignet mellem og inden for grupper på forskellige tidspunkter i undersøgelsesperioden.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnåelse af mål for blodtrykskontrol
Tidsramme: 3 måneder
Opnåelse af blodtrykskontrolmål vil blive sammenlignet mellem og inden for grupper på forskellige tidspunkter i undersøgelsesperioden.
3 måneder
Overvågningshastigheden for hjemmeblodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Overvågningshastigheden af ​​blodtryk derhjemme vil blive sammenlignet mellem og inden for grupper på forskellige tidspunkter i undersøgelsesperioden.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Shang-Jyh Hwang, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(II)-20180055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med iCKD APP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner