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O impacto da intervenção de aplicativos móveis (iCKD APP) no tratamento de doenças renais crônicas

31 de agosto de 2021 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

O impacto da intervenção com aplicativos móveis (iCKD APP) no tratamento da doença renal crônica: um estudo multicêntrico, randomizado, aberto e controlado

  • Aplique a Intervenção de APP móvel (iCKD APP) ao programa atual de tratamento de doenças renais crônicas.
  • Realizar um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia clínica deste dispositivo móvel na melhoria do comportamento de saúde em pacientes com doença renal crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um aplicativo mHealth (iCKD APP) foi projetado para ajudar os pacientes com DRC a monitorar seus dados de bioinformação domiciliar. Os pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo iCKD APP (intervenção) e grupo de cuidados tradicionais (controle). Os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 (intervenção : controle). A atribuição aleatória ocorreu após o consentimento e a entrevista inicial de inscrição. Os indivíduos randomizados para o APP iCKD fornecerão o equipamento após a randomização. Os participantes seguirão por pelo menos 6 meses antes da entrevista de desligamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes têm 20 anos ou mais, falam chinês e são capazes e estão dispostos a fornecer consentimento informado.
  • Os sujeitos possuem dispositivos móveis, como celulares e tablets.
  • Os indivíduos foram diagnosticados com Doenças Renais Crônicas e estavam tomando um único agente anti-hipertensivo por mais de três meses ou não estavam recebendo tratamento, mas com pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg.

Critério de exclusão:

  • iniciar diálise ou fazer um transplante renal (TRS)
  • participando de outro estudo intervencional
  • deficiente cognitivo
  • incapaz de dar consentimento
  • esperança de vida inferior a 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de aplicativos iCKD
Use o aplicativo iCKD
Dispositivo: APLICATIVO iCKD
Use iCKD APP para fazer upload de dados de bioinformação doméstica
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Cuidados Tradicionais
Aceite os cuidados tradicionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare clínicas e pressão arterial em casa
Prazo: 3 meses
Os níveis de pressão arterial sistólica e diastólica medidos em ambas as clínicas e em casa serão comparados entre e dentro dos grupos em vários pontos de tempo no período do estudo.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atingimento da meta de controle da pressão arterial
Prazo: 3 meses
A obtenção da meta de controle da pressão arterial será comparada entre e dentro dos grupos em vários pontos de tempo no período do estudo.
3 meses
A taxa do monitor de pressão arterial em casa
Prazo: 3 meses
A taxa do monitor de pressão arterial em casa será comparada entre e dentro dos grupos em vários pontos de tempo no período de estudo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shang-Jyh Hwang, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

28 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KMUHIRB-F(II)-20180055

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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