Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji aplikacji mobilnej (APP iCKD) na opiekę nad przewlekłą chorobą nerek

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Wpływ interwencji aplikacji mobilnej (aplikacja iCKD) na opiekę nad przewlekłą chorobą nerek: wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie

  • Zastosuj Interwencję aplikacji mobilnej (APP iCKD) do aktualnego programu opieki nad przewlekłymi chorobami nerek.
  • Przeprowadź randomizowane badanie kliniczne, aby ocenić skuteczność kliniczną tego urządzenia mobilnego w zakresie poprawy zachowań zdrowotnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aplikacja mHealth (iCKD APP) została zaprojektowana, aby pomóc pacjentom z CKD w monitorowaniu ich domowych danych bioinformacyjnych. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy iCKD APP (interwencja) i grupy opieki tradycyjnej (kontrola). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 (interwencja: kontrola). Przydział losowy nastąpił po uzyskaniu zgody i wstępnej rozmowie rekrutacyjnej. Osoby przydzielone losowo do aplikacji iCKD otrzymają sprzęt po randomizacji. Uczestnicy będą obserwować przez co najmniej 6 miesięcy przed rozmową końcową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby badane mają co najmniej 20 lat, mówią po chińsku oraz są w stanie i chcą wyrazić świadomą zgodę.
  • Osoby badane posiadają urządzenia mobilne, takie jak telefony komórkowe i tablety.
  • Pacjenci z rozpoznaną przewlekłą chorobą nerek, którzy przyjmowali jeden lek przeciwnadciśnieniowy przez ponad trzy miesiące lub nie są leczeni, ale mają skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoczęcie dializy lub przeszczep nerki (RRT)
  • udział w innym badaniu interwencyjnym
  • upośledzony poznawczo
  • nie może wyrazić zgody
  • oczekiwana długość życia poniżej 1 roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa aplikacji iCKD
Użyj aplikacji iCKD
Urządzenie: APLIKACJA iCKD
Użyj aplikacji iCKD, aby przesłać domowe dane bioinformacyjne
NIE_INTERWENCJA: Tradycyjna grupa opieki
Zaakceptuj tradycyjną pielęgnację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj kliniki i domowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skurczowe i rozkurczowe poziomy ciśnienia krwi mierzone zarówno w klinikach, jak iw domu zostaną porównane między grupami iw obrębie grup w różnych punktach czasowych okresu badania.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie celu kontroli ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Osiągnięcie celu kontroli ciśnienia krwi zostanie porównane między grupami iw obrębie grup w różnych punktach czasowych okresu badania.
3 miesiące
Szybkość monitorowania ciśnienia krwi w domu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstość monitorowania ciśnienia krwi w domu zostanie porównana między grupami iw obrębie grup w różnych punktach czasowych okresu badania.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shang-Jyh Hwang, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-F(II)-20180055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na APLIKACJA iCKD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj