Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence mobilní aplikace (iCKD APP) na péči o chronické onemocnění ledvin

31. srpna 2021 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vliv intervence mobilní aplikace (iCKD APP) na péči o chronické onemocnění ledvin: multicentrická, randomizovaná, otevřená, kontrolovaná studie

  • Použijte Mobile APP Intervention (iCKD APP) na aktuální program péče o chronické onemocnění ledvin.
  • Proveďte randomizovanou klinickou studii k vyhodnocení klinické účinnosti tohoto mobilního zařízení na zlepšení zdravotního chování u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aplikace mHealth (iCKD APP) byla navržena tak, aby pomáhala pacientům s CKD sledovat jejich domácí bioinformační data. Pacienti budou náhodně rozděleni do skupiny iCKD APP (intervence) a skupiny tradiční péče (kontrola). Účastníci budou randomizováni způsobem 1:1 (intervence: kontrola). Náhodné přidělení proběhlo po souhlasu a vstupním vstupním pohovoru. Jednotlivci randomizovaní do iCKD APP poskytnou vybavení po randomizaci. Účastníci budou následovat minimálně 6 měsíců před výstupním pohovorem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektům je 20 let a více, mluví čínsky a jsou schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas.
  • Subjekty vlastní mobilní zařízení, jako jsou mobilní telefony a tablety.
  • Subjektům byla diagnostikována chronická onemocnění ledvin a užívali jedno antihypertenzivum déle než tři měsíce nebo nedostávají léčbu, ale mají systolický krevní tlak ≥140 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥90 mmHg.

Kritéria vyloučení:

  • zahájení dialýzy nebo transplantace ledviny (RRT)
  • účast na jiné intervenční studii
  • kognitivně narušené
  • neschopný dát souhlas
  • délka života kratší než 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: iCKD APP Group
Použijte iCKD APP
Přístroj: APP iCKD
Pomocí iCKD APP nahrajte domácí bioinformační data
NO_INTERVENTION: Skupina tradiční péče
Přijměte tradiční péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte kliniky a domácí krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny systolického a diastolického krevního tlaku měřené na klinikách i doma budou porovnány mezi skupinami a uvnitř skupin v různých časových bodech studijního období.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosažení cíle kontroly krevního tlaku
Časové okno: 3 měsíce
Dosažení cíle kontroly krevního tlaku bude porovnáno mezi skupinami a uvnitř skupin v různých časových bodech studijního období.
3 měsíce
Sledování domácího krevního tlaku
Časové okno: 3 měsíce
Frekvence monitorovaného krevního tlaku doma bude porovnána mezi skupinami a uvnitř skupin v různých časových bodech studijního období.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shang-Jyh Hwang, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-F(II)-20180055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na APP iCKD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit