Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El impacto de la intervención de la aplicación móvil (aplicación iCKD) en la atención de la enfermedad renal crónica

31 de agosto de 2021 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

El impacto de la intervención de la aplicación móvil (aplicación iCKD) en la atención de la enfermedad renal crónica: un ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado

  • Aplique la Intervención de la aplicación móvil (aplicación iCKD) al programa actual de atención de la enfermedad renal crónica.
  • Realice un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia clínica de este dispositivo móvil en la mejora del comportamiento de salud en pacientes con enfermedad renal crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se diseñó una aplicación mHealth (aplicación iCKD) para ayudar a los pacientes con ERC a controlar los datos de bioinformación de su hogar. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo iCKD APP (intervención) y al grupo de atención tradicional (control). Los participantes serán aleatorizados en una forma 1:1 (intervención: control). La asignación aleatoria ocurrió después del consentimiento y la entrevista de inscripción inicial. Las personas asignadas al azar a la aplicación iCKD recibirán el equipo después de la aleatorización. Los participantes seguirán durante al menos 6 meses antes de la entrevista de salida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos tienen 20 años o más, hablan chino y pueden y están dispuestos a dar su consentimiento informado.
  • Los sujetos poseen dispositivos móviles como teléfonos celulares y tabletas.
  • Los sujetos fueron diagnosticados con enfermedades renales crónicas y estaban tomando un solo agente antihipertensivo durante más de tres meses o no estaban recibiendo tratamiento pero con presión arterial sistólica ≥140 mmHg o presión arterial diastólica ≥90 mmHg.

Criterio de exclusión:

  • iniciar diálisis o tener un trasplante de riñón (RRT)
  • participando en otro estudio de intervención
  • deterioro cognitivo
  • incapaz de dar su consentimiento
  • esperanza de vida menos de 1 año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de aplicaciones iCKD
Utilice la aplicación iCKD
Dispositivo: APLICACIÓN iCKD
Use la aplicación iCKD para cargar datos de bioinformación en el hogar
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de Atención Tradicional
Aceptar el cuidado tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar las clínicas y la presión arterial en el hogar
Periodo de tiempo: 3 meses
Los niveles de presión arterial sistólica y diastólica medidos tanto en las clínicas como en el hogar se compararán entre y dentro de los grupos en varios momentos del período de estudio.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consecución del objetivo de control de la presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
El logro del objetivo de control de la presión arterial se comparará entre y dentro de los grupos en varios momentos del período de estudio.
3 meses
La tasa de monitor de la presión arterial en el hogar
Periodo de tiempo: 3 meses
La tasa de control de la presión arterial en el hogar se comparará entre y dentro de los grupos en varios momentos del período de estudio.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Shang-Jyh Hwang, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de junio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KMUHIRB-F(II)-20180055

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre APLICACIÓN iCKD

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jordan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir