移动APP干预（iCKD APP）对慢性肾脏病护理的影响
2021年8月31日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
移动应用程序干预（iCKD APP）对慢性肾脏病护理的影响：多中心、随机、开放、对照试验
- 将移动应用程序干预（iCKD APP）应用于当前的慢性肾脏病护理计划。
- 进行一项随机临床试验，以评估该移动设备对改善慢性肾病患者健康行为的临床效果。
研究概览
详细说明
MHealth 应用程序 (iCKD APP) 旨在帮助 CKD 患者监控他们的家庭生物信息数据。
患者将被随机分配到 iCKD APP 组（干预）和传统护理组（对照组）。
参与者将被随机分配到 1:1 的方式（干预：控制）。
随机分配发生在同意和初始登记面谈之后。
随机分配到 iCKD APP 的个人将在随机分配后提供设备。
参与者将在离职面谈前至少跟进 6 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年满 20 岁，讲中文，能够并愿意提供知情同意。
- 受试者拥有移动设备，例如手机和平板电脑。
- 受试者被诊断患有慢性肾脏病并且服用单一抗高血压药超过三个月或他们未接受治疗但收缩压≥140 mmHg或舒张压≥90 mmHg。
排除标准：
- 开始透析或进行肾移植 (RRT)
- 参与其他介入性研究
- 认知障碍
- 无法同意
- 预期寿命不到1年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：iCKD应用集团
使用iCKD APP
|
使用iCKD APP上传家庭生物信息数据
|
|
NO_INTERVENTION：传统护理组
接受传统护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较诊所和家庭血压
大体时间：3个月
|
在研究期间的不同时间点，将在诊所和家中测量的收缩压和舒张压水平在组间和组内进行比较。
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压控制目标达成
大体时间：3个月
|
将在研究期间的不同时间点比较组间和组内血压控制目标的实现情况。
|
3个月
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|
家庭血压监测率
大体时间：3个月
|
将在研究期间的不同时间点比较组间和组内的家庭血压监测率。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shang-Jyh Hwang、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月26日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月26日
首次发布 (实际的)
2018年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
iCKD应用程序的临床试验
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University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)邀请报名
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)完全的
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Research Center for Clinical Neuroimmunology and...Hoffmann-La Roche; Novartis Pharmaceuticals; University Hospital, Basel, Switzerland; University... 和其他合作者主动，不招人
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University of BernFreie Universität Berlin; Swiss Transfusion SRC完全的