Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van mobiele APP-interventie (iCKD APP) op de zorg voor chronische nierziekten

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

De impact van mobiele APP-interventie (iCKD APP) op de zorg voor chronische nierziekten: een multicenter, gerandomiseerde, open, gecontroleerde studie

  • Pas Mobile APP Intervention (iCKD APP) toe op het huidige zorgprogramma voor chronische nierziekten.
  • Voer een gerandomiseerde klinische proef uit om de klinische effectiviteit van dit mobiele apparaat op de verbetering van het gezondheidsgedrag bij patiënten met chronische nierziekte te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een mHealth-app (iCKD APP) ontworpen om CKD-patiënten te helpen bij het monitoren van hun bio-informatiegegevens thuis. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de iCKD APP-groep (interventie) en de traditionele zorggroep (controlegroep). Deelnemers worden gerandomiseerd op een 1:1 manier (interventie: controle). Willekeurige toewijzing vond plaats na het toestemmings- en eerste inschrijvingsgesprek. Individuen die zijn gerandomiseerd naar de iCKD APP, zullen de apparatuur na randomisatie leveren. Deelnemers volgen minimaal 6 maanden voor het exitgesprek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen zijn 20 jaar en ouder, spreken Chinees en kunnen en willen geïnformeerde toestemming geven.
  • Onderwerpen bezitten mobiele apparaten zoals mobiele telefoons en tablets.
  • Proefpersonen werden gediagnosticeerd met chronische nieraandoeningen en gebruikten gedurende meer dan drie maanden één enkel antihypertensivum of ze kregen geen behandeling maar hadden een systolische bloeddruk ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg.

Uitsluitingscriteria:

  • beginnen met dialyse of een niertransplantatie ondergaan (RRT)
  • deelname aan andere interventiestudies
  • cognitief gehandicapt
  • toestemming niet kunnen geven
  • levensverwachting minder dan 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: iCKD APP-groep
Gebruik de iCKD-app
Apparaat: iCKD-APP
Gebruik de iCKD APP om bio-informatiegegevens van thuis te uploaden
GEEN_INTERVENTIE: Traditionele zorggroep
Accepteer traditionele zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk klinieken en bloeddruk thuis
Tijdsspanne: 3 maanden
Systolische en diastolische bloeddrukniveaus gemeten in beide klinieken en thuis zullen worden vergeleken tussen en binnen groepen op verschillende tijdstippen in de studieperiode.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwezenlijking van het streefdoel voor bloeddrukcontrole
Tijdsspanne: 3 maanden
Het bereiken van het streefdoel voor bloeddrukcontrole zal worden vergeleken tussen en binnen groepen op verschillende tijdstippen in de onderzoeksperiode.
3 maanden
De monitorfrequentie van de thuisbloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
De monitorfrequentie van de bloeddruk thuis zal tussen en binnen groepen op verschillende tijdstippen in de onderzoeksperiode worden vergeleken.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shang-Jyh Hwang, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-F(II)-20180055

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op iCKD-APP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren