Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intervensjon av mobil APP (iCKD APP) på behandling av kronisk nyresykdom

31. august 2021 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effekten av intervensjon av mobil APP (iCKD APP) på behandling av kronisk nyresykdom: En multisenter, randomisert, åpen, kontrollert prøveversjon

  • Bruk Mobile APP Intervention (iCKD APP) på gjeldende behandlingsprogram for kroniske nyresykdommer.
  • Gjennomfør en randomisert klinisk studie for å evaluere den kliniske effektiviteten til denne mobile enheten på helseatferdsforbedring hos pasienter med kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En mHealth-app (iCKD APP) ble utviklet for å hjelpe CKD-pasienter med å overvåke bioinformasjonsdataene deres hjemme. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i iCKD APP-gruppen (intervensjon) og tradisjonell omsorgsgruppe (kontroll). Deltakerne vil bli randomisert til en 1:1 måte (intervensjon: kontroll). Tilfeldig tildeling skjedde etter samtykke og første innmeldingsintervju. Personer som er randomisert til iCKD APP vil gi utstyret etter randomisering. Deltakerne vil følge med i minst 6 måneder før avgangsintervjuet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene er 20 år og eldre, kinesisktalende og kan og vil gi informert samtykke.
  • Fagene egne mobile enheter som mobiltelefoner og nettbrett.
  • Forsøkspersonene ble diagnostisert med kroniske nyresykdommer og tok et enkelt antihypertensiv middel i mer enn tre måneder, eller de mottar ikke behandling, men med systolisk blodtrykk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • starte dialyse eller ha en nyretransplantasjon (RRT)
  • deltar i andre intervensjonsstudier
  • kognitivt svekket
  • ute av stand til å gi samtykke
  • forventet levealder mindre enn 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: iCKD APP Group
Bruk iCKD APP
Enhet: iCKD APP
Bruk iCKD APP for å laste opp hjemmebioinformasjonsdata
INGEN_INTERVENSJON: Tradisjonell omsorgsgruppe
Godta tradisjonell omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign klinikker og hjemmeblodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
Systoliske og diastoliske blodtrykksnivåer målt på både klinikker og hjemme vil bli sammenlignet mellom og innenfor grupper på ulike tidspunkt i studieperioden.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppnåelse av mål for blodtrykkskontroll
Tidsramme: 3 måneder
Oppnåelse av mål for blodtrykkskontroll vil bli sammenlignet mellom og innenfor grupper på ulike tidspunkt i studieperioden.
3 måneder
Overvåkingshastigheten for hjemmeblodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
Overvåkingsfrekvensen for blodtrykk hjemme vil bli sammenlignet mellom og innenfor grupper på ulike tidspunkt i studieperioden.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Shang-Jyh Hwang, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-F(II)-20180055

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på iCKD APP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere