Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobilalkalmazás-beavatkozás (iCKD APP) hatása a krónikus vesebetegségek ellátására

2021. augusztus 31. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

A mobilalkalmazás-beavatkozás (iCKD APP) hatása a krónikus vesebetegségek ellátására: többközpontú, véletlenszerű, nyílt, ellenőrzött próba

  • Alkalmazza a Mobile APP Intervention (iCKD APP) alkalmazást a jelenlegi krónikus vesebetegség gondozási programjában.
  • Végezzen randomizált klinikai vizsgálatot, hogy értékelje ennek a mobileszköznek a klinikai hatékonyságát a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek egészségmagatartásának javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az mHealth alkalmazást (iCKD APP) úgy tervezték, hogy segítse a CKD-betegeket otthoni bioinformációs adataik nyomon követésében. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra az iCKD APP csoportba (beavatkozás) és a hagyományos ellátási csoportba (kontroll). A résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen osztják ki (beavatkozás: kontroll). A véletlen beosztás a beleegyezés és az első felvételi interjú után történt. Az iCKD APP-ba véletlenszerűen kiválasztott személyek a véletlenszerű besorolást követően biztosítják a felszerelést. A résztvevők legalább 6 hónapig követik a kilépési interjút.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok 20 éves vagy idősebbek, kínaiul beszélnek, és képesek és hajlandók tájékozott beleegyezést adni.
  • Az alanyok saját mobileszközeiket, például mobiltelefonjaikat és táblagépeiket használják.
  • Az alanyoknál krónikus vesebetegséget diagnosztizáltak, és több mint három hónapig egyetlen vérnyomáscsökkentő szert szedtek, vagy nem kapnak kezelést, de a szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm.

Kizárási kritériumok:

  • dialízis megkezdése vagy veseátültetés (RRT)
  • egyéb intervenciós vizsgálatban való részvétel
  • kognitívan károsodott
  • nem tud hozzájárulni
  • a várható élettartam kevesebb, mint 1 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: iCKD APP csoport
Használja az iCKD APP alkalmazást
Eszköz: iCKD APP
Használja az iCKD APP-ot otthoni bioinformációs adatok feltöltéséhez
NINCS_BEAVATKOZÁS: Hagyományos Gondozó Csoport
Fogadja el a hagyományos gondozást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a klinikákat és az otthoni vérnyomást
Időkeret: 3 hónap
A klinikán és otthon mért szisztolés és diasztolés vérnyomásszinteket a vizsgálati időszak különböző időpontjaiban összehasonlítják a csoportok között és csoportokon belül.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérnyomás szabályozási cél elérése
Időkeret: 3 hónap
A Vérnyomás-szabályozási cél elérését a vizsgálati időszak különböző időpontjaiban összehasonlítják a csoportok között és csoportokon belül.
3 hónap
Az otthoni vérnyomás monitorozási sebessége
Időkeret: 3 hónap
Az otthoni vérnyomás monitorozási arányát a vizsgálati időszak különböző időpontjaiban összehasonlítják a csoportok között és csoportokon belül.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shang-Jyh Hwang, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMUHIRB-F(II)-20180055

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a iCKD APP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel