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Der Einfluss der mobilen APP-Intervention (iCKD APP) auf die Behandlung chronischer Nierenerkrankungen

31. August 2021 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Der Einfluss der mobilen APP-Intervention (iCKD APP) auf die Behandlung chronischer Nierenerkrankungen: Eine multizentrische, randomisierte, offene, kontrollierte Studie

  • Wenden Sie Mobile APP Intervention (iCKD APP) auf das aktuelle Pflegeprogramm für chronische Nierenerkrankungen an.
  • Führen Sie eine randomisierte klinische Studie durch, um die klinische Wirksamkeit dieses Mobilgeräts zur Verbesserung des Gesundheitsverhaltens bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine mHealth-App (iCKD APP) wurde entwickelt, um CNE-Patienten bei der Überwachung ihrer Bioinformationsdaten zu Hause zu unterstützen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in die iCKD-APP-Gruppe (Intervention) und die traditionelle Versorgungsgruppe (Kontrolle) eingeteilt. Die Teilnehmer werden 1:1 randomisiert (Intervention : Kontrolle). Die zufällige Zuweisung erfolgte nach der Zustimmung und dem ersten Aufnahmegespräch. Personen, die für die iCKD-APP randomisiert wurden, stellen die Ausrüstung nach der Randomisierung zur Verfügung. Die Teilnehmer folgen mindestens 6 Monate vor dem Exit-Interview.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden sind 20 Jahre alt und älter, sprechen Chinesisch und sind in der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Die Probanden besitzen mobile Geräte wie Mobiltelefone und Tablets.
  • Bei den Probanden wurde eine chronische Nierenerkrankung diagnostiziert und sie nahmen ein einzelnes blutdrucksenkendes Mittel für mehr als drei Monate ein oder sie werden nicht behandelt, aber mit einem systolischen Blutdruck von ≥ 140 mmHg oder einem diastolischen Blutdruck von ≥ 90 mmHg.

Ausschlusskriterien:

  • Dialysebeginn oder Nierentransplantation (RRT)
  • Teilnahme an anderen Interventionsstudien
  • kognitiv beeinträchtigt
  • Zustimmung nicht erteilen können
  • Lebenserwartung weniger als 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: iCKD APP-Gruppe
Verwenden Sie die iCKD-APP
Gerät: iCKD-APP
Verwenden Sie die iCKD-APP, um die Bioinformationsdaten Ihres Heims hochzuladen
KEIN_EINGRIFF: Traditionelle Pflegegruppe
Akzeptiere traditionelle Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie Kliniken und Blutdruck zu Hause
Zeitfenster: 3 Monate
Sowohl in Kliniken als auch zu Hause gemessene systolische und diastolische Blutdruckwerte werden zwischen und innerhalb der Gruppen zu verschiedenen Zeitpunkten im Studienzeitraum verglichen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen des Blutdruckkontrollziels
Zeitfenster: 3 Monate
Das Erreichen des Blutdruckkontrollziels wird zwischen und innerhalb der Gruppen zu verschiedenen Zeitpunkten im Studienzeitraum verglichen.
3 Monate
Die Überwachungsrate des Heimblutdrucks
Zeitfenster: 3 Monate
Die Überwachungsrate des Blutdrucks zu Hause wird zwischen und innerhalb der Gruppen zu verschiedenen Zeitpunkten im Studienzeitraum verglichen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Shang-Jyh Hwang, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-F(II)-20180055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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