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L'impatto dell'intervento dell'APP mobile (iCKD APP) sulla cura della malattia renale cronica

31 agosto 2021 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

L'impatto dell'intervento dell'APP mobile (iCKD APP) sulla cura della malattia renale cronica: uno studio multicentrico, randomizzato, aperto e controllato

  • Applicare Mobile APP Intervention (iCKD APP) all'attuale programma di cura della malattia renale cronica.
  • Condurre uno studio clinico randomizzato per valutare l'efficacia clinica di questo dispositivo mobile sul miglioramento del comportamento sanitario nei pazienti con malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un'app mHealth (iCKD APP) è stata progettata per aiutare i pazienti con CKD a monitorare i loro dati bio-informativi a casa. I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo iCKD APP (intervento) e al gruppo di cure tradizionali (controllo). I partecipanti saranno randomizzati in modo 1:1 (intervento: controllo). L'assegnazione casuale è avvenuta dopo il consenso e il colloquio di iscrizione iniziale. Gli individui randomizzati all'APP iCKD forniranno l'attrezzatura dopo la randomizzazione. I partecipanti seguiranno per almeno 6 mesi prima del colloquio di uscita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti hanno almeno 20 anni, parlano cinese e sono in grado e disposti a fornire il consenso informato.
  • I soggetti possiedono dispositivi mobili come telefoni cellulari e tablet.
  • I soggetti sono stati diagnosticati con malattie renali croniche e stavano assumendo un singolo agente antipertensivo per più di tre mesi o non stanno ricevendo il trattamento ma con pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg.

Criteri di esclusione:

  • iniziare la dialisi o avere un trapianto di rene (RRT)
  • partecipare ad altri studi interventistici
  • compromissione cognitiva
  • impossibilitato a prestare il consenso
  • aspettativa di vita inferiore a 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo APP iCKD
Usa l'APP iCKD
Dispositivo: APP iCKD
Usa l'APP iCKD per caricare i dati bio-informativi domestici
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di assistenza tradizionale
Accetta le cure tradizionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta le cliniche e la pressione sanguigna a casa
Lasso di tempo: 3 mesi
I livelli di pressione arteriosa sistolica e diastolica misurati sia in clinica che a casa saranno confrontati tra e all'interno dei gruppi in vari momenti del periodo di studio.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungimento dell'obiettivo di controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
Il raggiungimento dell'obiettivo di controllo della pressione sanguigna sarà confrontato tra e all'interno dei gruppi in vari momenti del periodo di studio.
3 mesi
La frequenza di monitoraggio della pressione sanguigna domestica
Lasso di tempo: 3 mesi
Il tasso di monitoraggio della pressione sanguigna a casa verrà confrontato tra e all'interno dei gruppi in vari momenti del periodo di studio.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shang-Jyh Hwang, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(II)-20180055

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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