Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mobilappintervention (iCKD APP) på vård av kronisk njursjukdom

31 augusti 2021 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

The Impact of Mobile APP Intervention (iCKD APP) på vård av kronisk njursjukdom: en multicenter, randomiserad, öppen, kontrollerad prövning

  • Applicera Mobile APP Intervention (iCKD APP) på nuvarande vårdprogram för kronisk njursjukdom.
  • Genomför en randomiserad klinisk prövning för att utvärdera den kliniska effektiviteten av denna mobila enhet på förbättring av hälsobeteende hos patienter med kronisk njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En mHealth-app (iCKD APP) har utformats för att hjälpa patienter med CKD att övervaka deras bioinformationsdata i hemmet. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i iCKD APP-gruppen (intervention) och traditionell vårdgrupp (kontroll). Deltagarna kommer att randomiseras till ett 1:1-sätt (intervention: kontroll). Slumpmässig tilldelning skedde efter samtycke och första inskrivningsintervju. Individer som randomiserats till iCKD APP kommer att förse utrustningen efter randomisering. Deltagarna kommer att följa med i minst 6 månader innan utgångsintervjun.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna är 20 år och äldre, talar kinesiska och kan och vill ge informerat samtycke.
  • Ämnena egna mobila enheter som mobiltelefoner och surfplattor.
  • Försökspersonerna diagnostiserades med kroniska njursjukdomar och tog ett enda blodtryckssänkande medel i mer än tre månader eller så får de inte behandling men med systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg.

Exklusions kriterier:

  • påbörja dialys eller genomgå en njurtransplantation (RRT)
  • deltar i andra interventionsstudier
  • kognitivt nedsatt
  • inte kan ge samtycke
  • medellivslängd mindre än 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: iCKD APP Group
Använd iCKD APP
Enhet: iCKD APP
Använd iCKD APP för att ladda upp bioinformation för hemmet
NO_INTERVENTION: Traditionell vårdgrupp
Acceptera traditionell vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför kliniker och hemblodtryck
Tidsram: 3 månader
Systoliska och diastoliska blodtrycksnivåer uppmätta på både kliniker och hem kommer att jämföras mellan och inom grupper vid olika tidpunkter under studieperioden.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppnående av blodtryckskontrollmål
Tidsram: 3 månader
Uppnåendet av blodtrycksmålet kommer att jämföras mellan och inom grupper vid olika tidpunkter under studieperioden.
3 månader
Övervakningshastigheten för hemblodtryck
Tidsram: 3 månader
Övervakningsfrekvensen för blodtrycket hemma kommer att jämföras mellan och inom grupper vid olika tidpunkter under studieperioden.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Utredare

  • Studiestol: Shang-Jyh Hwang, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

28 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMUHIRB-F(II)-20180055

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på iCKD APP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera