Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобильного приложения (iCKD APP) на лечение хронических заболеваний почек

31 августа 2021 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Влияние мобильного приложения (iCKD APP) на лечение хронической болезни почек: многоцентровое, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование

  • Применить вмешательство с помощью мобильного приложения (приложение iCKD) к текущей программе лечения хронического заболевания почек.
  • Провести рандомизированное клиническое исследование для оценки клинической эффективности этого мобильного устройства в отношении улучшения поведения в отношении здоровья у пациентов с хронической болезнью почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приложение mHealth (iCKD APP) было разработано, чтобы помочь пациентам с ХБП контролировать свои домашние биоинформационные данные. Пациенты будут случайным образом распределены в группу iCKD APP (вмешательство) и группу традиционного лечения (контроль). Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 (вмешательство: контроль). Случайное назначение произошло после согласия и первоначального собеседования при зачислении. Лица, рандомизированные в приложение iCKD, получат оборудование после рандомизации. Участники будут следить как минимум за 6 месяцев до выходного интервью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте 20 лет и старше, говорят по-китайски и могут и желают дать информированное согласие.
  • Субъекты владеют мобильными устройствами, такими как сотовые телефоны и планшеты.
  • У субъектов были диагностированы хронические заболевания почек, и они принимали одно антигипертензивное средство более трех месяцев или не получали лечения, но имели систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • начало диализа или пересадка почки (ЗПТ)
  • участие в другом интервенционном исследовании
  • когнитивные нарушения
  • не могу дать согласие
  • ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа приложений iCKD
Используйте приложение iCKD
Устройство: ПРИЛОЖЕНИЕ iCKD
Используйте приложение iCKD для загрузки домашних биоинформационных данных
NO_INTERVENTION: Группа традиционного ухода
Примите традиционную заботу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение поликлиники и домашнего артериального давления
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни систолического и диастолического артериального давления, измеренные как в клиниках, так и дома, будут сравниваться между группами и внутри групп в различные моменты времени в период исследования.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достижение цели контроля артериального давления
Временное ограничение: 3 месяца
Достижение цели контроля артериального давления будет сравниваться между группами и внутри групп в различные моменты времени в период исследования.
3 месяца
Монитор норма домашнего артериального давления
Временное ограничение: 3 месяца
Показатели монитора артериального давления в домашних условиях будут сравниваться между группами и внутри групп в различные моменты времени в период исследования.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Shang-Jyh Hwang, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMUHIRB-F(II)-20180055

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРИЛОЖЕНИЕ iCKD

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться