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L'impact de l'intervention de l'application mobile (iCKD APP) sur les soins des maladies rénales chroniques

31 août 2021 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

L'impact de l'intervention par application mobile (iCKD APP) sur les soins des maladies rénales chroniques : un essai multicentrique, randomisé, ouvert et contrôlé

  • Appliquer l'intervention d'application mobile (iCKD APP) au programme actuel de soins des maladies rénales chroniques.
  • Mener un essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité clinique de cet appareil mobile sur l'amélioration des comportements de santé chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une application mHealth (iCKD APP) a été conçue pour aider les patients atteints d'IRC à surveiller leurs données de bio-information à domicile. Les patients seront répartis au hasard dans le groupe iCKD APP (intervention) et le groupe de soins traditionnels (contrôle). Les participants seront randomisés de manière 1:1 (intervention : contrôle). L'assignation aléatoire a eu lieu après l'entrevue de consentement et d'inscription initiale. Les personnes randomisées pour l'application iCKD fourniront l'équipement après la randomisation. Les participants suivront pendant au moins 6 mois avant l'entretien de sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets sont âgés de 20 ans et plus, parlent chinois, et sont capables et désireux de fournir un consentement éclairé.
  • Les sujets possèdent des appareils mobiles tels que des téléphones portables et des tablettes.
  • Les sujets ont été diagnostiqués avec des maladies rénales chroniques et prenaient un seul agent antihypertenseur pendant plus de trois mois ou ils ne recevaient pas de traitement mais avec une pression artérielle systolique ≥140 mmHg ou une pression artérielle diastolique ≥90 mmHg.

Critère d'exclusion:

  • commencer une dialyse ou subir une greffe de rein (RRT)
  • participer à une autre étude interventionnelle
  • troubles cognitifs
  • incapable de donner son consentement
  • espérance de vie inférieure à 1 an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'applications iCKD
Utiliser l'application iCKD
Dispositif: APPLICATION iCKD
Utilisez l'application iCKD pour télécharger des données de bio-information à domicile
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de soins traditionnels
Accepter les soins traditionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez les cliniques et la pression artérielle à domicile
Délai: 3 mois
Les niveaux de pression artérielle systolique et diastolique mesurés dans les cliniques et à domicile seront comparés entre et au sein des groupes à différents moments de la période d'étude.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteinte de l'objectif de contrôle de la pression artérielle
Délai: 3 mois
La réalisation de l'objectif de contrôle de la pression artérielle sera comparée entre et au sein des groupes à différents moments de la période d'étude.
3 mois
Le taux de surveillance de la pression artérielle à domicile
Délai: 3 mois
Le taux de surveillance de la pression artérielle à domicile sera comparé entre et au sein des groupes à différents moments de la période d'étude.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shang-Jyh Hwang, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 juin 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2018

Première publication (RÉEL)

28 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-F(II)-20180055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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