顧みられない熱帯病を根絶するためのコミュニティ介入の統合
タンザニアにおける土壌伝播蠕虫感染症および狂犬病によって引き起こされる顧みられない熱帯病を根絶するための地域主導の介入の統合
このプロジェクトの最も重要な目標は、2 つの顧みられない熱帯病 (NTD) を根絶することです。
土壌伝染性の蠕虫症と狂犬病。 このパイロット スタディの具体的な目的は次のとおりです。
統合された配信プラットフォームが、STH と狂犬病を対象とする MDA の費用対効果と適用範囲を改善したかどうかを判断する。
研究者らは、2 つの公衆衛生イニシアチブを統合しました。1) 土壌伝染性蠕虫 (STH) によって引き起こされる顧みられない熱帯病 (NTD) を排除するための集団薬物投与 (MDA) の取り組み、および 2) 地域社会で評価されている犬の集団狂犬病ワクチン接種 (MDRV)。世界保健機関の優先NTDでもある、ヒトおよび動物の狂犬病を根絶するための介入。 STH を対象とした MDA の取り組みの目標は、線虫の負荷を非常に低いレベルまで減らし、それを下回ると自律的な感染と STH の公衆衛生への影響がなくなるようにすることです。 ただし、既存の学校ベースの配信プログラムは、影響を受けるすべての年齢層に到達することができず、その結果、効果のないカバレッジ レベルと STH の持続性が生じます。 MDRV の目標は、犬の人口の 70% に予防接種を行うことであり、その後、犬が介在する狂犬病は根絶されます。 通常、MDRV プログラムは非常に人気があり、すべての年齢層が参加しています。 このプロジェクトの目的は、厳密に学校ベースの MDA NTD 制御プログラムを、MDRV プログラムに結合されたコミュニティ全体の戦略で補完することで、(a) 適用範囲、到達範囲、および費用対効果の高い配信を改善する相乗効果が得られるかどうかを判断することでした。 STH を標的とする MDA の効果を高め、(b) 犬のワクチン接種の適用範囲と費用対効果の高い提供を改善します。 これを達成するために、介入後の世帯アンケート調査で構成される研究活動が実施されました。 さらに、詳細なコスト データが収集されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、半遊牧民のマサイ族が住むタンザニアのンゴロンゴロ地区で実施されました。 遠隔地が選ばれたのは、MDRV と MDA がこの地域で別のプログラムとして毎年実施されているためです。 MDA プログラムは、すべての小学校に年 2 回の駆虫治療を提供し、地区医療局 (DMO) によって調整されています。 MDRV プログラムは毎年犬にワクチンを接種し、地方獣医局によって調整されています。 本調査で実施した MDA と MDRV は、対象村落で確立された MDA と MDRV の 1 サイクルである。 調査は 2016 年 2 月から 10 月の間に実施されましたが、悪天候による参加への影響を避けるため、雨季の間は活動が中断されました。
調査は 24 の村に焦点を当てた。 対象となる村は、郡の行政中心地を直接取り囲む 8 区内にあり、便宜上選択されました。 24 の村のそれぞれが 3 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられました。i) アーム A (n = 8) は MDA と MDRV の両方を受け取りました。 ii) アーム B (n = 8) は MDA のみを受け取りました。 iii) アーム C (n = 8) は MDRV のみを受け取りました。 すべての村は、各アームに割り当てられる可能性が等しくありました。 確立された MDA および MDRV プログラムに従って、DMO の看護師と 2 人の村に拠点を置くコミュニティ ヘルス ワーカーが MDA を実施し、狂犬病フィールド チーム (獣医師、2 人のフィールド スタッフ、および病棟に拠点を置く人) が MRDV を提供しました。 STH および/または狂犬病の認識情報は、口頭での病気回避アドバイスの形で回答者に提供されました。
この地域の村は広い範囲をカバーしており、すべてがサブ村単位に分割されています。 各介入(「イベント」)は、治療を受けるために村人が自宅から中心点のイベントに移動する必要がある「中心点」戦略を使用して、サブビレッジのレベルで提供されました。 村の指導者は、各小村のイベントを 1 日開催すれば、村人が参加するのに十分な時間を提供できると見積もっていました。 その結果、各イベントは 1 日続くようにスケジュールされ、チームが各村で過ごした日数は、サブ村の数に等しくなりました。
アーム A のイベントは同時に開催される MDA と MDRV クリニックで構成され、アーム B とアーム C のイベントは 1 つのクリニック (それぞれ MDA または MDRV) のみで構成されていました。 アーム A の村では、MDA と MDRV の配達チームが 1 台の車両で一緒に移動し、互いに近くに診療所を設置しました。 アーム B と C の村では、MDA チームと MDRV チームが別々に移動しました。
MDA と学校ベースの配信 (第 2 の目的) を比較できるようにするために、イベントはすべて学期中に開催されました。 小学校のある小村では診療所は校庭の外にあり、小学校のない小村では診療所は中心部にありました。
各コミュニティにこのイベントを知らせるために、村全体の会議が 1 週間前に召集されました。 会議で提供された重要な情報には、STH および/または狂犬病の認識に関する情報と、MDA および MDRV を通じてこれらの状態を制御することの重要性、各診療所の日付、治療が無料で行われること、およびすべての年齢の人々と犬が出席するように招待されました。 村のイベントの前の日曜日に、拡声器を持ったオートバイのライダーが各村を走り回り、イベントの詳細を発表しました. さらに、DMO は各小学校の校長に、イベントが学校の敷地外で開催される日付を通知しました。 08:30 に所定の場所に診療所が設置され、治療チームは村人が到着するのを待ちます。 MDA クリニックに来る人々は登録され、調査データが収集されました。 これに続いて、生後 12 ~ 59 か月の子供にはメベンダゾール (500 mg) とビタミン A (100,000 IU) の経口投与が行われ、59 か月以上の人にはアルベンダゾール (400 mg) の経口投与が行われました。 MDRV 診療所に到着して登録した後、犬にワクチンを接種し (Nobivac Rabies®、MSD Animal Health、Boxmeer、オランダ)、首に首輪を付け、両脇腹に水溶性の紫色のペンキを塗りました。 共同診療所(A群)に参加し、犬も連れてきた人々は、駆虫治療を受けた後にMDRV診療所を訪れるように指示されました。 イベントは16時30分に終了しました。
世帯の参加とカバレッジ - コミュニティの認識と知識:
診療所に参加した世帯、人、犬の割合を決定するために、村ごとに無作為に選択された30世帯(サブ村全体で層別化)を対象とした介入後の世帯アンケート調査(HQS)が各介入の1週間以内に実施されました。 参加を拒否する世帯はありませんでしたが、家族が家にいない場合、チームは次の世帯に移りました。
学齢期の子供などの補償範囲:
治療を受けている初等教育年齢の子供 (7 ~ 13 歳) のうち、診療所に通学しているかどうか、または診療日に通学しているかどうかを計算するために、治療を受けたすべての人に、就学しているか小学校に通っているかを尋ねました。その日の学校と、小学校に通っている場合は、どの小学校に通っていたか。 すべての参加者には年齢も尋ねられ、治療を受けた他の年齢層の分析が可能になりました.
カイ二乗検定を使用して、世帯の参加とカバレッジが配信戦略の影響を受けるかどうかを判断しました。 ロジスティック回帰モデル (ロジット ファミリー) を使用して、各村の小学校に通う子供の割合が学校の存在に依存しているかどうかを判断しました。
全国の学校ベースの駆虫プログラムとの比較:
実施戦略と診療所の場所(コミュニティ全体が招待された学校の敷地外(この研究)または登録された学童のみに治療が行われた学校内(NSDP))が、駆虫治療を受けた学童の数に影響を与えたかどうかを判断するために、村の小学校 10 校で一対比較を行った。 比較を可能にするために、ンゴロンゴロ地区 NTD コーディネーターから 10 校それぞれについて、以前の NSDP ラウンドの駆虫治療で治療を受けた小学生の数を取得し、同じ学校でこの研究で治療を受けた登録済みの子供の数と比較しました。
「学校名」を変量効果とする一般化線形混合モデルを使用して、比較対象の各学校で NSDP とこの研究によって治療を受けた小学生の割合を比較しました。
管理費と配送費:
24 の村すべてについて、変動費 (投与量ごと、投与量の種類ごと) と固定費 (診療所ごと、診療所の種類ごと) を含む、診療所の管理と分娩 (A&D) の費用が収集されました。 費用のカテゴリには以下が含まれます: 広告、備品、村の指導者へのインセンティブの支払い、人件費 (チームの給与と地元の支援のための賃金労働)、生活 (宿泊) 手当、チームの日当、会議費、車両燃料、修理とサービス、コミュニケーション(電話クレジット)、およびその他。 その他には、付随的なタクシーや交通費、チームの健康治療など、他のどのカテゴリにも当てはまらないさまざまな雑費が含まれていました。 研究関連活動に起因する費用は、A&D 費用には含まれていません。 世帯がイベントに参加するために負担する間接費用(時間、失われた機会)(前述)は、A&D 費用には含まれていません。 会計目的のために、特定の診療所の種類に起因しない固定費は、すべてのイベントに均等に割り当てられました。 MDRV または MDA に起因する固定費は、すべての狂犬病または駆虫イベントでそれぞれ均等に計上されました。 アーム A のイベントごとに 2 つのクリニックがあったため、クリニックごとの帰属不可能な固定費は、アーム B および C の半分でした。クリニックごとの変動費は、投与量ごとの購入コストに投与回数を掛けて計算されました。 1 回の購入費用は、駆虫 1 回あたり 0.021 ドル (44 タンザニア シリング [Tsh])、狂犬病ワクチン接種 1 回あたり 0.26 ドル (520 Tsh) でした。 コスト計算の為替レートは、1 米ドルあたり 2,100 Tsh で、これは 2015 年半ばから 2016 年までの為替レートとほぼ同じです。
1 回あたりの平均コスト (A&D) は、2 つの方法で計算されました。 方法 1 は、すべての診療所 (診療所の種類およびアーム別) の合計費用を、送達された投与の総数 (診療所の種類および診療所別) で割って計算し、特定の診療所カテゴリの投与あたりの総費用を表します。 方法 2 では、診療所ごとに 1 回の投与あたりのコストを計算し、すべての診療所の平均を計算します。 どちらの方法も 1 回あたりの費用 (A&D) の有効な測定値を提供しますが、比率の平均 (方法 2) は平均または合計の比率 (方法 1) と同等ではないため、異なる推定値を提供します。 方法 1 は、すべての診療所の集計尺度として役立ちますが、診療所ごとに計算されないため、診療所カテゴリ間の統計的差異をテストするために使用することはできません。 方法 2 では、診療所の種類間の統計的差異をテストできますが、総計ではなく、診療所レベルの用量測定あたりのコストの要約統計を表します。
2 サンプルのパラメトリック検定とノンパラメトリック検定を使用して、アーム A と B、およびアーム A と C の間の用量あたりのコストの違いを検定しました。
診療所に通うための移動時間:
どの交通手段が最も一般的に使用されたかを理解するために、回答者はどのように診療所に移動したかを尋ねられました(徒歩、携帯(例:車での移動))。 幼児)、自転車、車など)。 回答者が複合イベントまたは単一イベントに参加した平均時間 (t ̅_1) を推定するために、イベントに到達するまでにかかった時間 (分単位) を回答者に尋ねました。 さらに、回答者が診療所で費やした平均時間 (t ̅_2) と、統合された分娩 (アーム A) については、2 つの診療所間の移動に費やされた平均時間 (t ̅_3) が測定されました。 次に、これらの見積もりを使用して、単一のイベントと統合されたイベントへの参加に費やされた全体の時間を比較しました。 回答者が 1 つの診療所 (アーム B または C、または予防接種のために犬が連れてこられなかった場合はアーム A) に通うのに費やした全体の時間 (T_s) を推定するために、平均移動時間 (往路と復路) を 2 倍し、追加しました。診療所で過ごす平均時間:
T_s=(t̅_1×2)+t̅_2。
回答者が複合診療所 (アーム A) に通うのに費やした平均時間 (T_c) を推定するために、平均移動時間を 2 倍し、診療所で過ごした平均時間 (駆虫と犬のワクチン接種に 2 を掛けたもの) と費やした時間を足しました。 2 つの診療所間の移動:
T_c=(t̅_1×2)+(t̅_2×2)+t̅_3.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Washington State University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての健康な非妊娠者
除外基準:
- 一人でクリニックに通う子供たち
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:統合
介入「駆虫とワクチン接種の統合配信」は、研究のこの部門に配信されます
|
ヒトを対象としたもの(駆虫)と動物を対象としたもの(狂犬病ワクチン接種)の、大量の薬物投与の統合された送達
|
|
アクティブコンパレータ:駆虫のみ
介入「大量駆虫のみ」は、研究のこの部門の村に提供されます
|
人だけに大量駆虫薬を届ける
|
|
アクティブコンパレータ:狂犬病予防接種のみ
この部門に割り当てられた村は、狂犬病のみに対する犬の集団ワクチン接種を受けました
|
犬のみの集団予防接種の配達
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
駆虫治療を受けている各村の人々の割合
時間枠:9ヶ月
|
駆虫治療を受けている各村の人々の割合は、世帯アンケート調査を使用して測定されました
|
9ヶ月
|
|
狂犬病ワクチン接種を受けている各村の犬の割合
時間枠:9ヶ月
|
狂犬病予防接種を受けた各村の犬の割合は、世帯アンケート調査を使用して測定されました
|
9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
配送料
時間枠:9ヶ月
|
管理費と配送費が測定されました
|
9ヶ月
|
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人々が旅行に費やした時間
時間枠:9ヶ月
|
犬の駆虫またはワクチン接種を受けるために人々が中心点に移動するのに費やした時間を測定し、研究の統合アームと非統合アームの間で比較しました
|
9ヶ月
|
|
全国の学校での駆虫プログラムとの比較
時間枠:9ヶ月
|
全国の学校ベースの駆虫プログラムで駆虫治療を受けた登録学童の割合と、研究によって提供された介入が、10 の小学校で比較されました。
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14674-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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