Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van communautaire interventies om verwaarloosde tropische ziekten te elimineren

28 april 2023 bijgewerkt door: Felix Lankester, Washington State University

Integratie van op de gemeenschap gerichte interventies om verwaarloosde tropische ziekten, veroorzaakt door via de bodem overgedragen worminfecties en hondsdolheid, in Tanzania uit te bannen

Het overkoepelende doel van dit project is de eliminatie van twee verwaarloosde tropische ziekten (NTD):

via de bodem overgedragen helminthiasis en hondsdolheid. De specifieke doelstelling van deze pilootstudie was:

Om te bepalen of het geïntegreerde leveringsplatform de kosteneffectiviteit en dekking van MDA gericht op STH en hondsdolheid heeft verbeterd;

De onderzoekers integreerden twee initiatieven op het gebied van de volksgezondheid: 1) een poging tot massale toediening van geneesmiddelen (MDA) om verwaarloosde tropische ziekten (NTD) veroorzaakt door door de bodem overgedragen wormen (STH) uit te bannen, met 2) een door de gemeenschap gewaardeerde massale hondsdolheidsvaccinatie (MDRV) interventie om hondsdolheid bij mens en dier uit te roeien, ook een prioritaire NTD van de Wereldgezondheidsorganisatie. Het doel van MDA-inspanningen gericht op STH is om de wormbelasting te verminderen tot zeer lage niveaus waaronder zelfvoorzienende overdracht en de gevolgen voor de volksgezondheid van STH stoppen. Bestaande bezorgingsprogramma's op scholen bereiken echter niet alle getroffen leeftijdsgroepen, wat resulteert in ineffectieve dekkingsniveaus en persistentie van STH. Het doel van MDRV is om 70% van de hondenpopulatie te immuniseren, waarna hondsdolheid door honden wordt geëlimineerd. MDRV-programma's zijn doorgaans erg populair en alle menselijke leeftijdsgroepen doen eraan mee. De doelstellingen van dit project waren om te bepalen of het aanvullen van een strikt op school gebaseerd MDA NTD-controleprogramma met een gemeenschapsbrede strategie die is gekoppeld aan een MDRV-programma zal resulteren in een synergie die (a) de dekking, het bereik en de kosteneffectieve levering verbetert van MDA gericht op STH en (b) verbetert de dekking en kosteneffectieve levering van hondenvaccinatie. Om dit te bereiken, werden onderzoeksactiviteiten uitgevoerd, bestaande uit enquêtes onder huishoudens na de interventie. Daarnaast werden gedetailleerde kostengegevens verzameld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd in het Ngorongoro-district, Tanzania, bewoond door semi-nomadische Maasai-mensen. Er is gekozen voor het afgelegen gebied omdat MDRV en MDA jaarlijks als aparte programma's in de regio worden uitgevoerd. Het MDA-programma levert twee keer per jaar een ontwormingsbehandeling aan elke basisschool en wordt gecoördineerd door het District Medical Office (DMO). Het MDRV-programma vaccineert jaarlijks honden en wordt gecoördineerd door het District Veterinary Office. De MDA en MDRV die in deze studie werden uitgevoerd, vormden één cyclus van de gevestigde MDA en MDRV in de doeldorpen. Het onderzoek vond plaats tussen februari en oktober 2016, maar tijdens het regenseizoen werden de activiteiten opgeschort om te voorkomen dat slecht weer de deelname zou beïnvloeden.

Het onderzoek richtte zich op 24 dorpen. De doeldorpen bevonden zich in de acht wijken die direct rond het administratieve centrum van het district lagen en werden geselecteerd op basis van gemak. Elk van de 24 dorpen werd willekeurig toegewezen aan een van de drie armen: i) arm A (n = 8) ontving zowel MDA als MDRV; ii) Arm B (n = 8) ontving alleen MDA; iii) Arm C (n = 8) kreeg alleen MDRV. Alle dorpen werden even vaak aan elke arm toegewezen. Volgens de gevestigde MDA- en MDRV-programma's voerden een verpleegster van de DMO en twee dorpsgezondheidswerkers de MDA uit, terwijl een veldteam voor hondsdolheid (een dierenarts, twee veldmedewerkers en een persoon op de afdeling) de MRDV afleverde. STH- en/of hondsdolheidsvoorlichtingsinformatie werd aan de respondenten verstrekt in de vorm van mondeling advies om ziekten te vermijden.

Dorpen in deze regio beslaan een groot gebied en zijn allemaal onderverdeeld in subdorpeenheden. Elke interventie ('gebeurtenis') werd geleverd op het niveau van het subdorp met behulp van een 'centraalpunt'-strategie, waarbij dorpelingen van hun huis naar het centrale punt moesten reizen om behandeld te worden. Dorpsleiders schatten dat het organiseren van elk evenement in een subdorp gedurende één dag voldoende tijd zou bieden voor de dorpelingen om aanwezig te zijn. Bijgevolg was elk evenement gepland om één dag te duren, en het aantal dagen dat het (de) team(s) in elk dorp doorbrachten was gelijk aan het aantal subdorpen.

Arm A-evenementen omvatten een MDA- en een MDRV-kliniek die gelijktijdig werden gehost, terwijl Arm B- en Arm C-evenementen slechts één kliniek omvatten (respectievelijk MDA of MDRV). Voor Arm A-dorpen reisden de MDA- en MDRV-bezorgteams samen in één voertuig en zetten de klinieken dicht bij elkaar op. Voor Arm B- en C-dorpen reisden de MDA- en MDRV-teams afzonderlijk.

Om de MDA te kunnen vergelijken met de levering op school (tweede doelstelling), werden de evenementen allemaal georganiseerd tijdens het schooljaar. In subdorpen met een basisschool stonden de clinics buiten het schoolterrein, terwijl in subdorpen zonder basisschool de clinics centraal stonden.

Om elke gemeenschap op de hoogte te brengen van het evenement, werd een week ervoor een dorpsbrede bijeenkomst belegd. De belangrijkste informatie die tijdens de bijeenkomst werd verstrekt, was informatie over het bewustzijn van STH en/of hondsdolheid en het belang van het beheersen van deze aandoeningen door middel van MDA en MDRV, de datum van elke kliniek, dat de behandeling gratis zou worden gegeven en dat mensen en honden van alle leeftijden werden uitgenodigd om aanwezig te zijn. Op de zondag voorafgaand aan een dorpsevenement reed een motorrijder met een luidspreker door elk dorp om de details van het evenement aan te kondigen. Daarnaast informeerde de DMO de directeur van elke basisschool over de datum waarop het evenement buiten het schoolterrein zou plaatsvinden. Om 8.30 uur zouden de kliniek(en) op de vooraf bepaalde locatie worden opgezet en zouden de behandelteams wachten tot de dorpelingen arriveerden. Mensen die naar de MDA-kliniek kwamen, werden geregistreerd en onderzoeksgegevens werden verzameld. Hierna kregen kinderen tussen 12 en 59 maanden een orale dosis mebendazol (500 mg) en vitamine A (100.000 IE), terwijl mensen ouder dan 59 maanden een orale dosis albendazol (400 mg) kregen. Na aankomst en registratie bij de MDRV-klinieken werden de honden gevaccineerd (Nobivac Rabies®, MSD Animal Health, Boxmeer, Nederland), een halsband om de nek geplaatst en wateroplosbare paarskleurige verf op beide flanken aangebracht. Mensen die de gecombineerde kliniek (arm A) bezochten en ook honden hadden meegebracht, kregen de instructie om na een ontwormingsbehandeling de MDRV-kliniek te bezoeken. De evenementen eindigden om 1630 uur.

Participatie en dekking van huishoudens - percepties en kennis van de gemeenschap:

Binnen een week na elke interventie werd een postinterventievragenlijst voor huishoudens (HQS) uitgevoerd onder 30 willekeurig geselecteerde huishoudens per dorp (gestratificeerd over subdorpen) om te bepalen hoeveel huishoudens, mensen en honden de klinieken bezochten. Geen enkel huishouden weigerde deel te nemen, maar als het gezin niet thuis was, verhuisde het team naar het volgende huishouden.

Dekking van schoolgaande kinderen en anderen:

Om het percentage behandelde kinderen in de basisschoolleeftijd (7 - 13 jaar) te berekenen dat wel of niet naar school ging, of wel of niet naar school ging op de dag van de kliniek, werd aan elke behandelde persoon gevraagd of ze waren ingeschreven en naar de basisschool gingen. school die dag en, als ze naar de basisschool gingen, naar welke basisschool ze gingen. Aan elke deelnemer werd ook zijn leeftijd gevraagd, wat analyse van andere behandelde leeftijdsgroepen mogelijk maakte.

Chi-kwadraat-testen werden gebruikt om te bepalen of de participatie en dekking van het huishouden werden beïnvloed door de leveringsstrategie. Een logistisch regressiemodel (logit family) werd gebruikt om te bepalen of het aandeel kinderen dat in elk dorp naar de basisschool ging, afhankelijk was van de aanwezigheid van een school.

Vergelijking met het landelijk ontwormingsprogramma op school:

Om te bepalen of de toedieningsstrategie en de locatie van de kliniek (buiten het schoolterrein met de hele gemeenschap uitgenodigd (deze studie) of binnen de scholen waar alleen behandeling wordt gegeven aan ingeschreven schoolkinderen (NSDP)) van invloed was op het aantal schoolkinderen dat een ontwormingsbehandeling kreeg, werd een op tien dorpsbasisscholen is een paarsgewijze vergelijking gemaakt. Om vergelijking mogelijk te maken, werd het aantal basisschoolkinderen dat in de vorige NSDP-ronde van ontwormingsbehandeling was behandeld, voor elk van de tien scholen verkregen van de Ngorongoro District NTD-coördinator en vergeleken met het aantal geregistreerde kinderen dat in deze studie op dezelfde scholen werd behandeld.

Een gegeneraliseerd lineair gemengd model, met 'schoolnaam' als een willekeurig effect, werd gebruikt om het aandeel basisschoolkinderen dat door de NSDP werd behandeld en dit onderzoek in elke vergelijkingsschool te vergelijken.

Administratie- en bezorgkosten:

Voor alle 24 dorpen werden de administratie- en bezorgkosten (A&D) van de kliniek geïnd, inclusief variabele kosten (per toegediende dosis, per dosistype) en vaste kosten (per kliniek, per kliniektype). Onkostencategorieën waren onder meer: ​​advertenties, uitrusting, stimulansbetalingen aan dorpsleiders, arbeidskosten (teamsalarissen en loonarbeid voor lokale hulp), woonvergoeding, dagvergoeding voor het team, vergaderkosten, voertuigbrandstof, reparaties en service, communicatie (telefoonkrediet), en Overig. Andere omvatten een verscheidenheid aan diverse kosten die niet onder een andere categorie passen, zoals incidentele taxi- en transportkosten en medische behandeling van het team. Kosten toerekenbaar aan onderzoeksgerelateerde activiteiten zijn niet opgenomen in de A&D-kosten. Indirecte kosten (tijd, gemiste kansen) die door huishoudens werden gedragen om het evenement bij te wonen (hierboven beschreven) waren niet inbegrepen in de A&D-kosten. Voor boekhoudkundige doeleinden werden vaste kosten die niet toe te schrijven zijn aan een specifiek type kliniek gelijk verdeeld over alle evenementen. Vaste kosten toe te schrijven aan MDRV of MDA werden gelijk verdeeld over alle rabiës- of ontwormingsgebeurtenissen. Omdat er voor elke arm A-gebeurtenis twee klinieken waren, waren de niet-toerekenbare vaste kosten per kliniek de helft van die van arm B en C. Variabele kosten per kliniek werden berekend als aankoopkosten per dosis vermenigvuldigd met het aantal afgeleverde doses. De aankoopkosten per dosis waren $ 0,021 (44 Tanzaniaanse shilling [Tsh]) per ontwormingsdosis en $ 0,26 (520 Tsh) per vaccinatie tegen hondsdolheid. De wisselkoers voor kostenberekeningen was 2.100 Tsh per Amerikaanse dollar, ongeveer de wisselkoers die gold van medio 2015 tot en met 2016.

De gemiddelde kosten per dosis (A&D) werden op twee manieren berekend. Methode 1 berekent de totale kosten voor alle klinieken (per kliniektype en groep) gedeeld door het totale aantal toegediende doses (per kliniektype en groep), en vertegenwoordigt de totale kosten per dosis voor een bepaalde kliniekcategorie. Methode 2 berekent de kosten per dosis per kliniek en berekent vervolgens het gemiddelde over alle klinieken. Beide methoden bieden geldige maatstaven voor kosten per dosis (A&D), maar geven verschillende schattingen, omdat het gemiddelde van een verhouding (methode 2) niet gelijk is aan de verhouding van gemiddelden of totalen (methode 1). Methode 1 is bruikbaar als een geaggregeerde maatstaf voor alle klinieken, maar kan niet worden gebruikt om te testen op statistische verschillen tussen kliniekcategorieën, omdat deze niet per kliniek wordt berekend. Methode 2 maakt testen mogelijk op statistische verschillen tussen kliniektypen, maar vertegenwoordigt een samenvattende statistiek voor kosten per dosismaat op kliniekniveau in plaats van een geaggregeerde maatstaf.

Er werden parametrische en niet-parametrische tests met twee steekproeven gebruikt om te testen op verschillen in kosten per dosis tussen arm A en B, en arm A en C.

Reistijd om clinics bij te wonen:

Om te begrijpen welk vervoermiddel het meest werd gebruikt, werd de respondenten gevraagd hoe ze naar de kliniek reisden (te voet, gedragen (bijv. baby's), fiets, auto, enz.). Om de gemiddelde tijd (t ̅_1) te schatten die een respondent nodig had om een ​​gecombineerd of enkel evenement bij te wonen, werd de respondenten gevraagd hoe lang het in minuten duurde om de evenementen te bereiken. Daarnaast werd de gemiddelde tijd die een respondent in een kliniek doorbracht (t̅_2) en voor de geïntegreerde bevalling (arm A) de gemiddelde tijd die tussen de twee klinieken werd doorgebracht (t̅_3) gemeten. Deze schattingen werden vervolgens gebruikt om de totale tijd besteed aan het bijwonen van afzonderlijke en geïntegreerde evenementen te vergelijken. Om de totale tijd te schatten die een respondent besteedde aan het bezoeken van een enkele kliniek (arm B of C, of ​​arm A als er geen hond was meegebracht voor vaccinatie) (T_s) vermenigvuldigden we de gemiddelde reistijd met twee (voor de heen- en terugreis) en voegden de gemiddelde tijd doorgebracht in een kliniek:

T_s=(t ̅_1 × 2)+ t ̅_2.

Om de gemiddelde tijd te schatten die een respondent doorbracht in een gecombineerde kliniek (arm A) (T_c ) vermenigvuldigden we de gemiddelde reistijd met twee en voegden we de gemiddelde tijd doorgebracht in een kliniek toe (vermenigvuldigd met twee voor ontworming en hondenvaccinatie) en de tijd besteed reizen tussen de twee klinieken:

T_c=(t ̅_1× 2)+(t ̅_2× 2)+ t ̅_3.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28143

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Washington State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gezonde niet zwangere mensen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die alleen naar klinieken gaan
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïntegreerd
Interventie 'geïntegreerde toediening van ontworming en vaccinatie' zal aan deze onderzoekstak worden geleverd
geïntegreerde levering van massale medicijntoedieningen, één gericht op mensen (ontworming) en één gericht op dieren (vaccinatie tegen hondsdolheid)
Actieve vergelijker: Alleen ontwormen
Interventie 'Alleen massale ontworming' zal worden geleverd aan dorpen in deze tak van het onderzoek
Levering van massale ontworming alleen aan mensen
Actieve vergelijker: Alleen rabiësvaccinatie
Dorpen die aan deze arm waren toegewezen, kregen alleen massale vaccinatie van honden tegen hondsdolheid
Levering van alleen massale vaccinatie van honden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage mensen in elk dorp dat een ontwormingsbehandeling krijgt
Tijdsspanne: 9 maanden
Het percentage mensen in elk dorp dat een ontwormingsbehandeling kreeg, werd gemeten met behulp van enquêtes onder huishoudens
9 maanden
percentage honden in elk dorp dat tegen hondsdolheid is ingeënt
Tijdsspanne: 9 maanden
Het aandeel honden in elk dorp dat tegen hondsdolheid werd ingeënt, werd gemeten met enquêtes onder huishoudens
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verzendings-kosten
Tijdsspanne: 9 maanden
de administratie- en bezorgkosten werden gemeten
9 maanden
tijd die mensen besteedden aan reizen
Tijdsspanne: 9 maanden
de tijd die mensen besteedden aan reizen naar het centrale punt om ontworming of vaccinaties voor hun honden te krijgen, werd gemeten en vergeleken tussen de geïntegreerde en niet-geïntegreerde armen van het onderzoek
9 maanden
Vergelijking met het landelijk ontwormingsprogramma op scholen
Tijdsspanne: 9 maanden
Het aandeel geregistreerde schoolkinderen dat een ontwormingsbehandeling kreeg in het nationale ontwormingsprogramma op scholen en de interventie die door het onderzoek werd geleverd, werd vergeleken in tien basisscholen
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14674-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hondsdolheid bij dieren

Abonneren