Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объединение мероприятий сообщества по искоренению забытых тропических болезней

28 апреля 2023 г. обновлено: Felix Lankester, Washington State University

Интеграция мероприятий под руководством местных сообществ по искоренению забытых тропических болезней, вызванных передающимися через почву гельминтозами и бешенством в Танзании

Главной целью этого проекта является ликвидация двух забытых тропических болезней (ЗТБ):

гельминтозы, передающиеся через почву, и бешенство. Конкретной целью этого экспериментального исследования было:

Определить, улучшила ли интегрированная платформа доставки рентабельность и охват МДА, нацеленных на ППГ и бешенство;

Исследователи объединили две инициативы в области общественного здравоохранения: 1) усилия по массовому введению лекарств (MDA) для ликвидации забытых тропических болезней (NTD), вызываемых передаваемыми через почву гельминтами (STH), с 2) массовой вакцинацией собак против бешенства (MDRV) с общественной ценностью. вмешательство по ликвидации бешенства среди людей и животных, также являющееся приоритетом ЗТБ Всемирной организации здравоохранения. Цель усилий MDA по борьбе с геогельминтозами состоит в том, чтобы снизить количество гельминтов до очень низкого уровня, ниже которого прекращается самоподдерживающаяся передача и последствия геогельминтоза для общественного здравоохранения. Однако существующие программы родовспоможения в школах не могут охватить все затронутые возрастные группы, что приводит к неэффективному уровню охвата и сохранению геогельминтозов. Целью MDRV является иммунизация 70% популяции собак, после чего бешенство, опосредованное собаками, будет ликвидировано. Программы MDRV обычно очень популярны, в них участвуют все возрастные группы людей. Цели этого проекта заключались в том, чтобы определить, приведет ли дополнение строго школьной программы контроля ЗТБ с MDA к стратегии для всего сообщества, связанной с программой MDRV, к синергизму, который (а) улучшит охват, охват и рентабельность доставки МДА, нацеленных на ППГ, и (b) улучшает охват и рентабельность вакцинации собак. Для достижения этой цели были проведены исследовательские мероприятия, включающие анкетирование домохозяйств после вмешательства. Кроме того, были собраны подробные данные о затратах.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование проводилось в округе Нгоронгоро, Танзания, населенном полукочевыми племенами масаи. Удаленный район был выбран потому, что MDRV и MDA ежегодно проводятся в регионе как отдельные программы. Программа MDA проводит дегельминтизацию дважды в год в каждой начальной школе и координируется Окружным медицинским управлением (DMO). Программа MDRV вакцинирует собак ежегодно и координируется районным ветеринарным управлением. MDA и MDRV, проведенные в этом исследовании, составили один цикл установленных MDA и MDRV в целевых деревнях. Исследование проводилось в период с февраля по октябрь 2016 года, однако деятельность была приостановлена ​​в сезон дождей, чтобы ненастная погода не повлияла на участие.

Исследование было сосредоточено на 24 деревнях. Целевые деревни были расположены в пределах восьми округов, непосредственно окружающих административный центр района, и были выбраны исходя из удобства. Каждая из 24 деревень была случайным образом распределена в одну из трех групп: i) Группа A (n = 8) получала как MDA, так и MDRV; ii) Группа B (n = 8) получала только MDA; iii) Группа C (n = 8) получала только MDRV. Все деревни с равной вероятностью попадали в каждую руку. В соответствии с установленными программами MDA и MDRV медсестра из DMO и два сельских медицинских работника проводили MDA, в то время как выездная бригада по борьбе с бешенством (ветеринар, два полевых сотрудника и сотрудник отделения) доставляла MRDV. Респондентам была предоставлена ​​информация об осведомленности о геогельминтозах и/или бешенстве в форме словесных советов по предотвращению заболеваний.

Деревни в этом регионе занимают большую территорию, и все они разделены на поддеревни. Каждое вмешательство («мероприятие») проводилось на уровне поселка с использованием стратегии «центрального пункта», которая требовала, чтобы жители деревни ездили из своих домов в центральный пункт для получения лечения. Руководители деревень подсчитали, что если провести однодневное мероприятие в каждом поселке, у жителей будет достаточно времени для участия. Следовательно, каждое мероприятие должно было длиться один день, а количество дней, проведенных командой(ами) в каждой деревне, равнялось количеству поддеревень.

События группы A включали одновременное проведение MDA и клиники MDRV, в то время как мероприятия группы B и группы C включали только одну клинику (MDA или MDRV соответственно). В деревнях Arm A группы доставки MDA и MDRV путешествовали вместе на одном автомобиле и устанавливали клиники рядом друг с другом. Для деревень Arm B и C команды MDA и MDRV путешествовали отдельно.

Для того чтобы можно было сравнить MDA со школьной программой (вторая цель), все мероприятия проводились в течение учебного семестра. В поселках с начальной школой поликлиники располагались за пределами школьной территории, в то время как в поселках, не имевших начальной школы, клиники располагались в центре.

Для информирования каждой общины об этом событии за неделю до этого было созвано общесельское собрание. Основная информация, представленная на встрече, включала информацию об осведомленности о геогельминтозе и/или бешенстве, а также о важности контроля этих состояний с помощью MDA и MDRV, дату каждой клиники, о том, что лечение будет предоставляться бесплатно, и что люди и собаки всех возрастов пригласили присутствовать. В воскресенье перед деревенским мероприятием мотоциклист с громкоговорителем объехал каждую деревню, объявляя подробности мероприятия. Кроме того, DMO проинформировал директора каждой начальной школы о дате проведения мероприятия за пределами школьной территории. В 08:30 клиника (клиники) будет установлена ​​в заранее определенном месте, и лечебные бригады будут ждать прибытия жителей деревни. Люди, приходящие в клинику MDA, регистрировались и собирались данные исследований. После этого дети в возрасте от 12 до 59 месяцев получали пероральную дозу мебендазола (500 мг) и витамина А (100 000 МЕ), а люди старше 59 месяцев получали пероральную дозу альбендазола (400 мг). После прибытия и регистрации в клиниках MDRV собак вакцинировали (Nobivac Rabies®, MSD Animal Health, Boxmeer, Нидерланды), на шею надели ошейник и на оба бока нанесли водорастворимую краску пурпурного цвета. Людям, посещающим комбинированную клинику (группа A), которые также привезли с собой собак, было рекомендовано посетить клинику MDRV после прохождения курса дегельминтизации. События закончились в 16:30.

Участие домохозяйств и охват – восприятие и знания сообщества:

Анкетирование домохозяйств после вмешательства (HQS), в котором участвовали 30 случайно выбранных домохозяйств в каждой деревне (распределенных по населенным пунктам), проводилось в течение одной недели после каждого вмешательства для определения доли домохозяйств, людей и собак, посещавших клиники. Ни одно домохозяйство не отказалось от участия, однако, если семьи не было дома, команда переходила к следующему домохозяйству.

Охват детей школьного возраста и других лиц:

Чтобы рассчитать процент пролеченных детей младшего школьного возраста (7–13 лет), которые были зачислены или не посещали школу, посещали или не посещали школу в день клиники, каждого человека, прошедшего лечение, спрашивали, были ли они зачислены и посещали начальную школу. школе в тот день и, если они посещали начальную школу, какую начальную школу они посещали. У каждого участника также спросили его возраст, что позволило проанализировать другие возрастные группы, получавшие лечение.

Критерии хи-квадрат использовались для определения того, влияет ли стратегия доставки на участие и охват домохозяйств. Модель логистической регрессии (логит-семья) использовалась для определения того, зависит ли доля детей, посещающих начальную школу в каждой деревне, от наличия школы.

Сравнение с национальной программой дегельминтизации в школах:

Чтобы определить, повлияли ли стратегия доставки и расположение клиники (за пределами школьной территории с приглашением всего сообщества (данное исследование) или в школах с лечением только зачисленных школьников (NSDP)) на количество школьников, прошедших курс дегельминтизации, был проведен было проведено парное сравнение в десяти сельских начальных школах. Чтобы можно было сравнить, количество детей начальной школы, прошедших курс дегельминтизации в ходе предыдущего раунда NSDP, было получено для каждой из десяти школ от координатора NTD района Нгоронгоро и сравнивалось с количеством зарегистрированных детей, прошедших лечение в этом исследовании в тех же школах.

Обобщенная линейная смешанная модель с «названием школы» в качестве случайного эффекта использовалась для сравнения доли детей начальной школы, получавших лечение в рамках NSDP и данного исследования, в каждой сравниваемой школе.

Административные расходы и расходы на доставку:

Затраты на администрирование и доставку в клинику (A&D) были собраны для всех 24 деревень, включая переменные затраты (на доставленную дозу, по типу дозы) и фиксированные затраты (на клинику, по типу клиники). Категории расходов включали: рекламу, оборудование, поощрительные выплаты деревенским лидерам, затраты на рабочую силу (заработная плата команды и наемный труд для местной помощи), пособие на проживание (жилье), суточные для команды, расходы на встречи, топливо для транспортных средств, ремонт и обслуживание, связь. (телефонные кредиты) и Другое. Другие включали в себя множество различных расходов, которые не подпадают ни под одну другую категорию, например, непредвиденные расходы на такси и транспорт, а также лечение команды. Затраты, связанные с исследовательской деятельностью, не включались в расходы на АиР. Косвенные затраты (время, упущенные возможности), понесенные домохозяйствами в связи с посещением мероприятия (описанного выше), не были включены в расходы на АиР. Для целей учета фиксированные затраты, не относящиеся к конкретному типу клиники, распределялись поровну по всем мероприятиям. Постоянные затраты, относящиеся либо к MDRV, либо к MDA, относились в равной степени ко всем мероприятиям по борьбе с бешенством или дегельминтизации соответственно. Поскольку для каждого события в группе A было две клиники, неотносимые фиксированные затраты на клинику были вдвое меньше, чем в группах B и C. Переменные затраты на клинику рассчитывались как затраты на покупку одной дозы, умноженные на количество доставленных доз. Затраты на покупку одной дозы составляли 0,021 доллара США (44 танзанийских шиллинга [Тш]) за дозу дегельминтизации и 0,26 доллара США (520 тиреоидных шиллингов) за вакцину против бешенства. Обменный курс для расчета стоимости составлял 2100 танзанийских шиллингов за доллар США, что примерно соответствует обменному курсу, действовавшему с середины 2015 по 2016 год.

Среднюю стоимость дозы (A&D) рассчитывали двумя способами. Метод 1 рассчитывает общую стоимость по всем клиникам (по типу клиники и группе), деленную на общее количество доставленных доз (по типу клиники и группе), и представляет совокупную стоимость дозы для данной категории клиники. Метод 2 рассчитывает стоимость дозы для каждой клиники, а затем усредняет ее по всем клиникам. Оба метода обеспечивают достоверные измерения затрат на дозу (A&D), но дают разные оценки, поскольку среднее значение отношения (метод 2) не эквивалентно отношению средних или общих значений (метод 1). Метод 1 полезен в качестве агрегированного показателя для всех клиник, но его нельзя использовать для проверки статистических различий между категориями клиник, поскольку он не рассчитывается для каждой клиники. Метод 2 позволяет тестировать статистические различия между типами клиник, но представляет собой сводную статистику стоимости дозы на уровне клиники, а не совокупный показатель.

Двухвыборочные параметрические и непараметрические тесты использовались для проверки различий в стоимости дозы между группами A и B и группами A и C.

Время в пути для посещения клиник:

Чтобы понять, какой вид транспорта используется чаще всего, респондентов спрашивали, как они добираются до клиники (пешком, на себе (например, младенцев), велосипед, автомобиль и т. д.). Чтобы оценить среднее время (t ̅_1), затраченное респондентом на посещение комбинированного или одиночного мероприятия, респондентов спросили, сколько времени в минутах потребовалось, чтобы добраться до этих мероприятий. Кроме того, было измерено среднее количество времени, которое респондент провел в клинике (t = 2), а для комплексного родоразрешения (группа A) — среднее время, затраченное на поездки между двумя клиниками (t = 3). Затем эти оценки использовались для сравнения общего времени, затраченного на посещение одиночных и комплексных мероприятий. Чтобы оценить общее время, затраченное респондентом на посещение одной клиники (группа B или C или группа A, если собака не была доставлена ​​для вакцинации) (T_s), мы умножили среднее время в пути на два (для пути туда и обратно) и добавили среднее время пребывания в клинике:

T_s=(t ̅_1 × 2)+ t ̅_2.

Чтобы оценить среднее время, затраченное респондентом на посещение комбинированной клиники (Группа A) (T_c), мы умножили среднее время в пути на два и добавили среднее время, проведенное в клинике (умноженное на два для дегельминтизации и вакцинации собак), и время, проведенное проезд между двумя клиниками:

T_c=(t ̅_1× 2)+(t ̅_2× 2)+ t ̅_3.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28143

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все здоровые не беременные

Критерий исключения:

  • Дети, посещающие поликлиники в одиночестве
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интегрированный
Вмешательство «комплексное проведение дегельминтизации и вакцинации» будет реализовано в этой части исследования.
интегрированная доставка массовых введений лекарств, одно для людей (дегельминтизация) и одно для животных (вакцинация от бешенства)
Активный компаратор: Только дегельминтизация
Мероприятие «Только массовая дегельминтизация» будет проводиться в деревнях в этой части исследования.
Доставка массовой дегельминтизации только людям
Активный компаратор: Только прививка от бешенства
В деревнях, отнесенных к этой группе, проводилась массовая вакцинация собак только против бешенства.
Проведение массовой вакцинации только собак

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доля людей в каждой деревне, получающих дегельминтизацию
Временное ограничение: 9 месяцев
Доля людей в каждой деревне, получающих дегельминтизацию, была измерена с помощью анкетирования домохозяйств.
9 месяцев
доля собак в каждой деревне, получивших прививку от бешенства
Временное ограничение: 9 месяцев
Доля собак в каждой деревне, получивших прививку от бешенства, измерялась с помощью анкетирования домохозяйств.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
стоимость доставки
Временное ограничение: 9 месяцев
расходы на администрирование и доставку были измерены
9 месяцев
время люди путешествовали
Временное ограничение: 9 месяцев
время, которое люди тратили на поездку в центральный пункт для дегельминтизации или вакцинации своих собак, измерялось и сравнивалось между интегрированными и неинтегрированными группами исследования.
9 месяцев
Сравнение с национальной программой дегельминтизации в школах
Временное ограничение: 9 месяцев
Доля зарегистрированных школьников, прошедших дегельминтизацию в рамках национальной школьной программы дегельминтизации, и вмешательства, проведенного в рамках исследования, сравнивали в десяти начальных школах.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14674-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передан

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бешенство у животных

Подписаться