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소외 열대 질병을 제거하기 위한 지역 사회 개입 통합

2023년 4월 28일 업데이트: Felix Lankester, Washington State University

탄자니아에서 토양 전염 연충 감염 및 광견병으로 인해 소외된 열대 질병을 제거하기 위한 지역사회 주도 개입 통합

이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 두 가지 소외 열대 질병(NTD)을 제거하는 것입니다.

토양 전염성 연충증 및 광견병. 이 파일럿 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

통합 전달 플랫폼이 STH 및 광견병을 대상으로 하는 MDA의 비용 효율성 및 적용 범위를 개선했는지 확인하기 위해

조사관은 두 가지 공중 보건 이니셔티브를 통합했습니다. 1) 토양 전염성 연충(STH)으로 인한 소외 열대 질병(NTD)을 제거하기 위한 대량 약물 관리(MDA) 노력과 2) 지역 사회에서 인정하는 대량 개 광견병 예방 접종(MDRV) 인간과 동물의 광견병 박멸을 위한 개입, 또한 세계보건기구(WHO)의 우선 NTD. STH를 대상으로 하는 MDA 활동의 목표는 자체 지속 전송 및 STH의 공중 보건 결과가 중지되는 매우 낮은 수준으로 웜 부담을 줄이는 것입니다. 그러나 기존의 학교 기반 배달 프로그램은 영향을 받는 모든 연령 그룹에 도달하지 못하여 비효율적인 적용 범위 수준과 STH 지속성을 초래합니다. MDRV의 목표는 개 인구의 70%를 예방접종한 후 개 매개 광견병을 제거하는 것입니다. MDRV 프로그램은 일반적으로 모든 인간 연령 그룹이 참여하는 매우 인기가 있습니다. 이 프로젝트의 목표는 MDRV 프로그램과 결합된 커뮤니티 차원의 전략으로 엄격하게 학교 기반의 MDA NTD 제어 프로그램을 보완하는 것이 (a) 적용 범위, 범위 및 비용 효율적인 전달을 개선하는 시너지 효과를 가져올 것인지 여부를 결정하는 것이었습니다. STH를 대상으로 하는 MDA 및 (b) 개 예방 접종의 적용 범위 및 비용 효율적인 전달을 개선합니다. 이를 달성하기 위해 개입 후 가구 설문 조사로 구성된 연구 활동이 수행되었습니다. 또한 자세한 비용 데이터가 수집되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 반 유목 마사이족이 거주하는 탄자니아의 Ngorongoro 지역에서 수행되었습니다. 원격 지역은 MDRV와 MDA가 별도의 프로그램으로 해당 지역에서 매년 실시되기 때문에 선택되었습니다. MDA 프로그램은 모든 초등학교에 연 2회 구충제 치료를 제공하며 DMO(District Medical Office)에서 조정합니다. MDRV 프로그램은 개에게 매년 예방 접종을 실시하며 지역 수의과에서 조정합니다. 본 연구에서 수행된 MDA 및 MDRV는 대상 마을에서 확립된 MDA 및 MDRV의 한 주기를 구성했습니다. 연구는 2016년 2월에서 10월 사이에 진행되었으나 우기에는 활동이 중단되어 악천후로 인한 참여에 영향을 미쳤습니다.

이 연구는 24개 마을에 초점을 맞췄습니다. 대상마을은 자치구의 행정중심지를 바로 둘러싸고 있는 8구 내에 위치하여 편의상 선정하였다. 24개 마을 각각은 3개의 팔 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. i) 팔 A(n = 8)는 MDA와 MDRV를 모두 받았습니다. ii) 암 B(n = 8)는 MDA만 받았습니다. iii) 팔 C(n = 8)는 MDRV만 받았습니다. 모든 마을은 각 팔에 할당될 가능성이 동일했습니다. 확립된 MDA 및 MDRV 프로그램에 따라 광견병 현장 팀(수의사, 현장 직원 2명 및 병동 기반 사람)이 MRDV를 전달하는 동안 DMO의 간호사와 마을 기반 지역사회 보건 종사자 2명이 MDA를 수행했습니다. STH 및/또는 광견병 인식 정보는 구두 질병 예방 조언의 형태로 응답자에게 제공되었습니다.

이 지역의 마을은 넓은 면적을 차지하며 모두 하위 마을 단위로 나뉩니다. 각 개입('이벤트')은 마을 사람들이 치료를 받기 위해 집에서 중앙 지점 이벤트로 이동해야 하는 '중심점' 전략을 사용하여 하위 마을 수준에서 전달되었습니다. 마을 지도자들은 각 하위 마을 행사를 하루 동안 개최하면 마을 사람들이 참석할 수 있는 충분한 시간을 제공할 것이라고 추정했습니다. 결과적으로 각 이벤트는 하루 동안 지속되도록 계획되었으며 각 마을에서 팀이 보낸 일 수는 하위 마을의 수와 동일했습니다.

Arm A 이벤트는 MDA 및 MDRV 클리닉으로 구성되어 동시에 진행되었으며 Arm B 및 Arm C 이벤트는 하나의 클리닉(각각 MDA 또는 MDRV)으로만 구성되었습니다. Arm A 마을의 경우 MDA와 MDRV 배송팀이 한 대의 차량으로 함께 이동하여 서로 가까운 곳에 진료소를 세웠습니다. Arm B 및 C 마을의 경우 MDA 및 MDRV 팀이 별도로 이동했습니다.

MDA와 학교 기반 전달(두 번째 목표)을 비교할 수 있도록 행사는 모두 학기 중에 개최되었습니다. 초등학교가 있는 부촌에서는 학교 운동장 밖에 진료소를 두고, 초등학교가 없는 부촌에서는 진료소를 중앙에 위치시켰다.

각 커뮤니티에 행사를 알리기 위해 일주일 전에 마을 전체 회의가 소집되었습니다. 회의에서 제공한 주요 정보에는 STH 및/또는 광견병 인식 정보와 MDA 및 MDRV를 통한 이러한 조건 제어의 중요성, 각 클리닉의 날짜, 치료가 무료로 제공되며 모든 연령의 사람과 개는 참석하도록 초대되었습니다. 마을 행사 전 일요일에는 확성기를 든 오토바이 운전자가 각 마을을 돌아다니며 행사 내용을 알렸다. 또한 DMO는 행사가 학교 외부에서 소집될 날짜를 각 초등학교의 교장에게 알렸습니다. 08:30에 진료소가 미리 정해진 위치에 설치되고 치료 팀은 마을 사람들이 도착하기를 기다립니다. MDA 클리닉에 오는 사람들을 등록하고 연구 데이터를 수집했습니다. 그 후, 12개월에서 59개월 사이의 어린이에게는 메벤다졸(500mg)과 비타민 A(100,000IU)를 경구 투여했고, 59개월 이상에게는 알벤다졸(400mg)을 경구 투여했습니다. MDRV 클리닉에 도착하여 등록한 후, 개에게 백신을 접종하고(Nobivac Rabies®, MSD Animal Health, Boxmeer, Netherlands) 목 주위에 칼라를 두르고 양쪽 옆구리에 수용성 보라색 페인트를 도포했습니다. 반려견을 동반한 복합클리닉(A군)에 다니는 사람들은 구충제 치료를 받은 후 MDRV 클리닉을 방문하도록 지시받았다. 이벤트는 1630시에 종료되었습니다.

가구 참여 및 적용 - 지역사회 인식 및 지식:

마을당 무작위로 선택된 30개 가구(하위 마을에 걸쳐 계층화됨)를 대상으로 개입 후 가구 설문 조사(HQS)를 각 개입 후 1주일 이내에 수행하여 클리닉에 참석한 가구, 사람 및 개의 비율을 결정했습니다. 참여를 거부한 가구는 없었지만 가족이 집에 없을 경우 팀은 다음 가구로 이동했습니다.

학령기 아동 및 기타 대상:

치료를 받은 초등학교 연령 아동(7 - 13세)의 학교 등록 여부 또는 진료 당일 학교 출석 여부를 계산하기 위해 치료를 받은 모든 사람에게 초등학교 등록 및 출석 여부를 질문했습니다. 그날 학교 및 초등학교에 다녔다면 어느 초등학교에 다녔는지. 또한 모든 참가자에게 자신의 나이에 대한 질문을 하여 치료를 받는 다른 연령 그룹을 분석할 수 있었습니다.

카이 제곱 테스트를 사용하여 가구 참여 및 적용 범위가 전달 전략에 의해 영향을 받는지 여부를 결정했습니다. 로지스틱 회귀 모델(logit family)을 사용하여 각 마을에서 초등학교에 등록한 아동의 비율이 학교의 존재 여부에 따라 달라지는지 여부를 확인했습니다.

전국 학교 기반 구충 프로그램과의 비교:

전달 전략 및 클리닉 위치(전체 커뮤니티가 초대된 학교 외부(본 연구) 또는 등록된 학교 아동(NSDP)에게만 치료가 제공되는 학교 내)가 구충제 치료를 받은 학교 아동의 수에 영향을 미쳤는지 여부를 결정하기 위해, 10개의 마을 초등학교에서 짝지어진 비교가 이루어졌다. 비교를 위해 Ngorongoro 지역 NTD 코디네이터로부터 10개 학교 각각에 대해 구충 치료의 이전 NSDP 라운드에서 치료받은 초등학생 수를 얻었고 같은 학교에서 이 연구에서 치료받은 등록된 어린이 수와 비교했습니다.

무작위 효과로 '학교 이름'을 갖는 일반화 선형 혼합 모델을 사용하여 각 비교 학교에서 NSDP 및 본 연구에서 치료받는 초등학생의 비율을 비교했습니다.

관리 및 전달 비용:

클리닉 관리 및 전달(A&D) 비용은 가변 비용(전달된 용량당, 용량 유형별) 및 고정 비용(클리닉당, 클리닉 유형별)을 포함하여 24개 마을 모두에 대해 수집되었습니다. 비용 범주에는 다음이 포함됩니다. 광고, 장비, 마을 지도자에 대한 인센티브 지급, 인건비(팀 급여 및 현지 도움을 위한 임금 노동), 생활(숙박) 수당, 팀 일당, 회의 비용, 차량 연료, 수리 및 서비스, 통신 (전화 크레딧) 및 기타. 기타에는 부대 택시 및 교통비, 팀 건강 치료와 같이 다른 범주에 포함되지 않는 다양한 기타 비용이 포함됩니다. 연구 관련 활동에 귀속되는 비용은 A&D 비용에 포함되지 않았습니다. 이벤트(위에서 설명한)에 가구가 부담하는 간접 비용(시간, 포기한 기회)은 A&D 비용에 포함되지 않았습니다. 회계 목적상 특정 클리닉 유형에 귀속되지 않는 고정 비용은 모든 이벤트에 걸쳐 균등하게 할당되었습니다. MDRV 또는 MDA에 귀속되는 고정 비용은 각각 모든 광견병 또는 구충 이벤트에 걸쳐 동일하게 귀속되었습니다. 각 부문 A 사건에 대해 두 개의 클리닉이 있었기 때문에 클리닉당 귀속되지 않는 고정 비용은 부문 B 및 C의 절반이었습니다. 클리닉당 가변 비용은 투여량당 구매 비용을 전달된 투여 횟수로 곱하여 계산되었습니다. 용량당 구매 비용은 구충 용량당 $0.021(44 탄자니아 실링[Tsh]) 및 광견병 예방접종당 $0.26(520 Tsh)였습니다. 비용 계산을 위한 환율은 미국 달러당 2,100Tsh로, 대략 2015년 중반부터 2016년까지 적용되었던 환율입니다.

용량당 평균 비용(A&D)은 두 가지 방법으로 계산되었습니다. 방법 1은 모든 클리닉(클리닉 유형 및 부문별)의 총 비용을 전달된 총 용량(클리닉 유형 및 부문별)으로 나눈 값을 계산하고 주어진 클리닉 범주에 대한 용량당 총 비용을 나타냅니다. 방법 2는 진료소 기준으로 용량당 비용을 계산한 다음 모든 진료소에 대해 평균을 냅니다. 두 방법 모두 선량당 비용(A&D)의 유효한 척도를 제공하지만 비율의 평균(방법 2)이 평균 또는 총 비율(방법 1)과 같지 않기 때문에 서로 다른 추정치를 제공합니다. 방법 1은 모든 클리닉에 대한 집계 측정으로 유용하지만 클리닉별로 계산되지 않기 때문에 클리닉 범주 간의 통계적 차이를 테스트하는 데 사용할 수 없습니다. 방법 2는 클리닉 유형에 따른 통계적 차이에 대한 테스트를 허용하지만 집계 측정이 아닌 클리닉 수준 용량 측정당 비용에 대한 요약 통계를 나타냅니다.

A군과 B군, A군과 C군 사이의 선량당 비용 차이를 테스트하기 위해 2개 샘플 파라메트릭 및 비모수 테스트를 사용했습니다.

진료소에 가는 데 소요되는 시간:

어떤 교통 수단이 가장 일반적으로 사용되었는지 이해하기 위해 응답자들에게 클리닉까지 어떻게 이동했는지(발, 휴대(예: 유아), 자전거, 자동차 등). 응답자가 통합 또는 단일 이벤트에 참석하는 데 걸린 평균 시간(t ̅_1)을 추정하기 위해 응답자에게 이벤트에 도달하는 데 걸리는 시간(분)을 질문했습니다. 또한, 응답자가 클리닉에서 보낸 평균 시간(t ̅_2)과 통합 전달(Arm A)의 경우 두 클리닉 사이를 이동하는 데 소요된 평균 시간(t ̅_3)을 측정했습니다. 그런 다음 이러한 추정치를 단일 및 통합 이벤트에 참석하는 데 소요된 전체 시간을 비교하는 데 사용했습니다. 응답자가 단일 클리닉(A군 B 또는 C, 또는 백신 접종을 위해 개를 데려오지 않은 경우 A군)에 참석하는 데 소요한 전체 시간을 추정하기 위해(T_s) 평균 이동 시간에 2를 곱하고(외출 및 귀국 여정에 대해) 더했습니다. 병원에서 보내는 평균 시간:

T_s=(t ̅_1 × 2)+ t ̅_2.

응답자가 통합 클리닉(Arm A)(T_c)에 참석하는 데 소요한 평균 시간을 추정하기 위해 평균 이동 시간에 2를 곱하고 클리닉에서 보낸 평균 시간(구충 및 개 예방 접종의 경우 2를 곱함)과 보낸 시간을 더했습니다. 두 진료소 간 이동:

T_c=(t≤1×2)+(t≤2×2)+t≤3.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28143

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Washington State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 모든 건강한 비임산부

제외 기준:

  • 혼자 병원에 다니는 아이들
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통합
개입 '구충 및 예방 접종의 통합 전달'이 연구 부문에 전달됩니다.
인간을 대상으로 한 것(구충)과 동물을 대상으로 한 것(광견병 예방 접종) 등 대량 약물 투여의 통합 전달
활성 비교기: 구충 전용
개입 '대량 구충 전용'은 이 연구 분야의 마을에 전달될 것입니다.
사람에게만 대량 구충제 전달
활성 비교기: 광견병 예방접종만
이 팔에 배정된 마을은 광견병에 대한 개에게만 대량 예방 접종을 받았습니다.
개에게만 대량접종 실시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 마을에서 구충제 치료를 받는 사람들의 비율
기간: 9개월
가구설문조사를 이용하여 각 마을에서 구충제 치료를 받는 사람의 비율을 측정하였다.
9개월
광견병 예방 접종을받는 각 마을의 개 비율
기간: 9개월
각 마을에서 광견병 예방 접종을 받은 개의 비율은 가구설문조사를 이용하여 측정하였다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배달 비용
기간: 9개월
관리 및 배달 비용이 측정되었습니다.
9개월
사람들이 여행하는 시간
기간: 9개월
개를 위한 구충제 또는 예방 접종을 받기 위해 사람들이 중앙 지점으로 이동하는 데 소요된 시간을 측정하고 연구의 통합 및 비통합 부문 간에 비교했습니다.
9개월
전국 학교 기반 구충 프로그램과의 비교
기간: 9개월
전국 학교 기반 구충 프로그램에서 구충 치료를 받은 등록된 학교 아동의 비율과 연구에서 제공한 개입을 10개 초등학교에서 비교했습니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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동물의 광견병에 대한 임상 시험

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