歯周病によって引き起こされるポケットの治療のための標準的なルートプレーニング対歯周組織修復装置

包含基準:

1. 被験者は、スクリーニングで評価された臨床的に重大な異常がないことによって決定されるように、安定した健康状態にある必要があります。
2. 被験者は、プロービング時に出血している口の少なくとも2つの象限に、象限ごとにポケットの深さが5〜8 mmの歯が最低2本ある必要があります。
3. -現在のFDA規制のすべての基準を満たし、指定されたIRBによって承認された、署名され、日付が記入されたインフォームドコンセントフォーム。
4. 被験者は、治療後のすべての口腔衛生要件に進んで従うことができなければなりません。
5. 被験者は安定した全身の健康状態にある必要があります。

除外基準:

1. -PSRまたはルートプレーニング手順で使用されるPSRペースト成分またはその他の製品に対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
2. -治療前の予防的クリーニング訪問中に、研究の治療後の歯科衛生要件を十分に順守できないことを示す被験者。
3. -慢性感染症、システム障害、臓器機能障害、心血管障害、脳卒中、腎臓または肝臓障害、糖尿病または出血性疾患の病歴または現在の証拠 対象者がスケーリングおよびルートプレーニングまたはPSRデバイスおよび手順に耐えることを妨げる可能性がありますまたは重要な臨床研究開始から90日以内の病気。 被験者の病歴の正確性または参加への適合性に関して疑問がある場合は、適切な相談、例えば、InClinca の最高医療責任者 (CRO) に相談するか、被験者を除外する必要があります。
4. -研究に参加してから2週間以内にブレースを着用するか、歯科処置を受けました。 スクリーニング口腔検査中に指摘された重大な歯科問題。 -口腔内で進行中の臨床的に重要な外傷または感染症。
5. -スケーリングおよびルートプレーニングを含む以前の歯周処置 研究に入ってから6か月以内。
6. -抗生物質による定期的な治療または抗生物質による治療を必要とする病状の存在 研究に入る前の6か月以内。
7. 抗凝固療法またはヘパリンやワルファリンなどの薬物による治療が必要な病状の存在。 325mg/日以下のアスピリンを処方された被験者は除外されるべきではなく、この試験への参加中にこの治療を中止すべきではありません。
8. -入院または投薬を必要とする過去2年以内に発生した精神障害の病歴。
9. 治験に参加する前の30日または10半減期（どちらか長い方）以内に、調査研究の一環として治験薬を受領したこと。
10. 被験者の血液または尿サンプルのスクリーニング（臨床化学、血液学、または尿検査）で臨床的に重大な異常が検出され、治験責任医師の意見では治験への参加を禁止すべきである。
11. -スクリーニングでのHIV、B型肝炎表面抗原、またはC型肝炎抗体の検査結果が陽性。
12. -被験者は治験責任医師とうまくコミュニケーションをとることができない、研究の要件を理解して遵守する、または書面によるインフォームドコンセントを理解することができない
13. -治験責任医師の意見では、被験者は研究に参加するのに適していません
14. 分岐欠損または可動性が 2 を超える歯は、研究の両方のアームで治療から除外されます。
15. -研究開始から2か月以内の化学療法、免疫抑制薬などの治癒を変更または影響する薬。
16. -研究開始から2か月以内に1日あたり20mgを超えるコルチコステロイドの投与を受けた被験者。
17. -臨床試験期間の経過/期間中に妊娠中または妊娠を計画している被験者。