隔離された四肢灌流で治療された輸送中の転移を有する患者に対するニボルマブの効果の評価 (NivoILP)

包含基準

1. 18歳以上の男性または女性。
2. -特定のプロトコル手順の開始前に、書面によるインフォームドコンセントに署名し、日付を記入します。
3. -所属リンパ節転移の有無にかかわらず、組織学的または細胞学的に証明された悪性黒色腫の輸送中転移（AJCC v8ステージN1c、N2c、およびN3c）。
4. 5mm以上の転移が少なくとも1つある測定可能な疾患
5. 0-2のECOGパフォーマンスステータス

除外基準

1. 6か月未満の平均余命
2. 与えられた情報を理解できない、またはプロトコルに従って研究手順を実行できない
3. 妊娠中または授乳中。 -出産の可能性のある女性は、治験薬投与前の24時間以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
4. 患者は、セクション 8.4 に記載されている治療後、5 か月 (女性) および 7 か月 (男性) の避妊方法の指示に従うことに同意する必要があります。
5. -虚血性心疾患の病歴またはLVEFが40％未満のうっ血性心不全の病歴。
6. -COPDまたはその他の慢性肺疾患の病歴 PFTは、年齢で予測されるFEVが50％未満であることを示しています。
7. -Cockroft and Gault式を使用して計算された、S-クレアチニン> = 1.5xULNまたはクレアチニンクリアランス<40 mL /分として定義される腎機能の低下。
8. -肝機能の低下（ASAT、ALAT、ビリルビン> 1.5 ULNおよびPK-INR> 1.5として定義）または肝硬変または門脈圧亢進症の病歴
9. 血中白血球または血小板の減少は、白血球数 < 2.0x109/L および血小板数として定義されます
10. -アクティブな、既知の、または疑われる自己免疫疾患。 白斑、I型糖尿病、ホルモン補充のみを必要とする自己免疫状態による残存甲状腺機能低下症、全身治療を必要としない乾癬、または外部トリガーがない場合に再発が予想されない状態がある場合、被験者は登録を許可されます。
11. -間質性肺疾患または活動性の非感染性肺炎の証拠があります。
12. -コルチコステロイド（> 10 mgの毎日のプレドニゾン相当）または治験薬投与から30日以内の他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態。 吸入または局所ステロイドおよび副腎置換用量 > 10 mg の毎日のプレドニゾン相当量は、アクティブな自己免疫疾患がない場合に許可されます。
13. -全身療法を必要とする活動性感染症があります。
14. -試験治療の初回投与前30日以内および治療後3か月以内に生ワクチンを接種した。
15. -次のいずれかとの併用療法：IL 2または他の非研究免疫療法レジメン。メルファラン（ILP）を除く細胞傷害性化学療法;この試験での治療の前後30日間の他の治験治療。