腹腔内圧上昇におけるバソプレシン
2026年4月24日 更新者：Emanuele LoMenzo、The Cleveland Clinic
制御された腹腔内圧上昇後のバソプレシンと腎機能との相関
この研究の目的は、腹腔内圧と胸腔内圧（PEEP）の制御された上昇に続いて、胸腔内圧、腹腔内圧、および頭蓋内圧の上昇の間の直接的な相関関係を調査することです。
2 番目のエンドポイントは、頭蓋内圧の上昇とバソプレシン放出、尿量、尿および血清浸透圧との間の相関関係を、さまざまな時点での値を測定することによって調査することです。
調査の概要
詳細な説明
腹腔内圧 (IAP) の増加は、血行動態への影響と相関することが実証されています。 IAPの増加に続く病態生理学を調節する根本的なメカニズムを定義するために、主に実験設定でいくつかの研究が実施されています。 ここ数年、このトピックは、腹腔鏡検査が広く普及したこと、つまり IAP の医原性急性増加のために懸念されるようになりました。
待機的手術のために選択され、同意された患者は、手術中および手術後に標準治療と追加の測定を受けます。 測定は、腹腔鏡手術のさまざまな段階で行われます。
- A) ベースライン、全身麻酔下の患者、フォーリーカテーテルを配置、採尿開始、気腹への送気前
- B) 15mmHg、5cmH2O または最低設定の PEEP での気腹への送気後 10 ～ 15 分
- C) PEEP が 10cmH2O で安定してから 10 ～ 15 分後、気腹は 15 mmHg のまま
- D) 気腹および基礎人工呼吸器の脱気後 10 ～ 15 分
測定には以下が含まれます：
- 腹腔内圧 IAP：すべての腹腔鏡処置の標準値として 15 mmHg に設定された、腹腔鏡吸入器によって評価されます
- 胸腔内圧: 最大呼気圧の変動性によって間接的に測定
- 採尿：手術開始から術後1日目までフォーリーカテーテルを介して
- 尿浸透圧（設定された時点で評価される）
- 毎時尿量（腎臓の適応にはさらに時間がかかる可能性があるため、手順の終了後でも予想される有意な変動を評価するために少なくとも24時間）
- 血清/血漿採取：特定の値を評価するための採血
- 血漿バソプレシン（ADH）
- 血清浸透圧
- 平均動脈圧 : 標準治療
- 肺呼気終末圧 (PEEP): 麻酔科医は、特に肥満患者や腹腔鏡検査中に最適な換気を維持するために、日常的に PEEP を適応させます。
- 視神経鞘径 (ONSD): 7.5 MHz 線形超音波プローブを使用して、眼球の 3 mm 後ろの視神経鞘の直径を測定します。訓練を受けた研究担当医師が、超音波を使用して非侵襲的な超音波画像を撮影します。 ONSD は、キャプチャされた画像から測定されます。 研究担当者は、患者のカルテに相互作用を記録し、データベースに測定値を含めます
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Weston、Florida、アメリカ、33331
- Cleveland Clinic Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～72歳
- -肥満手術のためのNIH基準を満たす患者
- 腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける患者
除外基準:
• 18歳未満
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス IV または V
- 肥満を除く、IAPの増加または胸腔内圧の増加のその他の明白な/診断された原因
- 活動性尿路感染症
- -以前または付随する神経疾患
- 以前または付随する眼科疾患/眼科手術
- 以前または付随する肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スタディアーム
視神経の直径、尿と血漿の浸透圧、血清バソプレシンの測定。
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視神経の直径、血清および尿浸透圧、血清バソプレシンの測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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pneumoperitoneumおよび高PEEP中のバソプレシン値の変化
時間枠：術中 - 約45〜60分（ベースライン、気腹後10〜15分、PEEP増加後10〜15分、脱気後10〜15分）
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治験責任医師は、腹腔鏡下での気腹用の圧力調整器で腹腔内圧（IAP）を測定し、頭蓋内圧（ICP）の代用として超音波で視神経鞘径（OSND）を測定し、バソプレシン値の変動と尿浸透圧のベースラインおよび気腹中の値を測定する。
これは、気腹や腹部コンパートメント症候群の際に用いられる代償機構を理解するために行われる。
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術中 - 約45〜60分（ベースライン、気腹後10〜15分、PEEP増加後10〜15分、脱気後10〜15分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月28日
一次修了 (実際)
2024年5月28日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月12日
最初の投稿 (実際)
2018年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月24日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スタディアームの臨床試験
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