Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wazopresyna w podwyższeniu ciśnienia wewnątrzbrzusznego

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Emanuele LoMenzo, The Cleveland Clinic

Korelacja między wazopresyną a czynnością nerek po kontrolowanym podwyższeniu ciśnienia w jamie brzusznej

Celem tego badania jest zbadanie jakiejkolwiek bezpośredniej korelacji między zwiększonym ciśnieniem wewnątrz klatki piersiowej, ciśnieniem w jamie brzusznej i ciśnieniem wewnątrzczaszkowym po kontrolowanym wzroście ciśnienia w jamie brzusznej i ciśnieniu w klatce piersiowej (PEEP). Drugim punktem końcowym jest zbadanie jakiejkolwiek korelacji między podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym a uwalnianiem wazopresyny, wydalaniem moczu oraz osmolalnością moczu i surowicy poprzez pomiar ich wartości w różnych punktach czasowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że wzrost ciśnienia w jamie brzusznej (IAP) koreluje z wynikającymi z tego efektami hemodynamicznymi. Przeprowadzono kilka badań, głównie w warunkach eksperymentalnych, w celu zdefiniowania podstawowych mechanizmów regulujących patofizjologię po wzroście IAP. W ostatnich latach temat ten stał się niepokojący ze względu na szerokie rozpowszechnienie laparoskopii, czyli jatrogennego ostrego wzrostu IAP.

Pacjenci wybrani i zatwierdzeni do planowej operacji zostaną poddani standardowej opiece i dodatkowym pomiarom w trakcie i po operacji. Pomiary będą wykonywane na różnych etapach operacji laparoskopowej.

  1. A) Linia wyjściowa, pacjent w znieczuleniu ogólnym, założony cewnik Foleya, rozpoczęcie pobierania moczu, przed insuflacją odmy otrzewnowej
  2. B) 10-15 minut po insuflacji odmy otrzewnowej przy 15 mmHg, PEEP przy 5 cmH2O lub najniższym ustawieniu
  3. C) 10-15 minut po stabilizacji PEEP przy 10 cmH2O, odma otrzewnowa nadal przy 15 mmHg
  4. D) 10-15 minut po odpowietrzeniu odmy otrzewnowej i podstawowej wentylacji mechanicznej

Pomiary obejmują:

  • Ciśnienie wewnątrzbrzuszne IAP: oceniane za pomocą insuflatora laparoskopowego, ustawione na 15 mmHg jako wartość standardowa dla wszystkich zabiegów laparoskopowych
  • Ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej: pośrednio mierzone przez zmienność szczytowych ciśnień wydechowych
  • Pobieranie moczu: przez cewnik Foleya od początku operacji do 1. doby pooperacyjnej
  • Osmolalność moczu (do oceny w określonych punktach czasowych)
  • Godzinowe wydalanie moczu (co najmniej 24 godziny w celu oceny oczekiwanej znacznej zmienności nawet po zakończeniu zabiegu, ponieważ adaptacja nerek może trwać dłużej)
  • Pobieranie surowicy/osocza: pobieranie krwi w celu oceny określonych wartości
  • Wazopresyna osocza (ADH)
  • Osmolalność surowicy
  • Średnie ciśnienie tętnicze: standard postępowania
  • Końcowe ciśnienie wydechowe płuc (PEEP): anestezjolodzy rutynowo dostosowują PEEP w celu utrzymania optymalnej wentylacji, zwłaszcza u pacjentów otyłych i podczas laparoskopii
  • Średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD): liniowa sonda ultradźwiękowa 7,5 MHz do pomiaru średnicy osłonki nerwu wzrokowego 3 mm za gałką oczną; przeszkolony lekarz personelu badania wykona nieinwazyjne zdjęcie ultrasonograficzne za pomocą ultradźwięków. ONSD będzie mierzone na podstawie przechwyconego obrazu. Personel prowadzący badanie zarejestruje interakcję na karcie pacjenta i włączy pomiar do bazy danych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-72 lata
  • Pacjenci spełniający kryteria NIH dla chirurgii bariatrycznej
  • Pacjenci poddawani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • • Wiek poniżej 18 lat

    • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasa IV lub V
    • Inne oczywiste/zdiagnozowane przyczyny zwiększonego IAP lub zwiększonego ciśnienia w klatce piersiowej, z wyjątkiem otyłości
    • Aktywna infekcja dróg moczowych
    • Wcześniejsza lub współistniejąca choroba neurologiczna
    • Wcześniejsze lub współistniejące schorzenia okulistyczne/operacja oka
    • Wcześniejsze lub współistniejące choroby płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię badawcze
Pomiary średnicy nerwu wzrokowego, Osmolalność moczu i osocza, Wazopresyna w surowicy.
Test diagnostyczny: Ramię badawcze
Pomiary średnicy nerwu wzrokowego, osmolarności surowicy i moczu, wazopresyny w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu wazopresyny podczas odmy otrzewnowej i podwyższonego PEEP
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie - około 45-60 minut (wartość wyjściowa, 10-15 minut po odmie otrzewnowej, 10-15 minut po zwiększeniu PEEP i 10-15 minut po odbarczeniu)
Badacze zmierzą ciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAP) za pomocą pokrętła insuflatora laparoskopowego, średnicę osłonki nerwu wzrokowego (OSND) za pomocą ultradźwięków, co jest surogatem ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP), zmiany poziomu wazopresyny oraz osmolalność moczu na początku i podczas pneumoperitoneum.
Ma to na celu zrozumienie mechanizmów kompensacyjnych stosowanych podczas pneumoperitoneum i zespołu przedziału brzusznego.
Śródoperacyjnie - około 45-60 minut (wartość wyjściowa, 10-15 minut po odmie otrzewnowej, 10-15 minut po zwiększeniu PEEP i 10-15 minut po odbarczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FLA 17-031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię badawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj