Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vasopressin ved intraabdominal trykkøkning

24. april 2026 oppdatert av: Emanuele LoMenzo, The Cleveland Clinic

Korrelasjon mellom vasopressin og nyrefunksjon etter en kontrollert intraabdominal trykkøkning

Målet med denne studien er å undersøke enhver direkte sammenheng mellom økt intrathorakalt trykk, intraabdominalt trykk og intrakranielt trykk, etter en kontrollert økning i intraabdominalt trykk og intrathorakalt trykk (PEEP). Det andre endepunktet er å undersøke enhver korrelasjon mellom forhøyet intrakranielt trykk og vasopressinfrigjøring, urinproduksjon og urin- og serumosmolalitet ved å måle verdiene ved forskjellige tidspunkter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økning i intraabdominalt trykk (IAP) har vist seg å korrelere med påfølgende hemodynamiske effekter. Flere studier er utført hovedsakelig i eksperimentelle omgivelser for å definere de underliggende mekanismene som regulerer patofysiologien etter en økning i IAP. I de siste årene har dette temaet blitt bekymrende på grunn av den store spredningen av laparoskopi, det vil si en iatrogen akutt økning i IAP.

Pasienter valgt ut og samtykket til elektiv kirurgi vil gjennomgå standardbehandling og ytterligere målinger under og etter operasjonen. Målingene vil bli gjort på ulike stadier av laparoskopisk kirurgi.

  1. A) Baseline, pasient under generell anestesi, Foley-kateter plassert, begynner urinsamling, før insufflasjon av pneumoperitoneum
  2. B) 10-15 minutter etter insufflasjon av pneumoperitoneum ved 15 mmHg, PEEP ved 5cmH2O eller laveste innstilling
  3. C) 10-15 minutter etter stabilisering av PEEP ved 10cmH2O, pneumoperitoneum fortsatt ved 15 mmHg
  4. D) 10-15 minutter etter desufflasjon av pneumoperitoneum og basal mekanisk ventilasjon

Målinger inkluderer:

  • Intraabdominalt trykk IAP: vurdert via laparoskopisk insufflator, satt til 15 mmHg som standardverdi for alle laparoskopiske prosedyrer
  • Intratorakalt trykk: indirekte målt ved variasjon av toppekspiratoriske trykk
  • Urinsamling: gjennom et Foley-kateter fra begynnelsen av operasjonen til postoperativ dag 1
  • Urinosmolalitet (skal vurderes på fastsatte tidspunkter)
  • Urinproduksjon per time (minst 24 timer for å evaluere forventet signifikant variasjon selv etter prosedyrens slutt, siden nyretilpasning kan ta lengre tid)
  • Serum/plasma samling : blodprøver for å evaluere spesifikke verdier av
  • Plasma Vasopressin (ADH)
  • Serum osmolalitet
  • Gjennomsnittlig arterielt trykk: standard behandling
  • Pulmonal ekspiratorisk slutttrykk (PEEP): anestesileger tilpasser rutinemessig PEEP for å opprettholde en optimal ventilasjon, spesielt hos overvektige pasienter og under laparoskopi
  • Diameter på optisk nerveskjede (ONSD): en 7,5 MHz lineær ultralydsonde for å måle diameteren på synsnervekappen 3 mm bak kloden skal brukes; en utdannet studiepersonelllege vil ta det ikke-invasive sonografiske bildet ved hjelp av ultralyd. ONSD vil bli målt fra det fangede bildet. Studiepersonell vil registrere interaksjonen på pasientens diagram og inkludere målingen i databasen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-72
  • Pasienter som oppfyller NIHs kriterier for fedmekirurgi
  • Pasienter som gjennomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder under 18 år

    • American Society of Anesthesiologist (ASA) klasse IV eller V
    • Andre tydelige/diagnostiserte årsaker til økt IAP eller økt intrathorax trykk, bortsett fra fedme
    • Aktiv urinveisinfeksjon
    • Tidligere eller samtidig nevrologisk sykdom
    • Tidligere eller samtidige oftalmiske tilstander/øyeoperasjon
    • Tidligere eller samtidige lungesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiearm
Målinger av optisk nervediameter, urin- og plasmaosmolalitet, serumvasopressin.
Diagnostisk test: Studiearm
Målinger av optisk nervediameter, serum- og urinosmolaritet, serumvasopressin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i vasopressinnivåer under pneumoperitoneum og forhøyet PEEP
Tidsramme: Intraoperativt - omtrent 45-60 minutter (baseline, 10-15 minutter etter pneumoperitoneum, 10-15 minutter etter PEEP-økning, og 10-15 minutter etter desufflasjon)
Forskerne vil måle det intraabdominale trykket (IAP) ved hjelp av den laparoskopiske insufflatoren, diameteren av synsnerveskjeden (SONS) med ultralyd, som er en surrogatmarkør for intrakranielt trykk (ICP), variasjonen i vasopressinnivået og urinens osmolalitet ved baseline og under pneumoperitoneum. Dette gjøres for å forstå de kompenserende mekanismene som brukes under pneumoperitoneum og abdominalt kompartmentsyndrom.
Intraoperativt - omtrent 45-60 minutter (baseline, 10-15 minutter etter pneumoperitoneum, 10-15 minutter etter PEEP-økning, og 10-15 minutter etter desufflasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FLA 17-031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Studiearm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere