Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasopressin i intraabdominal trykforhøjelse

24. april 2026 opdateret af: Emanuele LoMenzo, The Cleveland Clinic

Korrelation mellem vasopressin og nyrefunktion efter en kontrolleret intraabdominal trykstigning

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge enhver direkte sammenhæng mellem øget intrathorax tryk, intraabdominalt tryk og intrakranielt tryk, efter en kontrolleret stigning i intraabdominalt tryk og intrathorax tryk (PEEP). Det andet endepunkt er at undersøge enhver sammenhæng mellem forhøjet intrakranielt tryk og vasopressinfrigivelse, urinproduktion og urin- og serumosmolalitet ved at måle deres værdier på forskellige tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forøgelse af det intraabdominale tryk (IAP) har vist sig at korrelere med deraf følgende hæmodynamiske effekter. Adskillige undersøgelser er for det meste blevet udført i eksperimentelle omgivelser for at definere de underliggende mekanismer, der regulerer patofysiologien efter en stigning i IAP. I de sidste år er dette emne blevet bekymrende på grund af den store udbredelse af laparoskopi, det vil sige en iatrogen akut stigning i IAP.

Patienter udvalgt og givet samtykke til elektiv kirurgi vil gennemgå standardbehandling og yderligere målinger under og efter operationen. Målingerne vil blive udført på forskellige stadier af laparoskopisk kirurgi.

  1. A) Baseline, patient under generel anæstesi, Foley kateter placeret, begyndende urinopsamling, før insufflation af pneumoperitoneum
  2. B) 10-15 minutter efter insufflation af pneumoperitoneum ved 15 mmHg, PEEP ved 5cmH2O eller laveste indstilling
  3. C) 10-15 minutter efter stabilisering af PEEP ved 10 cmH2O, pneumoperitoneum stadig ved 15 mmHg
  4. D) 10-15 minutter efter desufflation af pneumoperitoneum og basal mekanisk ventilation

Målinger inkluderer:

  • Intraabdominalt tryk IAP: vurderet via laparoskopisk insufflator, indstillet til 15 mmHg som standardværdi for alle laparoskopiske procedurer
  • Intratorakalt tryk: indirekte målt ved variabiliteten af ​​maksimale eksspiratoriske tryk
  • Urinopsamling: gennem et Foley-kateter fra begyndelsen af ​​operationen til postoperativ dag 1
  • Urinosmolalitet (skal vurderes på fastsatte tidspunkter)
  • Urinproduktion pr. time (mindst 24 timer for at vurdere forventet signifikant variation, selv efter procedurens afslutning, da nyretilpasning kan tage længere tid)
  • Serum/plasmaopsamling: blodudtagninger for at vurdere specifikke værdier af
  • Plasma Vasopressin (ADH)
  • Serum osmolalitet
  • Gennemsnitligt arterielt tryk: standardbehandling
  • Pulmonal ekspiratorisk sluttryk (PEEP): anæstesiologer tilpasser rutinemæssigt PEEP for at opretholde en optimal ventilation, især hos overvægtige patienter og under laparoskopi
  • Optisk nerveskedediameter (ONSD): Der vil blive brugt en 7,5 MHz lineær ultralydssonde til at måle diameteren af ​​synsnervekappen 3 mm bag kloden; en uddannet undersøgelsespersonalelæge vil tage det ikke-invasive sonografiske billede ved hjælp af ultralyd. ONSD vil blive målt ud fra det optagne billede. Undersøgelsespersonale vil registrere interaktionen på patientens diagram og inkludere målingen i databasen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-72
  • Patienter, der opfylder NIH-kriterier for fedmekirurgi
  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder under 18 år

    • American Society of Anesthesiologist (ASA) klasse IV eller V
    • Andre tydelige/diagnosticerede årsager til øget IAP eller øget intrathorax tryk, undtagen fedme
    • Aktiv urinvejsinfektion
    • Tidligere eller samtidig neurologisk sygdom
    • Tidligere eller samtidige oftalmiske tilstande/øjenoperationer
    • Tidligere eller samtidige lungesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiearm
Målinger af optisk nervediameter, urin- og plasmaosmolalitet, serum vasopressin.
Diagnostisk test: Studiearm
Målinger af optisk nervediameter, serum og urin osmolaritet, serum vasopressin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vasopressinniveauer under pneumoperitoneum og forhøjet PEEP
Tidsramme: Intraoperativ - ca. 45-60 minutter (baseline, 10-15 minutter efter pneumoperitoneum, 10-15 minutter efter PEEP-øgning og 10-15 minutter efter desufflation)
Efterforskerne vil måle det intraabdominale tryk (IAP) ved hjælp af den laparoskopiske insufflator-skala, synsnerveskedediameteren (OSND) ved hjælp af ultralyd, som er en surrogatmarkør for det intrakranielle tryk (ICP), variationen i vasopressinniveauer og urinosmolaliteten ved baseline og under pneumoperitoneum. Dette gøres for at forsøge at forstå den kompensatoriske mekanisme, der anvendes under pneumoperitoneum og abdominalt kompartmentsyndrom.
Intraoperativ - ca. 45-60 minutter (baseline, 10-15 minutter efter pneumoperitoneum, 10-15 minutter efter PEEP-øgning og 10-15 minutter efter desufflation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLA 17-031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Studiearm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner