Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressiini vatsansisäisen paineen nousussa

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Emanuele LoMenzo, The Cleveland Clinic

Vasopressiinin ja munuaistoiminnan välinen korrelaatio hallitun intraabdominaalisen paineen nousun jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mitä tahansa suoraa korrelaatiota kohonneen rintakehän paineen, vatsansisäisen paineen ja kallonsisäisen paineen välillä valvotun intraabdominaalisen paineen ja rintakehän paineen (PEEP) nousun jälkeen. Toinen päätepiste on tutkia mitä tahansa korrelaatiota kohonneen kallonsisäisen paineen ja vasopressiinin vapautumisen, virtsan erityksen sekä virtsan ja seerumin osmolaliteetin välillä mittaamalla niiden arvot eri ajankohtina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intraabdominaalisen paineen (IAP) nousun on osoitettu korreloivan seurannaisten hemodynaamisten vaikutusten kanssa. Useita tutkimuksia on suoritettu enimmäkseen kokeellisissa olosuhteissa taustalla olevien mekanismien määrittelemiseksi, jotka säätelevät patofysiologiaa IAP:n lisääntymisen jälkeen. Aiheesta on viime vuosina tullut huolestuttavaa laparoskopian laajalle levinneisyyden vuoksi, eli iatrogeenisen akuutin IAP:n lisääntymisen vuoksi.

Elektiiviseen leikkaukseen valituille ja hyväksytyille potilaille suoritetaan standardihoito ja lisämittaukset leikkauksen aikana ja sen jälkeen. Mittaukset tehdään laparoskooppisen leikkauksen eri vaiheissa.

  1. A) Lähtötilanne, potilas yleisanestesiassa, Foley-katetri paikallaan, virtsan kerääminen alkaa ennen pneumoperitoneumin insufflaatiota
  2. B) 10-15 minuuttia pneumoperitoneumin insufflaation jälkeen 15 mmHg:llä, PEEP:llä 5 cm H2O tai alimmalla asetuksella
  3. C) 10-15 minuuttia PEEP:n stabiloitumisen jälkeen 10 cmH2O:ssa, pneumoperitoneum edelleen 15 mmHg:ssä
  4. D) 10-15 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation ja mekaanisen perushengityksen jälkeen

Mittaukset sisältävät:

  • Intraabdominaalinen paine IAP: mitataan laparoskooppisella insufflaattorilla, joka on asetettu 15 mmHg:n vakioarvoksi kaikille laparoskooppisille toimenpiteille
  • Rinnansisäinen paine: mitataan epäsuorasti uloshengityksen huippupaineiden vaihtelulla
  • Virtsan keräys: Foley-katetrin kautta leikkauksen alusta leikkauksen jälkeiseen päivään 1
  • Virtsan osmolaliteetti (arvioitava määrättyinä ajankohtina)
  • Tuntivirtsan eritys (vähintään 24 tuntia odotettavissa olevan merkittävän vaihtelun arvioimiseksi myös toimenpiteen jälkeen, koska munuaisten sopeutuminen voi kestää kauemmin)
  • Seerumin/plasman kerääminen: verinäytteet tiettyjen arvojen arvioimiseksi
  • Plasman vasopressiini (ADH)
  • Seerumin osmolaliteetti
  • Keskimääräinen valtimopaine: hoidon standardi
  • Keuhkojen uloshengityksen loppupaine (PEEP): Anestesiologit mukauttavat rutiininomaisesti PEEP:tä ylläpitääkseen optimaalista ventilaatiota, erityisesti lihavilla potilailla ja laparoskopian aikana
  • Näköhermon vaipan halkaisija (ONSD): käytetään 7,5 MHz:n lineaarista ultraäänianturia, joka mittaa näköhermon vaipan halkaisijan 3 mm maapallon takana; koulutettu tutkimushenkilöstön lääkäri ottaa noninvasiivisen sonografisen kuvan ultraäänellä. ONSD mitataan otetusta kuvasta. Tutkimushenkilöstö kirjaa vuorovaikutuksen potilaskorttiin ja sisällyttää mittauksen tietokantaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-72
  • Potilaat, jotka täyttävät bariatrisen leikkauksen NIH-kriteerit
  • Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ikä alle 18 vuotta

    • American Society of Anesthesiologist (ASA) luokka IV tai V
    • Muut ilmeiset/diagnosoidut lisääntyneen IAP:n tai kohonneen rintakehän paineen syyt, paitsi liikalihavuus
    • Aktiivinen virtsatietulehdus
    • Aikaisempi tai samanaikainen neurologinen sairaus
    • Aiempi tai samanaikainen silmäsairaus/silmäleikkaus
    • Aiemmat tai samanaikaiset keuhkosairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opintovarsi
Näköhermon halkaisijan mittaukset, virtsan ja plasman osmolaliteetti, seerumin vasopressiini.
Diagnostinen testi: Opintovarsi
Näköhermon halkaisijan, seerumin ja virtsan osmolaarisuuden, seerumin vasopressiinin mittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasopressiinitasojen muutokset pneumoperitoneumin ja korotetun PEEP:n aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana - noin 45-60 minuuttia (Perustaso, 10-15 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 10-15 minuuttia PEEP-noston jälkeen ja 10-15 minuuttia desufflaation jälkeen)
Tutkijat mittaavat vatsaontelonsisäistä painetta (IAP) laparoskooppisen insufflaattorin kiekon avulla, näköhermon tupen halkaisijaa (OSND) ultraäänellä, joka on aivopaineen (ICP) korvaava mittari, vasopressiinitasojen vaihtelua sekä virtsan osmolaalisuutta lähtötilanteessa ja pneumoperitoneumin aikana. Tämä tehdään pyrkimyksenä ymmärtää kompensoivaa toimenpidettä, jota käytetään pneumoperitoneumin ja vatsaontelo-oireyhtymän aikana.
Leikkauksen aikana - noin 45-60 minuuttia (Perustaso, 10-15 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, 10-15 minuuttia PEEP-noston jälkeen ja 10-15 minuuttia desufflaation jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLA 17-031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opintovarsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa