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Vasopresina en la elevación de la presión intraabdominal

24 de abril de 2026 actualizado por: Emanuele LoMenzo, The Cleveland Clinic

Correlación entre la vasopresina y la función renal después de una elevación controlada de la presión intraabdominal

El objetivo de este estudio es investigar cualquier correlación directa entre el aumento de la presión intratorácica, la presión intraabdominal y la presión intracraneal, luego de una elevación controlada de la presión intraabdominal y la presión intratorácica (PEEP). El segundo criterio de valoración es investigar cualquier correlación entre la presión intracraneal elevada y la liberación de vasopresina, la diuresis y la osmolalidad urinaria y sérica midiendo sus valores en diferentes momentos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que el aumento de la presión intraabdominal (IAP) se correlaciona con efectos hemodinámicos consecuentes. Se han llevado a cabo varios estudios, en su mayoría en entornos experimentales, para definir los mecanismos subyacentes que regulan la fisiopatología tras un aumento de la PIA. En los últimos años, este tema se ha vuelto preocupante debido a la gran difusión de la laparoscopia, es decir, un aumento agudo iatrogénico de la PIA.

Los pacientes seleccionados y autorizados para la cirugía electiva se someterán al estándar de atención y medidas adicionales durante y después de la cirugía. Las mediciones se realizarán en diferentes etapas de la cirugía laparoscópica.

  1. A) Línea de base, paciente bajo anestesia general, colocación de sonda de Foley, inicio de recolección de orina, antes de insuflación de neumoperitoneo
  2. B) 10-15 minutos después de la insuflación de neumoperitoneo a 15 mmHg, PEEP a 5 cmH2O o al ajuste más bajo
  3. C) 10-15 minutos después de la estabilización de PEEP a 10 cmH2O, neumoperitoneo aún a 15 mmHg
  4. D) 10-15 minutos después de la desinflación del neumoperitoneo y ventilación mecánica basal

Las medidas incluyen:

  • Presión intraabdominal PIA: evaluada mediante insuflador laparoscópico, establecida en 15 mmHg como valor estándar para todos los procedimientos laparoscópicos
  • Presión intratorácica: medida indirectamente por la variabilidad de las presiones espiratorias máximas
  • Recolección de orina: a través de un catéter de Foley desde el inicio de la cirugía hasta el día 1 postoperatorio
  • Osmolalidad de la orina (a evaluar en puntos de tiempo establecidos)
  • Producción de orina por hora (al menos 24 horas para evaluar la variación significativa esperada incluso después de finalizar el procedimiento, ya que la adaptación renal podría llevar un período más largo)
  • Recolección de suero/plasma: extracciones de sangre para evaluar valores específicos de
  • Vasopresina plasmática (ADH)
  • Osmolalidad sérica
  • Presión arterial media: estándar de atención
  • Presión final espiratoria pulmonar (PEEP): los anestesiólogos adaptan rutinariamente la PEEP para mantener una ventilación óptima, especialmente en pacientes obesos y durante la laparoscopia
  • Diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD): se va a utilizar una sonda de ultrasonido lineal de 7,5 MHz para medir el diámetro de la vaina del nervio óptico 3 mm detrás del globo; un médico capacitado del personal del estudio tomará la imagen ecográfica no invasiva usando ultrasonido. El ONSD se medirá a partir de la imagen capturada. El personal del estudio registrará la interacción en el expediente del paciente e incluirá la medición en la base de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-72
  • Pacientes que cumplan con los criterios NIH para cirugía bariátrica
  • Pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • • Edad menor de 18 años

    • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase IV o V
    • Otras causas evidentes/diagnosticadas de aumento de la PIA o aumento de la presión intratorácica, excepto la obesidad
    • Infección activa del tracto urinario
    • Enfermedad neurológica previa o concomitante
    • Afecciones oftálmicas previas o concomitantes/cirugía ocular
    • Enfermedades pulmonares previas o concomitantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de estudio
Mediciones del diámetro del nervio óptico, osmolaridad urinaria y plasmática, vasopresina sérica.
Mediciones del diámetro del nervio óptico, osmolaridad sérica y urinaria, vasopresina sérica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de vasopresina durante el neumoperitoneo y PEEP elevado
Periodo de tiempo: Intraoperatorio - aproximadamente 45-60 minutos (basal, 10-15 minutos después del neumoperitoneo, 10-15 minutos después del aumento de PEEP y 10-15 minutos después de la desinflación)
Los investigadores medirán la presión intraabdominal (PIA) mediante el dial del insuflador laparoscópico, el diámetro de la vaina del nervio óptico (DVNO) utilizando un ecógrafo, que es un indicador sustituto de la presión intracraneal (PIC), la variación de los niveles de vasopresina y la osmolalidad urinaria al inicio y durante el neumoperitoneo.
Esto se realiza en un esfuerzo por comprender la medida compensatoria utilizada durante el neumoperitoneo y el síndrome compartimental abdominal
Intraoperatorio - aproximadamente 45-60 minutos (basal, 10-15 minutos después del neumoperitoneo, 10-15 minutos después del aumento de PEEP y 10-15 minutos después de la desinflación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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