腹内压升高中的加压素
2026年4月24日 更新者：Emanuele LoMenzo、The Cleveland Clinic
受控腹内压升高后血管加压素与肾功能的相关性
本研究的目的是调查腹内压和胸内压 (PEEP) 受控升高后胸内压、腹内压和颅内压升高之间的任何直接相关性。
第二个终点是通过测量不同时间点的值来研究颅内压升高与加压素释放、尿量以及尿液和血清渗透压之间的任何相关性。
研究概览
详细说明
腹内压 (IAP) 的增加已被证明与随之而来的血液动力学效应相关。 几项研究主要在实验环境中进行，以确定在 IAP 增加后调节病理生理学的潜在机制。 在过去几年中，由于腹腔镜检查的广泛普及，这个话题变得令人担忧，即 IAP 的医源性急性增加。
选择并同意择期手术的患者将在手术期间和手术后接受标准护理和额外测量。 测量将在腹腔镜手术的不同阶段进行。
- A) 基线，全身麻醉下的患者，Foley 导尿管定位，开始尿液收集，气腹吹气前
- B) 15mmHg 气腹吹气后 10-15 分钟，PEEP 为 5cmH2O 或最低设置
- C) PEEP 稳定在 10cmH2O 后 10-15 分钟，气腹仍为 15mmHg
- D) 气腹排气和基础机械通气后10-15分钟
测量包括：
- 腹内压 IAP：通过腹腔镜充气器评估，设定为 15 mmHg 作为所有腹腔镜手术的标准值
- 胸腔内压：通过呼气峰压的变化间接测量
- 尿液收集：从手术开始到术后第 1 天通过 Foley 导管
- 尿渗透压（在设定的时间点进行评估）
- 每小时尿量（至少 24 小时，以便即使在手术结束后也能评估预期的显着变化，因为肾脏适应可能需要更长时间）
- 血清/血浆采集：抽血以评估特定值
- 血浆加压素 (ADH)
- 血清渗透压
- 平均动脉压：护理标准
- 肺呼气末压 (PEEP)：麻醉师经常调整 PEEP 以保持最佳通气，尤其是在肥胖患者和腹腔镜检查期间
- 视神经鞘直径 (ONSD)：将使用 7.5 MHz 线性超声探头测量眼球后 3 mm 处视神经鞘的直径；训练有素的研究人员医师将使用超声波拍摄非侵入性超声照片。 ONSD 将从捕获的图片中测量。 研究人员将在患者图表上记录相互作用并将测量值包含在数据库中
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Weston、Florida、美国、33331
- Cleveland Clinic Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-72岁
- 符合 NIH 减肥手术标准的患者
- 腹腔镜袖状胃切除术患者
排除标准：
• 18 岁以下
- 美国麻醉师协会 (ASA) IV 级或 V 级
- IAP 增加或胸内压增加的其他明显/诊断原因，肥胖除外
- 活动性尿路感染
- 先前或伴随的神经系统疾病
- 以前或伴随的眼科疾病/眼科手术
- 先前或伴随的肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究臂
视神经直径、尿液和血浆渗透压、血清加压素的测量。
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视神经直径、血清和尿液渗透压、血清加压素的测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Changes in Vasopressin Levels During Pneumoperitoneum and Elevated PEEP
大体时间：术中 - 约45-60分钟（基线，气腹后10-15分钟，PEEP增加后10-15分钟，以及放气后10-15分钟）
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研究人员将使用腹腔镜气腹机测量腹内压，使用超声测量视神经鞘直径——这是颅内压的替代指标，并检测血管加压素水平的变化和尿渗透压，在基线水平和气腹期间进行。这是为了理解气腹和腹腔间隔室综合征期间的代偿措施。
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术中 - 约45-60分钟（基线，气腹后10-15分钟，PEEP增加后10-15分钟，以及放气后10-15分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月28日
初级完成 (实际的)
2024年5月28日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月12日
首次发布 (实际的)
2018年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
研究臂的临床试验
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