Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vasopressin vid intraabdominal tryckhöjning

24 april 2026 uppdaterad av: Emanuele LoMenzo, The Cleveland Clinic

Korrelation mellan vasopressin och njurfunktion efter en kontrollerad intraabdominal tryckhöjning

Syftet med denna studie är att undersöka någon direkt korrelation mellan ökat intrathoraxtryck, intraabdominalt tryck och intrakraniellt tryck, efter en kontrollerad förhöjning av intraabdominalt tryck och intrathoraxtryck (PEEP). Den andra slutpunkten är att undersöka eventuell korrelation mellan förhöjt intrakraniellt tryck och frisättning av vasopressin, urinproduktion och urin- och serumosmolalitet genom att mäta deras värden vid olika tidpunkter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ökning av intraabdominalt tryck (IAP) har visat sig korrelera med åtföljande hemodynamiska effekter. Flera studier har utförts mestadels i experimentella miljöer för att definiera de underliggande mekanismerna som reglerar patofysiologin efter en ökning av IAP. Under de senaste åren har detta ämne blivit oroande på grund av den stora spridningen av laparoskopi, det vill säga en iatrogen akut ökning av IAP.

Patienter som väljs ut och godkänns för elektiv kirurgi kommer att genomgå standardvård och ytterligare mätningar under och efter operationen. Mätningarna kommer att göras vid olika stadier av laparoskopisk kirurgi.

  1. A) Baslinje, patient under allmän anestesi, Foley-katetern placerad, påbörjad urinuppsamling, före insufflation av pneumoperitoneum
  2. B) 10-15 minuter efter insufflation av pneumoperitoneum vid 15 mmHg, PEEP vid 5cmH2O eller lägsta inställning
  3. C) 10-15 minuter efter stabilisering av PEEP vid 10cmH2O, pneumoperitoneum fortfarande vid 15 mmHg
  4. D) 10-15 minuter efter desufflation av pneumoperitoneum och basal mekanisk ventilation

Mätningar inkluderar:

  • Intraabdominalt tryck IAP: bedöms via laparoskopisk insufflator, inställd på 15 mmHg som standardvärde för alla laparoskopiska procedurer
  • Intratorakalt tryck: indirekt mätt genom variabilitet av toppexspiratoriska tryck
  • Urinsamling: genom en Foley-kateter från början av operationen till postoperativ dag 1
  • Urinosmolalitet (ska bedömas vid fastställda tidpunkter)
  • Urinproduktion per timme (minst 24 timmar för att utvärdera förväntad signifikant variation även efter att proceduren avslutats, eftersom njuranpassning kan ta längre tid)
  • Serum/plasmainsamling: blodprov för att utvärdera specifika värden av
  • Plasma Vasopressin (ADH)
  • Serumosmolalitet
  • Genomsnittligt artärtryck: vårdstandard
  • Pulmonellt expiratoriskt sluttryck (PEEP): anestesiologer anpassar rutinmässigt PEEP för att upprätthålla en optimal ventilation, särskilt hos överviktiga patienter och under laparoskopi
  • Diameter på synnervens mantel (ONSD): en linjär ultraljudssond på 7,5 MHz för att mäta diametern på synnervens mantel 3 mm bakom jordklotet kommer att användas; en utbildad läkare för studiepersonal kommer att ta den icke-invasiva sonografiska bilden med hjälp av ultraljud. ONSD kommer att mätas från den tagna bilden. Studiepersonalen kommer att registrera interaktionen på patientens diagram och inkludera mätningen i databasen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-72
  • Patienter som uppfyller NIH-kriterierna för bariatrisk kirurgi
  • Patienter som genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy

Exklusions kriterier:

  • • Ålder under 18 år

    • American Society of Anesthesiologist (ASA) klass IV eller V
    • Andra uppenbara/diagnostiserade orsaker till ökad IAP eller ökat intrathoraxtryck, förutom fetma
    • Aktiv urinvägsinfektion
    • Tidigare eller samtidig neurologisk sjukdom
    • Tidigare eller samtidiga oftalmiska tillstånd/ögonoperationer
    • Tidigare eller samtidiga lungsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiearm
Mätningar av synnervens diameter, urin- och plasmaosmolalitet, serumvasopressin.
Mätningar av synnervens diameter, serum- och urinosmolaritet, serumvasopressin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i vasopressinnivåer under pneumoperitoneum och förhöjt PEEP
Tidsram: Intraoperativt - cirka 45-60 minuter (Baslinje, 10-15 minuter efter pneumoperitoneum, 10-15 minuter efter PEEP-ökning och 10-15 minuter efter desufflation)
Forskarna kommer att mäta det intraabdominala trycket (IAP) med hjälp av laparoskopisk insufflatordial, optisk nervskidans diameter (ONSD) med ultraljud som är en surrogatmarkör för intrakraniellt tryck (ICP), variationen av vasopressinnivåer, och urinosmolalitet vid baslinjen och under pneumoperitoneum.
Detta görs i ett försök att förstå de kompensatoriska åtgärder som används under pneumoperitoneum och abdominellt kompartmentsyndrom.
Intraoperativt - cirka 45-60 minuter (Baslinje, 10-15 minuter efter pneumoperitoneum, 10-15 minuter efter PEEP-ökning och 10-15 minuter efter desufflation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Studiearm

Prenumerera