Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vazopresszin az intraabdominális nyomásemelkedésben

2026. április 24. frissítette: Emanuele LoMenzo, The Cleveland Clinic

Korreláció a vazopresszin és a vesefunkció között kontrollált intraabdominális nyomásemelkedést követően

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a megnövekedett intrathoracalis nyomás, az intraabdominalis nyomás és az intracranialis nyomás közötti bármilyen közvetlen összefüggést az intraabdominalis nyomás és az intrathoracalis nyomás (PEEP) szabályozott emelkedése után. A második végpont a megnövekedett koponyaűri nyomás és a vazopresszin felszabadulás, a vizeletkibocsátás, valamint a vizelet és a szérum ozmolalitása közötti összefüggések vizsgálata, különböző időpontokban mért értékekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kimutatták, hogy az intraabdominális nyomás (IAP) növekedése összefüggést mutat a következményes hemodinamikai hatásokkal. Számos tanulmányt végeztek többnyire kísérleti körülmények között, hogy meghatározzák azokat a mögöttes mechanizmusokat, amelyek az IAP növekedését követően szabályozzák a patofiziológiát. Az elmúlt években ez a téma a laparoszkópia széles körben elterjedtsége, vagyis az IAP iatrogén akut növekedése miatt vált aggasztóvá.

Az elektív műtétre kiválasztott és beleegyezett betegek standard ellátáson és további méréseken esnek át a műtét alatt és után. A méréseket a laparoszkópos műtét különböző szakaszaiban végzik el.

  1. A) Alapállapot, általános érzéstelenítés alatt álló beteg, Foley katéter elhelyezve, vizeletgyűjtés megkezdése, a pneumoperitoneum befújása előtt
  2. B) 10-15 perccel a pneumoperitoneum befújása után 15 Hgmm-en, PEEP 5 H2O-n vagy a legalacsonyabb fokozaton
  3. C) 10-15 perccel a PEEP 10 H2Ocm-en való stabilizálása után, a pneumoperitoneum még 15 Hgmm-en
  4. D) 10-15 perccel a pneumoperitoneum deszufflációja és a bazális gépi lélegeztetés után

A mérések a következőket tartalmazzák:

  • Intraabdominalis nyomás IAP: laparoszkópos inszufflátorral mérve, 15 Hgmm-re állítva standard értékként minden laparoszkópos eljárásnál
  • Intrathoracalis nyomás: közvetetten a kilégzési csúcsnyomások változékonyságával mérve
  • Vizeletgyűjtés: Foley katéteren keresztül a műtét elejétől a műtét utáni 1. napig
  • A vizelet ozmolalitása (meghatározott időpontokban kell értékelni)
  • Óránkénti vizeletürítés (legalább 24 óra annak érdekében, hogy a várható szignifikáns eltérést még az eljárás befejezése után is értékelni lehessen, mivel a vese adaptációja hosszabb ideig tarthat)
  • Szérum/plazmagyűjtés: vérvétel a specifikus értékek értékeléséhez
  • Plazma vazopresszin (ADH)
  • A szérum ozmolalitása
  • Átlagos artériás nyomás: standard ellátás
  • Pulmonális kilégzési végnyomás (PEEP): az aneszteziológusok rutinszerűen alkalmazzák a PEEP-et az optimális lélegeztetés fenntartása érdekében, különösen elhízott betegeknél és laparoszkópia során
  • A látóideg hüvely átmérője (ONSD): 7,5 MHz-es lineáris ultrahangszondát használnak a látóideg hüvely átmérőjének mérésére a földgömb mögött 3 mm-rel; egy képzett vizsgálati személyzet orvosa ultrahang segítségével készíti el a non-invazív ultrahangos képet. Az ONSD mérése a rögzített kép alapján történik. A vizsgáló személyzet rögzíti az interakciót a páciens diagramján, és a mérést az adatbázisban rögzíti

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-72 éves korig
  • A bariátriai sebészet NIH-kritériumainak megfelelő betegek
  • Laparoszkópos hüvely gastrectomián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • • 18 év alatti kor

    • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) IV. vagy V. osztálya
    • A megnövekedett IAP vagy a megnövekedett intrathoracalis nyomás egyéb nyilvánvaló/diagnosztizált okai, kivéve az elhízást
    • Aktív húgyúti fertőzés
    • Korábbi vagy egyidejű neurológiai betegség
    • Korábbi vagy egyidejű szemészeti állapotok/szemműtét
    • Korábbi vagy egyidejű tüdőbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmányi kar
A látóideg átmérőjének mérése, vizelet és plazma ozmolalitása, szérum vazopresszin.
Diagnosztikai vizsgálat: Tanulmányi kar
A látóideg átmérőjének, a szérum és a vizelet ozmolaritásának, a szérum vazopresszin szintjének mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vazopresszinszintek változásai pneumoperitoneum és emelt PEEP során
Időkeret: Műtét közben - körülbelül 45-60 perc (alapállapot, pneumoperitoneum után 10-15 perccel, PEEP emelés után 10-15 perccel, és deszuffláció után 10-15 perccel)
A kutatók mérik az intraabdominális nyomást (IAP) a laparoszkópos inszufflátor tárcsájával, a látóideghüvely átmérőjét (OSND) ultrahanggal, ami az intrakraniális nyomás (ICP) szurrogátuma, a vazopresszin szint változását és a vizelet ozmolaritását a kiindulási állapotban és a pneumoperitoneum alatt. Ez azért történik, hogy megértsük a pneumoperitoneum és a kompartment szindróma során alkalmazott kompenzációs mechanizmusokat.
Műtét közben - körülbelül 45-60 perc (alapállapot, pneumoperitoneum után 10-15 perccel, PEEP emelés után 10-15 perccel, és deszuffláció után 10-15 perccel)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FLA 17-031

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tanulmányi kar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel