Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasopressine bij intra-abdominale drukverhoging

24 april 2026 bijgewerkt door: Emanuele LoMenzo, The Cleveland Clinic

Correlatie tussen vasopressine en nierfunctie na een gecontroleerde intra-abdominale drukverhoging

Het doel van deze studie is om elke directe correlatie tussen verhoogde intrathoracale druk, intra-abdominale druk en intracraniale druk na een gecontroleerde verhoging van de intra-abdominale druk en intrathoracale druk (PEEP) te onderzoeken. Het tweede eindpunt is het onderzoeken van eventuele correlaties tussen verhoogde intracraniale druk en vasopressine-afgifte, urineproductie en urine- en serumosmolaliteit door hun waarden op verschillende tijdstippen te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat een toename van de intra-abdominale druk (IAP) correleert met de daaruit voortvloeiende hemodynamische effecten. Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd, meestal in experimentele settings, om de onderliggende mechanismen te definiëren die de pathofysiologie reguleren na een toename van IAP. In de afgelopen jaren is dit onderwerp zorgwekkend geworden vanwege de wijdverspreide verspreiding van laparoscopie, dat wil zeggen een iatrogene acute toename van IAP.

Patiënten die zijn geselecteerd en toestemming hebben gegeven voor electieve chirurgie, ondergaan standaardzorg en aanvullende metingen tijdens en na de operatie. De metingen worden uitgevoerd in verschillende stadia van laparoscopische chirurgie.

  1. A) Baseline, patiënt onder algemene anesthesie, Foley-katheter geplaatst, beginnende urineverzameling, vóór insufflatie van pneumoperitoneum
  2. B) 10-15 minuten na insufflatie van pneumoperitoneum bij 15 mmHg, PEEP bij 5 cm H2O of laagste instelling
  3. C) 10-15 minuten na stabilisatie van PEEP op 10 cm H2O, pneumoperitoneum nog steeds op 15 mm Hg
  4. D) 10-15 minuten na desufflatie van pneumoperitoneum en basale mechanische ventilatie

Metingen omvatten:

  • Intra-abdominale druk IAP: beoordeeld via laparoscopische insufflator, ingesteld op 15 mmHg als standaardwaarde voor alle laparoscopische procedures
  • Intrathoracale druk: indirect gemeten door variabiliteit van piekuitademingsdrukken
  • Urineverzameling: via een Foley-katheter vanaf het begin van de operatie tot postoperatieve dag 1
  • Urine-osmolaliteit (te beoordelen op vaste tijdstippen)
  • Uurproductie per uur (minstens 24 uur om de verwachte significante variatie te evalueren, zelfs na het einde van de procedure, aangezien aanpassing aan de nieren een langere periode kan duren)
  • Serum-/plasmaverzameling: bloedafname om specifieke waarden van te evalueren
  • Plasma Vasopressine (ADH)
  • Serumosmolaliteit
  • Gemiddelde arteriële druk: zorgstandaard
  • Pulmonale expiratoire einddruk (PEEP): anesthesiologen passen PEEP routinematig aan om een ​​optimale beademing te behouden, vooral bij obese patiënten en tijdens laparoscopie
  • Diameter oogzenuwschede (ONSD): er zal een 7,5 MHz lineaire ultrasone sonde worden gebruikt om de diameter van de oogzenuwschede 3 mm achter de bol te meten; een getrainde arts van het onderzoekspersoneel zal de niet-invasieve echografische foto maken met behulp van echografie. De ONSD wordt gemeten vanaf de vastgelegde foto. Onderzoekspersoneel zal de interactie op de kaart van de patiënt registreren en de meting opnemen in de database

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-72
  • Patiënten die voldoen aan de NIH-criteria voor bariatrische chirurgie
  • Patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • • Leeftijd onder de 18 jaar

    • American Society of Anesthesiologist (ASA) klasse IV of V
    • Andere duidelijke/gediagnosticeerde oorzaken van verhoogde IAP of verhoogde intrathoracale druk, behalve obesitas
    • Actieve urineweginfectie
    • Eerdere of bijkomende neurologische aandoening
    • Eerdere of gelijktijdige oogaandoeningen/oogchirurgie
    • Eerdere of bijkomende longziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bestudeer arm
Metingen van oogzenuwdiameter, urine- en plasma-osmolaliteit, serumvasopressine.
Diagnostische toets: Bestudeer arm
Metingen van oogzenuwdiameter, serum- en urine-osmolariteit, serumvasopressine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in vasopressinespiegels tijdens pneumoperitoneum en verhoogde PEEP
Tijdsspanne: Intraoperatief - ongeveer 45-60 minuten (baseline, 10-15 minuten na pneumoperitoneum, 10-15 minuten na PEEP-verhoging en 10-15 minuten na desufflatie)
De onderzoekers zullen de intra-abdominale druk (IAP) meten via de laparoscopische insufflatorknop, de diameter van de optische zenuwschede (OSND) met behulp van een echo, wat een surrogaat is voor de intracraniële druk (ICP), de variatie van vasopressinespiegels, en de osmolaliteit van de urine bij baseline en tijdens pneumoperitoneum. Dit wordt gedaan in een poging de compensatiemaatregelen te begrijpen die worden gebruikt tijdens pneumoperitoneum en het abdominale compartimentsyndroom.
Intraoperatief - ongeveer 45-60 minuten (baseline, 10-15 minuten na pneumoperitoneum, 10-15 minuten na PEEP-verhoging en 10-15 minuten na desufflatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FLA 17-031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intracraniale drukverhoging

Klinische onderzoeken op Bestudeer arm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren